- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06511362
Sammenlignende effekter af forstyrrelse og funktionel stabiliseringstræning på patellofemoralt smertesyndrom
Sammenlignende effekter af forstyrrelse og funktionel stabiliseringstræning på smerte, balance og præstation hos atleter med patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom er en af de mest kendte årsager til forreste knæledssmerter. Proksimale og distale ledmuskelubalancer er de mest udbredte faktorer i knæsmerter, især i knæskallen. Patellofemoralt smertesyndrom er den mest udbredte årsag, der bringer unge mennesker til sportsklinikker. Mulig mekanisme, der bruges til at forklare muligheden for forekomsten af PFPS, er blevet identificeret som ledsmerter, som igen forårsager refleksiv hæmning af VMO, Glut max, muskelsvaghed, reducerer knæfunktionen og giver ubehag og smerter i knæleddet. Smerter forværres ved gentagne aktiviteter som at sidde på hug, gå ned af trapper, løbe og hoppe. Personer med PFPS kan opleve tab af ligevægt og nedsat funktion på grund af manglende proprioception. Neuromuskulær elektrisk stimulation, hofteabduktorer og ekstern rotatorforstærkning med proprioceptiv træning og mayofascial frigivelse til gluteal medius er nogle af de teknikker, der kan bruges til håndtering af PFPS. Atletisk præstation afhænger af antallet af færdigheder, der kræver balance og muskelkontrol. Denne særlige undersøgelse fokuserer på de komparative effekter af funktionel stabilisering og forstyrrelsestræning.
Et randomiseret klinisk studie vil blive udført ved pakistan Sports Board Board i Lahore på atleter med patellofemoralt smertesyndrom. Prøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G.Power. Ikke-sandsynlighed praktisk prøvetagningsteknik vil blive brugt til forskning. Prøvestørrelsen vil være 34. Prøven opdeles i 2 grupper. FSE sammen med traditionel behandling vil blive givet til gruppe 1, og forstyrrelsestræning vil blive givet til gruppe 2. Værktøjer, der vil blive brugt til at vurdere basislinjemålingerne, omfatter (NPRS), horisontale og vertikale springtests, funktionsskalaen for den nedre ekstremitet (LEFS). ), 40-yard skinnetests og stjerneekskursionsbalancetesten før og efter interventionen. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25. Først vil Shapiro-Wilk testen blive brugt til at bestemme normaliteten af dataene; P-værdien vil være større end 0,05, og dataene fordeles normalt. Efter at have vurderet normaliteten af dataene, vil det blive besluttet, om en parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt med og mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Telefonnummer: 03180068205
- E-mail: ayeshamalik5905@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Amna Shahid, T-DPT
- Telefonnummer: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Kontakt:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefonnummer: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forreste knæsmerter.
- Alder mellem 15 og 30.
- Smerter mellem 3 og 10 på NPRS.
Ekskluderingskriterier:
- patellafraktur.
- Intraartikulær patologi( ligamental og menisk skade i knæet).
- Knæoperation
- Brud på hofte, knæ, skinneben og fod
- Vestibulære og synsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel stabiliseringstræning (Gruppe 1))
Deltagerne vil udføre Lateral bridge og ventral bridge (6 ugers protokol, 5 sæt 30 sek, 5 sek hold af hver rep), isometrisk hofteabduktion/lateral rotation i stående (første 2 uger 2 sæt 20 reps), Hofteabduktion/lateral rotation /ekstension i sideløb ( 6 uger 2 sæt 20 reps), Hofteabduktion/lateral rotation med let knæ- og hoftefleksion i sideløb ( 6 uger , 2 sæt , 20 reps), bækkenfald i stående ( 6 uger , 3 sæt 12 reps ) Hofte lateral rotation i lukket kinetisk kæde (6 uger, 3 sæt, 12 reps) Enkeltbens dødløft (6-8 uger, 3 sæt, 12 reps) Enkeltbens squat (sidste 2 uger, 3 sæt 12 reps) Proneknæbøjning (6 uger 2-3 sæt, 12 reps) Siddende knæforlængelse (90°-45° af knæfleksion) (6 uger, 2-3 sæt 12 reps) Enkeltbensstående på ustabil platform (3 sæt)
|
Ved studiestart vil der blive givet en formel undervisningssession på ca. 30 minutter.
hele behandlingsplanen vil blive givet i 8 uger.
Målinger før og efter intervention vil blive taget ved hjælp af måleværktøjer.
|
|
Eksperimentel: Perturbationstræning (gruppe 2)
Udfør forstyrrelsesøvelser, der involverer dobbeltbens skumbalanceaktivitet (30-sekunders hold), tiltboard-balancetræning (30-sekunders hold) og rullebræt (30-sekunders hold).
|
Ved studiestart vil der blive givet en formel undervisningssession på ca. 30 minutter.
hele behandlingsplanen vil blive givet i 8 uger.
Målinger før og efter intervention vil blive taget ved hjælp af måleværktøjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 10 måneder
|
denne numeriske smertevurderingsskala vil bruge til at vurdere smerteniveauet.
Denne skala består af værdier fra 0 til 10. 0 repræsenterer ingen smerte, hvor 10 angiver den værste smerte.
Skalaen er opdelt i 3 niveauer.
Niveau 1 spænder fra 0 til 3 fortolker mild smerte.
Niveau 2 med intervaller fra 4 til 6 fortolker individet har moderat smerte og niveau 3 har en værdi fra 7 til 10 indikerer den alvorlige smerte.
|
10 måneder
|
|
vandret spring test (meter)
Tidsramme: 10 måneder
|
Denne test vil blive brugt til at vurdere atleternes præstationer.
Deltagerne skal stå med tæerne bag nulcentimetermærket med målebåndet og hoppe så langt de kan med to fødder med svingende arme og bøjede knæ.
I denne test skal deltageren lande en pind og måle afstanden fra start til kontaktpunktet efter spring.
Denne skala vurderes som fremragende, hvis en kvindelig atlet tilbagelægger en distance >1,91 meter; 1,90-1,71
meter angiver over gennemsnittet; 1,70-1,60
meter angiver gennemsnit; afstande mellem 1,59 og 1,47 meter angiver under gennemsnittet; og distancer tilbagelagt af atleten <1,47 meter repræsenterer dårlig distance eller præstation.
|
10 måneder
|
|
lodrette spring tests (cm)
Tidsramme: 10 måneder
|
Lodret springtest bruges til at vurdere atletens præstation (styrke i nedre ekstremiteter).
For at udføre denne test varmer atleten op i 10 minutter.
Derefter udfører de denne test ved at stå ved siden af væggen.
Deltagerne når så højt som muligt med et håndmærke som M1, hvorefter de hopper så højt som muligt, hvilket markerer som M2.
Mål afstanden mellem M1 og M2.
Afstand mål i cm.
Afstanden >60 cm betragtes som fremragende, mellem 46-60 cm betragtes som over gennemsnittet, mellem 31-45 cm betragtes som gennemsnitlig, 21-30 cm betragtes som under gennemsnittet og afstand <20 cm betragtes som dårlig ydeevne (styrke)
|
10 måneder
|
|
40-yard sprinttest (sek.)
Tidsramme: 10 måneder
|
Denne test bruges til at vurdere hastighed, smidighed og hurtighed.
I denne test skal du markere en 40-yard afstand på gulvet.
Atleter løber fra startpunktet til målpunktet.
Tiden i sekunder blev målt ved at bruge et stopur til at tilbagelægge afstanden på 40 yard (36,6 meter).
|
10 måneder
|
|
underekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 10 måneder
|
Denne test bruges som et præstationsvurderingsværktøj.
Denne test består af 20 spørgsmål, der vedrører personens evne til at udføre opgaver relateret til dagligdagen.
Et scoringssystem er tilgængeligt til at forudsige funktionsniveauet.
0-20 score repræsenterer alvorlige funktionelle begrænsninger.
21-40 score indikerer moderat funktionel begrænsning; 41-60 score viser mild funktionel begrænsning; og 61-80 score viser minimum og ingen funktionel begrænsning.
|
10 måneder
|
|
stjerneudflugt balance test (cm)
Tidsramme: 10 måneder
|
Stjerneekskursionsbalancetesten (SEBT) beskrives som et værktøj til at vurdere den dynamiske balance.
Tegn en stjerneform med tape på gulvet, adskilt af en 45-graders vinkel.
Det involverer at nå i flere retninger, for det meste otte, mens balancen på det ene ben opretholdes.
Anterior, anteromedial, lateral, anterolateral, medial, posteromedial, posterior og posteromedial er de otte retninger.
Relativ afstandsprocent i hver retning måles ved at bruge formlen gennemsnitlig afstand i én retning/benlængde*100.
Den gennemsnitlige afstand måles ved at tage 3 aflæsninger af afstanden i hver retning og dividere med 3. Aflæsning skal ske med både højre og venstre ben.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0478
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Funktionel stabiliseringstræning
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttetTemporomandibulære ledlidelserTyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser | Temporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulær leddysfunktion | Manuel terapi | Core Stabilization Exercise TherapyKalkun
-
Pamukkale UniversityAfsluttet