- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06511362
Häiriön ja toiminnallisen stabiloinnin harjoittelun vertailevat vaikutukset patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään
Häiriö- ja toiminnallisen stabilointiharjoittelun vertailevat vaikutukset kipuun, tasapainoon ja suorituskykyyn urheilijoilla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yksi tunnetuimmista polvinivelkivun syistä. Proksimaaliset ja distaaliset nivellihasten epätasapainot ovat yleisimpiä polvikipujen tekijöitä, erityisesti polvitulpassa. Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yleisin syy, joka tuo nuoria urheiluklinikoihin. Mahdollinen mekanismi, jolla selitetään PFPS:n esiintymisen mahdollisuutta, on tunnistettu nivelkivuksi, joka puolestaan aiheuttaa VMO:n refleksiestä estoa, Glut max -toimintaa, lihasheikkoutta, heikentää polven toimintaa sekä aiheuttaa epämukavuutta ja kipua polvinivelessä. Kipu pahenee toistuvilla toiminnoilla, kuten kyykkyllä, portaiden laskeutumisella, juoksulla ja hyppäämisellä. Henkilöt, joilla on PFPS, voivat kokea tasapainon ja toiminnan heikkenemisen proprioseption puutteen vuoksi. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, lonkan abduktorit ja ulkoisen rotaattorin vahvistaminen proprioseptiivisen harjoittelun avulla sekä hermo- ja keuhkofassiaalinen vapautuminen pakaralihakseen ovat joitain tekniikoita, joita voidaan käyttää PFPS:n hallintaan. Urheilullinen suorituskyky riippuu taitojen määrästä, jotka vaativat tasapainoa ja lihashallintaa. Tämä erityinen tutkimus keskittyy toiminnallisen stabiloinnin ja häiriöharjoittelun vertaileviin vaikutuksiin.
Pakistanin urheilulautakunnassa Lahoressa tehdään satunnaistettu kliininen tutkimus urheilijoille, joilla on polvi-femoraalinen kipuoireyhtymä. Tutkimuksen otoskoko laskettiin käyttämällä G.Poweria. Tutkimuksessa käytetään ei-todennäköisyyden mukaista näytteenottotekniikkaa. Otoskoko on 34. Otos jaetaan 2 ryhmään. Ryhmälle 1 annetaan perinteisen hoidon ohella FSE ja ryhmälle 2 häiriökoulutusta. Perusmittausten arvioinnissa käytettäviä työkaluja ovat (NPRS), vaaka- ja pystyhyppytestit sekä alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS). ), 40 jaardin lastatestit ja tähtimatkan tasapainotesti ennen ja jälkeen interventiota. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25. Ensinnäkin Shapiro-Wilkin testiä käytetään määrittämään tietojen normaalius; P-arvo on suurempi kuin 0,05 ja tiedot jakautuvat normaalisti. Tietojen normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö kahden ryhmän sisällä ja välillä parametrista vai ei-parametrista testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Puhelinnumero: 03180068205
- Sähköposti: ayeshamalik5905@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytointi
- Pakistan sports board
-
Ottaa yhteyttä:
- Amna Shahid, T-DPT
- Puhelinnumero: 03344512823
- Sähköposti: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Ottaa yhteyttä:
- Athar Azeem, Dpt
- Puhelinnumero: 03350079772
- Sähköposti: atharazzem420@gmail.com
-
Päätutkija:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven etuosan kipu.
- Ikä 15-30 välillä.
- Kipu välillä 3-10 NPRS:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- polvilumpion murtuma.
- Nivelensisäinen patologia (polven nivel- ja nivelkierukkavaurio).
- Polvileikkaus
- Lonkan, polven, sääriluun ja jalkaterän murtuma
- Vestibulaariset ja näköhäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallisen vakautuksen koulutus (ryhmä 1)
Osallistujat suorittavat lateraalisen sillan ja vatsasillan (6 viikkoa protokolla, 5 sarjaa 30 s, 5 s pito jokaisesta toistosta), isometrisen lonkan sieppauksen / lateraalisen kiertoliikkeen seistessä (ensimmäiset 2 viikkoa 2 sarjaa 20 toistoa), lonkan sieppauksen / lateraalikiertoa /pidennys sivuttain (6 viikkoa 2 sarjaa 20 toistoa), lonkan sieppaus/sivukierto, jossa on pieni polvi- ja lonkkakoukistus sivuttain (6 viikkoa, 2 sarjaa, 20 toistoa), lantion lasku seisomisessa (6 viikkoa, 3 sarjaa 12 toistoa) Lonkan sivuttaiskierto suljetussa kineettisessä ketjussa (6 viikkoa, 3 sarjaa, 12 toistoa) Yhden jalan maastaveto (6-8 viikkoa, 3 sarjaa, 12 toistoa) Yksijalkakyykky (viimeiset 2 viikkoa, 3 sarjaa 12 toistoa) Polven taipuminen. (6 viikkoa 2-3 sarjaa, 12 toistoa) Istuva polven ojennus (90°-45° polven koukistus) (6 viikkoa, 2-3 sarjaa 12 toistoa) Yksijalka seisoo epävakaalla alustalla (3 sarjaa)
|
Opintojen alussa järjestetään muodollinen koulutustilaisuus, joka kestää noin 30 minuuttia.
koko hoitosuunnitelma annetaan 8 viikon ajaksi.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset mittaukset tehdään mittausvälineillä.
|
|
Kokeellinen: Häiriöharjoittelu (ryhmä 2)
Suorita häiriöharjoituksia, joihin sisältyy kaksijalkainen vaahtotasapainoharjoittelu (30 sekunnin pito), kallistuslaudan tasapainoharjoittelu (30 sekunnin pito) ja rullalauta (30 sekunnin pito).
|
Opintojen alussa järjestetään muodollinen koulutustilaisuus, joka kestää noin 30 minuuttia.
koko hoitosuunnitelma annetaan 8 viikon ajaksi.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset mittaukset tehdään mittausvälineillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
tätä numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun tason arvioimiseen.
Tämä asteikko koostuu arvoista 0-10. 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa pahinta kipua.
Asteikko on jaettu 3 tasoon.
Taso 1 välillä 0–3 tulkitsee lievää kipua.
Taso 2, jonka vaihteluväli on 4-6, tulkitsee henkilöllä kohtalaista kipua ja tason 3 arvo 7-10 ilmaisee voimakasta kipua.
|
10 kuukautta
|
|
vaakahyppytesti (metriä)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tätä testiä käytetään urheilijoiden suorituskyvyn arvioimiseen.
Osallistujien tulee seisoa varpaillaan mittanauhan nollasenttimetrin merkin takana ja hypätä niin pitkälle kahdella jalalla, että heiluttavat kädet ja taivutetaan polvia.
Tässä testissä osallistujan tulee laskea keppi ja mitata etäisyys lentoonlähdöstä kosketuspisteeseen hyppäämisen jälkeen.
Tämä asteikko on arvioitu erinomaiseksi, jos naisurheilija kulkee yli 1,91 metrin matkan; 1,90-1,71
metriä osoittaa keskiarvon yläpuolella; 1,70-1,60
metriä osoittaa keskiarvoa; etäisyydet 1,59 ja 1,47 metrin välillä ovat keskiarvon alapuolella; ja urheilijan matkat alle 1,47 metriä edustavat huonoa matkaa tai suorituskykyä.
|
10 kuukautta
|
|
pystyhyppytestit (cm)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Pystyhyppytestin käyttö urheilijan suorituskyvyn arvioimiseen (alaraajojen voima).
Suorittaaksesi tämän testin urheilija lämmitä 10 minuuttia.
Sitten he suorittavat tämän testin seisomalla kyljellään seinää vasten.
Osallistujat saavuttavat mahdollisimman korkean yhdellä kädellä M1, jonka jälkeen he hyppäävät mahdollisimman korkealle, joka merkitsee M2.
Mittaa M1:n ja M2:n välinen etäisyys.
Etäisyys mitataan cm.
Etäisyys > 60 cm pidetään erinomaisena, 46-60 cm keskimääräistä korkeampi, 31-45 cm keskimääräinen, 21-30 cm keskimääräistä pienempi ja etäisyys < 20 cm huonona suorituskyvynä (voimana)
|
10 kuukautta
|
|
40 jaardin sprintti (s)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tätä testiä käytetään nopeuden, ketteryyden ja nopeuden arvioimiseen.
Merkitse tässä testissä 40 jaardin etäisyys lattiaan.
Urheilijat juoksevat lähtöpisteestä maaliin.
Aika sekunneissa mitattiin sekuntikellolla 40 jaardin (36,6 metrin) matkan kattamiseksi.
|
10 kuukautta
|
|
alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tätä testiä käytetään suorituskyvyn arviointityökaluna.
Tämä testi koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät henkilön kykyyn suorittaa jokapäiväiseen elämään liittyviä tehtäviä.
Käytettävissä on pisteytysjärjestelmä toimintatason ennustamiseksi.
0-20 pisteet edustavat vakavia toimintarajoituksia.
21-40 pisteet osoittavat kohtalaista toiminnallista rajoitusta; 41-60 pisteet osoittavat lievää toiminnallista rajoitusta; ja 61-80 pisteet osoittavat vähimmäistason eikä toiminnallisia rajoituksia.
|
10 kuukautta
|
|
tähtimatkan tasapainotesti (cm)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) on kuvattu työkaluksi arvioida dynaamista tasapainoa.
Piirrä tähtimuoto teipillä lattialle, erotettuna 45 asteen kulmalla.
Se sisältää kurkotuksen useisiin suuntiin, enimmäkseen kahdeksaan, säilyttäen samalla tasapainon yhdellä jalalla.
Anterior, anteromedial, lateraalinen, anterolateral, mediaal, posteromedial, posterior ja posteromedial ovat kahdeksan suuntaa.
Suhteellinen etäisyysprosentti kumpaankin suuntaan mitataan käyttämällä kaavaa keskimääräinen etäisyys yhteen suuntaan/jalan pituus*100.
Keskimääräinen etäisyys mitataan ottamalla 3 etäisyyslukemaa kumpaankin suuntaan ja jakamalla se kolmella. Lukeminen on suoritettava sekä oikealla että vasemmalla jalalla.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0478
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .