- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06511362
Sammenlignende effekter av forstyrrelse og funksjonell stabiliseringstrening på patellofemoralt smertesyndrom
Sammenlignende effekter av forstyrrelse og funksjonell stabiliseringstrening på smerte, balanse og ytelse hos idrettsutøvere med patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom er en av de mest kjente årsakene til fremre kneleddssmerter. Proksimale og distale leddmuskelubalanser er de mest utbredte faktorene ved knesmerter, spesielt i kneskålen. Patellofemoralt smertesyndrom er den mest utbredte årsaken som bringer unge individer til idrettsklinikker. Mulig mekanisme som brukes for å forklare muligheten for forekomst av PFPS er identifisert som leddsmerter, som igjen gir refleksiv hemming av VMO, Glut max, muskelsvakhet, reduserer knefunksjonen og gir ubehag og smerter i kneleddet. Smerte forverres med repeterende aktiviteter som å sitte på huk, gå ned trapper, løpe og hoppe. Personer med PFPS kan oppleve tap av likevekt og nedsatt funksjon på grunn av mangel på propriosepsjon. Nevromuskulær elektrisk stimulering, hofteabduktorer og ekstern rotatorforsterkning med proprioseptiv trening, og mayofascial frigjøring til gluteal medius er noen av teknikkene som kan brukes for håndtering av PFPS. Atletisk ytelse avhenger av antall ferdigheter som krever balanse og muskelkontroll. Denne spesielle studien fokuserer på de komparative effektene av funksjonell stabilisering og forstyrrelsestrening.
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved pakistan Sports Board Board i Lahore på idrettsutøvere med patellofemoralt smertesyndrom. Prøvestørrelsen til studien ble beregnet ved å bruke G.Power. Ikke-sannsynlig praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt til forskning. Prøvestørrelsen vil være 34. Prøven deles inn i 2 grupper. FSE sammen med tradisjonell behandling vil bli gitt til gruppe 1 og forstyrrelsestrening vil bli gitt til gruppe 2. Verktøy som vil bli brukt til å vurdere grunnlinjemålene inkluderer (NPRS), horisontale og vertikale hopptester, funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter (LEFS). ), 40-yard skinnetester og stjerneekskursbalansetesten før og etter intervensjonen. Dataene vil bli analysert med SPSS versjon 25. Først vil Shapiro-Wilk-testen brukes til å bestemme normaliteten til dataene; P-verdien vil være større enn 0,05, og dataene vil bli normalfordelt. Etter å ha vurdert normaliteten til dataene, vil det avgjøres om en parametrisk eller ikke-parametrisk test skal brukes med og mellom to grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Telefonnummer: 03180068205
- E-post: ayeshamalik5905@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Pakistan sports board
-
Ta kontakt med:
- Amna Shahid, T-DPT
- Telefonnummer: 03344512823
- E-post: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Ta kontakt med:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefonnummer: 03350079772
- E-post: atharazzem420@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fremre knesmerter.
- Alder mellom 15 og 30.
- Smerter mellom 3 til 10 på NPRS.
Ekskluderingskriterier:
- patellafraktur.
- Intraartikulær patologi( ligamental og menisk skade i kneet).
- Kneoperasjon
- Brudd i hofte, kne, leggben og fot
- Vestibulære og visuelle lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell stabiliseringstrening (gruppe 1))
Deltakerne skal utføre lateral bridge og ventral bridge (6 ukers protokoll, 5 sett 30 sek, 5 sek hold av hver rep), Isometrisk hofteabduksjon/lateral rotasjon i stående (første 2 uker 2 sett 20 reps), Hofteabduksjon/lateral rotasjon /ekstensjon i sidekjøring ( 6 uker 2 sett 20 reps), Hofteabduksjon/lateral rotasjon med lett kne- og hoftefleksjon ved sidekjøring ( 6 uker , 2 sett , 20 reps), bekkenfall i stående ( 6 uker , 3 sett 12 reps ) Siderotasjon av hofte i lukket kinetisk kjede (6 uker, 3 sett, 12 reps) Markløft med ett ben (6-8 uker, 3 sett, 12 reps) Knebøy på ett ben (siste 2 uker, 3 sett 12 reps) Benbøyning (6 uker 2-3 sett, 12 reps) Sittende kneforlengelse (90°-45° av knefleksjon) (6 uker, 2-3 sett 12 reps) Enkeltbensstående på ustabil plattform (3 sett)
|
Ved studiestart vil det bli gitt en formell opplæringsøkt på ca 30 minutter.
hele behandlingsplanen vil bli gitt i 8 uker.
Før og etter intervensjonsmålinger vil bli tatt ved bruk av måleverktøy.
|
|
Eksperimentell: Perturbasjonstrening (gruppe 2)
Utfør forstyrrelsesøvelser som involverer dobbel skumbalanseaktivitet (30-sekunders hold), tiltboard-balansetrening (30-sekunders hold) og rullebrett (30-sekunders hold).
|
Ved studiestart vil det bli gitt en formell opplæringsøkt på ca 30 minutter.
hele behandlingsplanen vil bli gitt i 8 uker.
Før og etter intervensjonsmålinger vil bli tatt ved bruk av måleverktøy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En numerisk smerteskala
Tidsramme: 10 måneder
|
denne numeriske smerteskalaen vil brukes til å vurdere smertenivået.
Denne skalaen består av verdier fra 0 til 10. 0 representerer ingen smerte der 10 indikerer verste smerte.
Skalaen er delt inn i 3 nivåer.
Nivå 1 varierer fra 0 til 3 tolker mild smerte.
Nivå 2 med intervall fra 4 til 6 tolker individet har moderat smerte og nivå 3 har verdi fra 7 til 10 indikerer den alvorlige smerten.
|
10 måneder
|
|
horisontal hopptest (meter)
Tidsramme: 10 måneder
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere ytelsen til utøvere.
Deltakerne må stå med tærne bak nullcentimetermerket med målebåndet og hoppe så langt de kan med to føtter med svingende armer og bøyende knær.
I denne testen skal deltakeren lande en pinne og måle avstanden fra start til kontaktpunktet etter hopp.
Denne skalaen er vurdert som utmerket hvis en kvinnelig idrettsutøver dekker en distanse >1,91 meter; 1,90-1,71
meter indikerer over gjennomsnittet; 1,70-1,60
meter indikerer gjennomsnitt; avstander mellom 1,59 og 1,47 meter indikerer under gjennomsnittet; og avstander dekket av utøveren <1,47 meter representerer dårlig distanse eller ytelse.
|
10 måneder
|
|
vertikale hopp tester (cm)
Tidsramme: 10 måneder
|
Vertikal hopptest brukes for å vurdere ytelsen til idrettsutøveren (styrke i nedre ekstremiteter).
For å utføre denne testen varme opp i 10 minutter.
Deretter utfører de denne testen ved å stå ved siden av veggen.
Deltakerne når så høyt som mulig med ett håndmerke som M1 etter det hopper de så høyt som mulig, som markerer som M2.
Mål avstanden mellom M1 og M2.
Avstandsmål i cm.
Avstand >60 cm betraktes som utmerket, mellom 46-60 cm betraktes som over gjennomsnittet, mellom 31-45 cm betraktes som gjennomsnittlig, 21-30 cm betraktes som under gjennomsnittet og avstand <20 cm betraktes som dårlig ytelse (styrke)
|
10 måneder
|
|
40-yard sprinttest (sek.)
Tidsramme: 10 måneder
|
Denne testen brukes til å vurdere hastighet, smidighet og hurtighet.
I denne testen merker du en 40-yard avstand på gulvet.
Utøvere løper fra startpunktet til målpunktet.
Tiden i sekunder ble målt ved å bruke en stoppeklokke for å dekke avstanden på 40 yard (36,6 meter).
|
10 måneder
|
|
funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 10 måneder
|
Denne testen brukes som et resultatvurderingsverktøy.
Denne testen består av 20 spørsmål knyttet til personens evne til å utføre oppgaver knyttet til dagliglivet.
Et poengsystem er tilgjengelig for å forutsi funksjonsnivået.
0-20 skårer representerer alvorlige funksjonelle begrensninger.
21-40 skårer indikerer moderat funksjonell begrensning; 41-60 skårer viser mild funksjonell begrensning; og 61-80 poeng viser minimum og ingen funksjonell begrensning.
|
10 måneder
|
|
stjerneekskursjonsbalansetest (cm)
Tidsramme: 10 måneder
|
Stjerneekskursbalansetesten (SEBT) beskrives som et verktøy for å vurdere den dynamiske balansen.
Tegn en stjerneform med tape på gulvet, atskilt med en 45-graders vinkel.
Det innebærer å strekke seg i flere retninger, for det meste åtte, mens du opprettholder balansen på ett ben.
Anterior, anteromedial, lateral, anterolateral, medial, posteromedial, posterior og posteromedial er de åtte retningene.
Relativ avstandsprosent i hver retning måles ved å bruke formelen gjennomsnittlig avstand i én retning/benlengde*100.
Gjennomsnittlig avstand måles ved å ta 3 målinger av avstand i hver retning og dele på 3. Avlesning må gjøres med både høyre og venstre ben.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0478
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .