- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06511362
Vergelijkende effecten van verstoring en functionele stabilisatietraining op het patellofemorale pijnsyndroom
Vergelijkende effecten van verstoring en functionele stabilisatietraining op pijn, evenwicht en prestaties bij atleten met patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom is een van de bekendste oorzaken van pijn in het voorste kniegewricht. Spieronevenwichtigheden in het proximale en distale gewricht zijn de meest voorkomende factoren bij kniepijn, vooral in de knieschijf. Patellofemoraal pijnsyndroom is de meest voorkomende reden waarom jonge mensen naar sportklinieken komen. Een mogelijk mechanisme dat wordt gebruikt om de mogelijkheid van het optreden van PFPS te verklaren is geïdentificeerd als gewrichtspijn, die op zijn beurt reflexieve remming van VMO, Glut max, spierzwakte veroorzaakt, de kniefunctie vermindert en ongemak en pijn in het kniegewricht veroorzaakt. De pijn wordt verergerd bij repetitieve activiteiten zoals hurken, traplopen, rennen en springen. Personen met PFPS kunnen een evenwichtsverlies en een verminderde functie ervaren als gevolg van een gebrek aan proprioceptie. Neuromusculaire elektrische stimulatie, heupabductoren en versterking van de externe rotator met proprioceptieve training, en mayofasciale afgifte aan de gluteale medius zijn enkele van de technieken die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van PFPS. Atletische prestaties zijn afhankelijk van het aantal vaardigheden dat evenwicht en spiercontrole vereist. Deze specifieke studie richt zich op de vergelijkende effecten van functionele stabilisatie- en verstoringstraining.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd bij de Pakistaanse sportraad in Lahore bij atleten met patellofemoraal pijnsyndroom. De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van G.Power. Voor onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek. De steekproefomvang zal 34 zijn. Het monster wordt in 2 groepen verdeeld. FSE zal naast de traditionele behandeling worden gegeven aan Groep 1 en verstoringstraining zal worden gegeven aan Groep 2. Hulpmiddelen die zullen worden gebruikt om de basismetingen te beoordelen zijn onder meer (NPRS), horizontale en verticale sprongtesten, de functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS). ), spalktests van 40 meter en de balanstest van de steruitslag voor en na de interventie. De gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 25. Eerst zal de Shapiro-Wilk-test worden gebruikt om de normaliteit van de gegevens te bepalen; de P-waarde zal groter zijn dan 0,05 en de gegevens zullen normaal verdeeld zijn. Nadat de normaliteit van de gegevens is beoordeeld, wordt besloten of er een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen en tussen twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Telefoonnummer: 03180068205
- E-mail: ayeshamalik5905@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Werving
- Pakistan sports board
-
Contact:
- Amna Shahid, T-DPT
- Telefoonnummer: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Contact:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefoonnummer: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn aan de voorkant van de knie.
- Leeftijd tussen 15 en 30 jaar.
- Pijn tussen 3 en 10 bij NPRS.
Uitsluitingscriteria:
- patella fractuur.
- Intra-articulaire pathologie( ligamentaal en meniscusletsel van de knie).
- Knie operatie
- Breuk van heup, knie, scheenbeen en voet
- Vestibulaire en visuele stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele stabilisatietraining (Groep 1))
De deelnemers voeren de laterale brug en de ventrale brug uit (protocol van 6 weken, 5 sets van 30 sec, 5 sec vasthouden van elke herhaling), isometrische heupabductie/laterale rotatie in stand (eerste 2 weken 2 sets 20 herhalingen), heupabductie/laterale rotatie /extensie bij zijligging (6 weken, 2 sets 20 herhalingen), heupabductie/laterale rotatie met lichte knie- en heupflexie bij zijligging (6 weken, 2 sets, 20 herhalingen), bekkendaling bij staan (6 weken, 3 sets 12 herhalingen) Laterale heuprotatie in gesloten kinetische keten (6 weken, 3 sets, 12 herhalingen) Deadlift met één been (6-8 weken, 3 sets, 12 herhalingen) Squat met één been (laatste 2 weken, 3 sets 12 herhalingen) Buikflexie van de knie (6 weken 2-3 sets, 12 herhalingen) Zittende knie-extensie (90°-45° knieflexie) (6 weken, 2-3 sets 12 herhalingen) Eén been staan op een onstabiel platform (3 sets)
|
Bij aanvang van de studie wordt een formele onderwijssessie van ongeveer 30 minuten gegeven.
Het gehele behandelplan wordt gedurende 8 weken gegeven.
Metingen vóór en na de interventie zullen worden uitgevoerd met behulp van meetinstrumenten.
|
|
Experimenteel: Verstoringstraining (Groep 2)
Voer verstoringsoefeningen uit waarbij balansoefeningen met dubbel beenschuim (30 seconden vasthouden), tiltboard-balanstraining (30 seconden vasthouden) en rollerboard (30 seconden vasthouden) betrokken zijn.
|
Bij aanvang van de studie wordt een formele onderwijssessie van ongeveer 30 minuten gegeven.
Het gehele behandelplan wordt gedurende 8 weken gegeven.
Metingen vóór en na de interventie zullen worden uitgevoerd met behulp van meetinstrumenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 10 maanden
|
deze numerieke pijnbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om het pijnniveau te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit waarden van 0 tot 10. 0 staat voor geen pijn, terwijl 10 staat voor de ergste pijn.
Schaal is onderverdeeld in 3 niveaus.
Niveau 1 bereik van 0 tot 3 interpreteert milde pijn.
Niveau 2 heeft een bereik van 4 tot 6 en interpreteert dat het individu matige pijn heeft, en niveau 3 heeft een waarde van 7 tot 10 en geeft de ernstige pijn aan.
|
10 maanden
|
|
horizontale sprongtest (meter)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Deze test wordt gebruikt om de prestaties van atleten te beoordelen.
Deelnemers moeten met de tenen achter de nulcentimetermarkering met het meetlint staan en met twee voeten zo ver mogelijk springen met zwaaiende armen en gebogen knieën.
Bij deze test moet de deelnemer een stok laten landen en na het springen de afstand meten van de start tot het contactpunt.
Deze schaal wordt als uitstekend beoordeeld als een vrouwelijke atleet een afstand >1,91 meter aflegt; 1,90-1,71
meter geeft bovengemiddeld aan; 1,70-1,60
meter geeft gemiddelde aan; afstanden tussen 1,59 en 1,47 meter zijn ondermaats; en afstanden die de atleet <1,47 meter aflegt, vertegenwoordigen een slechte afstand of prestatie.
|
10 maanden
|
|
verticale sprongtests (cm)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Verticale sprongtest gebruikt om de prestaties van de atleet te beoordelen (sterkte van de onderste ledematen).
Om deze test uit te voeren, doet de atleet een warming-up van 10 minuten.
Vervolgens voeren ze deze test uit door met de zijkant tegen de muur te gaan staan.
Deelnemers reiken met één hand zo hoog mogelijk, markeren als M1, waarna ze zo hoog mogelijk springen, wat wordt gemarkeerd als M2.
Meet de afstand tussen M1 en M2.
Afstandsmaat in cm.
De afstand >60 cm wordt als uitstekend beschouwd, tussen 46-60 cm wordt als bovengemiddeld beschouwd, tussen 31-45 cm wordt als gemiddeld beschouwd, 21-30 cm wordt als onder het gemiddelde beschouwd en de afstand <20 cm wordt als slechte prestatie(sterkte) beschouwd
|
10 maanden
|
|
Sprinttest van 40 meter (sec)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Deze test wordt gebruikt om snelheid, behendigheid en snelheid te beoordelen.
Markeer bij deze test een afstand van 40 meter op de vloer.
Atleten rennen van het startpunt naar het eindpunt.
De tijd in seconden werd gemeten met behulp van een stopwatch om de afstand van 40 meter (36,6 meter) af te leggen.
|
10 maanden
|
|
functionele schaal van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Deze test wordt gebruikt als prestatiebeoordelingsinstrument.
Deze test bestaat uit 20 vragen die betrekking hebben op het vermogen van de persoon om taken uit te voeren die verband houden met het dagelijks leven.
Er is een scoresysteem beschikbaar om het functionele niveau te voorspellen.
Scores tussen 0 en 20 vertegenwoordigen ernstige functionele beperkingen.
21-40 scores duiden op een matige functionele beperking; 41-60 scores laten milde functionele beperkingen zien; en 61-80 scores tonen minimale en geen functionele beperkingen.
|
10 maanden
|
|
balanstest sterexcursie (cm)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De Star Excursion Balance Test (SEBT) wordt beschreven als een hulpmiddel om het dynamische evenwicht te beoordelen.
Teken een stervorm met tape op de vloer, gescheiden door een hoek van 45 graden.
Het houdt in dat je in meerdere richtingen reikt, meestal acht, terwijl je het evenwicht op één been behoudt.
Anterieur, anteromediaal, lateraal, anterolateraal, mediaal, posteromediaal, posterieur en posteromediaal zijn de acht richtingen.
Het relatieve afstandspercentage in elke richting wordt gemeten met behulp van de formule gemiddelde afstand in één richting/beenlengte*100.
De gemiddelde afstand wordt gemeten door 3 afstandsmetingen in elke richting te doen en deze door 3 te delen. Het aflezen moet met zowel het rechter- als het linkerbeen worden gedaan.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0478
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .