- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06511362
Vergleichende Auswirkungen von Störungs- und Funktionsstabilisierungstraining auf das patellofemorale Schmerzsyndrom
Vergleichende Auswirkungen von Störungs- und Funktionsstabilisierungstraining auf Schmerzen, Gleichgewicht und Leistung bei Sportlern mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom ist eine der bekanntesten Ursachen für Schmerzen im vorderen Kniegelenk. Ungleichgewichte der proximalen und distalen Gelenkmuskulatur sind die häufigsten Faktoren für Knieschmerzen, insbesondere in der Kniescheibe. Das patellofemorale Schmerzsyndrom ist der häufigste Grund, warum junge Menschen Sportkliniken aufsuchen. Als möglicher Mechanismus, der das mögliche Auftreten von PFPS erklärt, wurden Gelenkschmerzen identifiziert, die wiederum eine reflexive Hemmung von VMO, Glut max, Muskelschwäche, eine verminderte Kniefunktion sowie Beschwerden und Schmerzen im Kniegelenk verursachen. Bei sich wiederholenden Aktivitäten wie Hocken, Treppensteigen, Laufen und Springen verstärken sich die Schmerzen. Bei Personen mit PFPS kann es aufgrund mangelnder Propriozeption zu einem Gleichgewichtsverlust und einer eingeschränkten Funktion kommen. Zu den Techniken, die zur Behandlung von PFPS eingesetzt werden können, gehören neuromuskuläre Elektrostimulation, Kräftigung der Hüftabduktoren und des Außenrotators mit propriozeptivem Training sowie die Mayofasziale Entspannung des Gesäßmuskels. Die sportliche Leistung hängt von der Anzahl der Fähigkeiten ab, die Gleichgewicht und Muskelkontrolle erfordern. Diese spezielle Studie konzentriert sich auf die vergleichenden Auswirkungen von funktioneller Stabilisierung und Störungstraining.
Am Pakistan Sports Board Board in Lahore wird eine randomisierte klinische Studie an Sportlern mit patellofemoralem Schmerzsyndrom durchgeführt. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit G.Power berechnet. Für die Forschung wird eine nicht-wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik verwendet. Die Stichprobengröße beträgt 34. Die Stichprobe wird in 2 Gruppen aufgeteilt. FSE wird zusammen mit der herkömmlichen Behandlung an Gruppe 1 und Störungstraining an Gruppe 2 vergeben. Zu den Werkzeugen, die zur Bewertung der Basismaße verwendet werden, gehören (NPRS), horizontale und vertikale Sprungtests, die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS). ), 40-Yard-Schienentests und der Star-Excursion-Balance-Test vor und nach dem Eingriff. Die Daten werden mit SPSS Version 25 analysiert. Zunächst wird der Shapiro-Wilk-Test verwendet, um die Normalität der Daten zu bestimmen; Der P-Wert ist größer als 0,05 und die Daten sind normal verteilt. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten wird entschieden, ob ein parametrischer oder nichtparametrischer Test innerhalb und zwischen zwei Gruppen verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Telefonnummer: 03180068205
- E-Mail: ayeshamalik5905@gmail.com
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutierung
- Pakistan sports board
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Kontakt:
- Amna Shahid, T-DPT
- Telefonnummer: 03344512823
- E-Mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
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Unterermittler:
- Amna Shahid, T-DPT
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Kontakt:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefonnummer: 03350079772
- E-Mail: atharazzem420@gmail.com
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Hauptermittler:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im vorderen Knie.
- Alter zwischen 15 und 30.
- Schmerzen zwischen 3 und 10 bei NPRS.
Ausschlusskriterien:
- Patellafraktur.
- Intraartikuläre Pathologie( Band- und Meniskusverletzung des Knies).
- Knieoperation
- Bruch von Hüfte, Knie, Schienbein und Fuß
- Vestibular- und Sehstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Funktionelles Stabilisierungstraining (Gruppe 1))
Die Teilnehmer führen Lateral Bridge und Ventral Bridge (6-Wochen-Protokoll, 5 Sätze à 30 Sek., 5 Sek. Halten jeder Wiederholung), isometrische Hüftabduktion/seitliche Rotation im Stehen (erste 2 Wochen 2 Sätze 20 Wiederholungen) und Hüftabduktion/seitliche Rotation durch /Extension in Seitenlage (6 Wochen, 2 Sätze, 20 Wiederholungen), Hüftabduktion/seitliche Rotation mit leichter Knie- und Hüftbeugung in Seitenlage (6 Wochen, 2 Sätze, 20 Wiederholungen), Beckensenkung im Stehen (6 Wochen, 3 Sätze, 12 Wiederholungen) Seitliche Hüftrotation in geschlossener kinetischer Kette (6 Wochen, 3 Sätze, 12 Wiederholungen) Einbeiniges Kreuzheben (6–8 Wochen, 3 Sätze, 12 Wiederholungen) Einbeinige Kniebeuge (letzte 2 Wochen, 3 Sätze, 12 Wiederholungen) Kniebeugung in Bauchlage (6 Wochen, 2-3 Sätze, 12 Wiederholungen) Kniestreckung im Sitzen (90°-45° Kniebeugung) (6 Wochen, 2-3 Sätze, 12 Wiederholungen) Einbeiniges Stehen auf instabiler Plattform (3 Sätze)
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Zu Beginn des Studiums findet eine formelle Schulungssitzung statt, die etwa 30 Minuten dauert.
Der gesamte Behandlungsplan wird für 8 Wochen erstellt.
Vor und nach dem Eingriff werden Messungen mit Messwerkzeugen durchgeführt.
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Experimental: Störungstraining (Gruppe 2)
Führen Sie Störungsübungen durch, die eine Doppelbein-Schaum-Gleichgewichtsaktivität (30 Sekunden Halten), ein Gleichgewichtstraining auf dem Kippbrett (30 Sekunden Halten) und ein Rollbrett (30 Sekunden Halten) umfassen.
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Zu Beginn des Studiums findet eine formelle Schulungssitzung statt, die etwa 30 Minuten dauert.
Der gesamte Behandlungsplan wird für 8 Wochen erstellt.
Vor und nach dem Eingriff werden Messungen mit Messwerkzeugen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 10 Monate
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Diese numerische Schmerzbewertungsskala wird zur Beurteilung des Schmerzniveaus verwendet.
Diese Skala besteht aus Werten von 0 bis 10. 0 bedeutet „kein Schmerz“, während 10 „stärkster Schmerz“ bedeutet.
Die Skala ist in 3 Ebenen unterteilt.
Stufe 1 reicht von 0 bis 3 und interpretiert leichte Schmerzen.
Stufe 2 mit einem Bereich von 4 bis 6 bedeutet, dass die Person mäßige Schmerzen hat, und Stufe 3 mit Werten von 7 bis 10 weist auf starke Schmerzen hin.
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10 Monate
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Horizontalsprungtest (Meter)
Zeitfenster: 10 Monate
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Dieser Test dient der Leistungsbeurteilung von Sportlern.
Die Teilnehmer müssen mit den Zehen hinter der Null-Zentimeter-Marke des Maßbandes stehen und mit beiden Füßen, schwingenden Armen und gebeugten Knien so weit springen, wie sie können.
Bei diesem Test muss der Teilnehmer einen Stock landen und nach dem Sprung die Distanz vom Absprung bis zum Kontaktpunkt messen.
Diese Skala wird als ausgezeichnet bewertet, wenn eine Sportlerin eine Distanz >1,91 Meter zurücklegt; 1,90-1,71
Meter bedeutet überdurchschnittlich; 1,70-1,60
Meter gibt den Durchschnitt an; Abstände zwischen 1,59 und 1,47 Metern weisen auf einen unterdurchschnittlichen Wert hin; und vom Athleten zurückgelegte Distanzen < 1,47 Meter stellen eine schlechte Distanz oder Leistung dar.
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10 Monate
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Vertikalsprungtests (cm)
Zeitfenster: 10 Monate
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Vertikalsprungtest zur Beurteilung der Leistung eines Sportlers (Kraft der unteren Extremitäten).
Um diesen Test durchzuführen, wärmt sich der Sportler 10 Minuten lang auf.
Anschließend führen sie diesen Test durch, indem sie seitlich an der Wand stehen.
Die Teilnehmer erreichen mit einer Hand so hoch wie möglich, was als M1 markiert ist, und springen dann so hoch wie möglich, was als M2 markiert ist.
Messen Sie den Abstand zwischen M1 und M2.
Abstandsmaß in cm.
Eine Distanz >60 cm gilt als ausgezeichnet, eine Distanz zwischen 46 und 60 cm gilt als überdurchschnittlich, eine Distanz zwischen 31 und 45 cm gilt als durchschnittlich, eine Distanz von 21–30 cm gilt als unterdurchschnittlich und eine Distanz <20 cm gilt als schlechte Leistung (Kraft).
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10 Monate
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40-Yard-Sprinttest (Sek.)
Zeitfenster: 10 Monate
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Mit diesem Test werden Geschwindigkeit, Beweglichkeit und Schnelligkeit beurteilt.
Markieren Sie bei diesem Test eine 40-Yard-Entfernung auf dem Boden.
Die Athleten laufen vom Startpunkt bis zum Zielpunkt.
Die Zeit in Sekunden wurde mithilfe einer Stoppuhr gemessen, um die 40-Yard-Distanz (36,6 Meter) zurückzulegen.
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10 Monate
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Funktionsskala der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 10 Monate
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Dieser Test dient der Leistungsbeurteilung.
Dieser Test besteht aus 20 Fragen, die sich auf die Fähigkeit der Person beziehen, Aufgaben im Zusammenhang mit dem täglichen Leben auszuführen.
Zur Vorhersage des Funktionsniveaus steht ein Bewertungssystem zur Verfügung.
Werte von 0 bis 20 stehen für schwerwiegende Funktionseinschränkungen.
21–40 Werte deuten auf eine mäßige Funktionseinschränkung hin; 41–60 Punkte zeigen eine leichte Funktionseinschränkung; und 61–80 Werte zeigen minimale und keine funktionelle Einschränkung.
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10 Monate
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Sternauslenkungs-Gleichgewichtstest (cm)
Zeitfenster: 10 Monate
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Der Star Excursion Balance Test (SEBT) wird als Hilfsmittel zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts beschrieben.
Zeichnen Sie mit Klebeband eine Sternform im 45-Grad-Winkel auf den Boden.
Dabei geht es darum, in mehrere Richtungen zu greifen, meist in acht, und dabei das Gleichgewicht auf einem Bein zu halten.
Anterior, anteromedial, lateral, anterolateral, medial, posteromedial, posterior und posteromedial sind die acht Richtungen.
Der relative Entfernungsprozentsatz in jede Richtung wird mithilfe der Formel „Durchschnittliche Entfernung in eine Richtung/Beinlänge*100“ gemessen.
Die durchschnittliche Entfernung wird gemessen, indem die Entfernung in jeder Richtung dreimal gemessen und durch 3 geteilt wird. Die Messung muss sowohl mit dem rechten als auch mit dem linken Bein erfolgen.
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0478
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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