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Effetti comparativi dell'allenamento perturbativo e di stabilizzazione funzionale sulla sindrome dolorosa femoro-rotulea

15 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi dell'allenamento perturbativo e di stabilizzazione funzionale su dolore, equilibrio e prestazioni negli atleti con sindrome dolorosa femoro-rotulea

L'obiettivo principale di questo studio è determinare gli effetti comparativi dell'allenamento perturbativo e di stabilizzazione funzionale sul dolore, sull'equilibrio e sulle prestazioni negli atleti con sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS). La sindrome dolorosa femoro-rotulea è una delle cause ben note di dolore all'articolazione anteriore del ginocchio. Gli squilibri muscolari articolari prossimali e distali sono i fattori più predisponenti al dolore al ginocchio, in particolare alla rotula. Dolore al ginocchio anteriore Aumenta durante la flessione del ginocchio, ad esempio saltando, correndo, accovacciandosi e scendendo le scale. I PFPS hanno un impatto cruciale sull’equilibrio e sulle attività funzionali, in particolare per i giovani atleti di età inferiore ai 40 anni. Gli individui con PFPS manifestano anomalie nell'equilibrio dinamico e cinematico degli arti inferiori. Partecipanti di età compresa tra 18 e 30 anni con dolore al ginocchio e difficoltà a svolgere le attività. L'allenamento perturbativo è la parte del programma di allenamento neuromuscolare che comprende le attività di equilibrio che mettono alla prova l'equilibrio durante il programma di riabilitazione. L'allenamento di stabilizzazione funzionale viene utilizzato per migliorare il controllo e la forza muscolare. Questo particolare programma si concentra sul miglioramento dell'equilibrio e sulla determinazione dell'effetto dell'allenamento sulle prestazioni e sull'equilibrio degli atleti con PFPS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dolorosa femoro-rotulea è una delle cause più note di dolore all’articolazione anteriore del ginocchio. Gli squilibri muscolari articolari prossimali e distali sono i fattori più diffusi nel dolore al ginocchio, specialmente nella rotula. La sindrome dolorosa femoro-rotulea è la ragione più diffusa che porta i giovani alle cliniche sportive. Un possibile meccanismo utilizzato per spiegare la possibilità dell'insorgenza della PFPS è stato identificato nel dolore articolare, che a sua volta causa l'inibizione riflessa del VMO, del Glutmax, debolezza muscolare, riduce la funzione del ginocchio e provoca disagio e dolore all'articolazione del ginocchio. Il dolore è aggravato da attività ripetitive come accovacciarsi, scendere le scale, correre e saltare. Gli individui con PFPS possono sperimentare una perdita di equilibrio e una funzionalità compromessa a causa della mancanza di propriocezione. La stimolazione elettrica neuromuscolare, gli abduttori dell'anca e il rafforzamento dei rotatori esterni con allenamento propriocettivo e il rilascio maiofasciale nel medio gluteo sono alcune delle tecniche che possono essere utilizzate per la gestione della PFPS. La prestazione atletica dipende dal numero di abilità che richiedono equilibrio e controllo muscolare. Questo particolare studio si concentra sugli effetti comparativi della stabilizzazione funzionale e dell'allenamento perturbativo.

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Pakistan Sports Board Board di Lahore su atleti con sindrome dolorosa femoro-rotulea. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando G.Power. Per la ricerca verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. La dimensione del campione sarà 34. Il campione verrà suddiviso in 2 gruppi. La FSE, insieme al trattamento tradizionale, sarà somministrata al Gruppo 1 e l'addestramento alle perturbazioni sarà fornito al Gruppo 2. Gli strumenti che verranno utilizzati per valutare le misure di base includono (NPRS), test di salto orizzontale e verticale, la scala funzionale degli arti inferiori (LEFS ), test con stecca da 40 iarde e test di equilibrio dell'escursione della stella prima e dopo l'intervento. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 25. Innanzitutto verrà utilizzato il test di Shapiro-Wilk per determinare la normalità dei dati; il valore P sarà maggiore di 0,05 e i dati verranno distribuiti normalmente. Dopo aver valutato la normalità dei dati, si deciderà se utilizzare un test parametrico o non parametrico all'interno e tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Reclutamento
        • Pakistan Sports Board
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Amna Shahid, T-DPT
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aisha Siddiqa, MS-SPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore al ginocchio anteriore.
  2. Età compresa tra i 15 e i 30 anni.
  3. Dolore tra 3 e 10 su NPRS.

Criteri di esclusione:

  1. frattura rotulea.
  2. Patologia intrarticolare (lesione legamentosa e meniscale del ginocchio).
  3. Operazione al ginocchio
  4. Frattura dell'anca, del ginocchio, della tibia e del piede
  5. Disturbi vestibolari e visivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di stabilizzazione funzionale (Gruppo 1))
I partecipanti eseguiranno ponte laterale e ponte ventrale (protocollo di 6 settimane, 5 serie da 30 secondi, 5 secondi di tenuta per ogni ripetizione), abduzione isometrica dell'anca/rotazione laterale in piedi (prime 2 settimane 2 serie 20 ripetizioni), abduzione dell'anca/rotazione laterale /estensione in posizione laterale (6 settimane, 2 serie da 20 ripetizioni), abduzione dell'anca/rotazione laterale con leggera flessione del ginocchio e dell'anca in posizione laterale (6 settimane, 2 serie, 20 ripetizioni), caduta pelvica in posizione eretta (6 settimane, 3 serie da 12 ripetizioni) Rotazione laterale dell'anca in catena cinetica chiusa (6 settimane, 3 serie, 12 ripetizioni) Stacco a gamba singola (6-8 settimane, 3 serie, 12 ripetizioni) Squat a gamba singola (ultime 2 settimane, 3 serie 12 ripetizioni) Flessione prona del ginocchio (6 settimane 2-3 serie, 12 ripetizioni) Estensione del ginocchio da seduti (90°-45° di flessione del ginocchio) (6 settimane, 2-3 serie 12 ripetizioni) Gamba singola in piedi su piattaforma instabile (3 serie)
All'inizio dello studio verrà impartita una sessione educativa formale, della durata di circa 30 minuti. l'intero piano di trattamento verrà somministrato per 8 settimane. Le misurazioni pre e post intervento verranno effettuate utilizzando strumenti di misurazione.
Sperimentale: Addestramento alle perturbazioni (Gruppo 2)
Eseguire esercizi di perturbazione che coinvolgono attività di equilibrio in schiuma a doppia gamba (mantenimento di 30 secondi), allenamento per l'equilibrio con tavola inclinata (mantenimento di 30 secondi) e roller board (mantenimento di 30 secondi).
All'inizio dello studio verrà impartita una sessione educativa formale, della durata di circa 30 minuti. l'intero piano di trattamento verrà somministrato per 8 settimane. Le misurazioni pre e post intervento verranno effettuate utilizzando strumenti di misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 10 mesi
questa scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per valutare il livello del dolore. Questa scala è composta da valori da 0 a 10. 0 rappresenta l'assenza di dolore, mentre 10 indica il dolore peggiore. La scala è suddivisa in 3 livelli. L'intervallo di livello 1 da 0 a 3 interpreta il dolore lieve. Il livello 2 che va da 4 a 6 interpreta l'individuo ha un dolore moderato e il livello 3 ha un valore da 7 a 10 indica il dolore severo.
10 mesi
test di salto orizzontale (metri)
Lasso di tempo: 10 mesi
Questo test verrà utilizzato per valutare le prestazioni degli atleti. I partecipanti devono stare con le punte dei piedi dietro il segno del centimetro zero segnato con il metro a nastro e saltare il più lontano possibile con due piedi con le braccia oscillanti e le ginocchia piegate. In questo test, il partecipante deve far atterrare un bastone e misurare la distanza dal decollo al punto di contatto dopo il salto. Questa scala è valutata come eccellente se un'atleta donna copre una distanza >1,91 metri; 1.90-1.71 i metri indicano sopra la media; 1,70-1,60 i metri indicano la media; le distanze comprese tra 1,59 e 1,47 metri indicano sotto la media; e le distanze coperte dall'atleta <1,47 metri rappresentano una distanza o una prestazione scarsa.
10 mesi
prove di salti verticali(cm)
Lasso di tempo: 10 mesi
Test di salto verticale utilizzato per valutare le prestazioni dell'atleta (forza degli arti inferiori). Per eseguire questo test, l'atleta si riscalda per 10 minuti. Quindi, eseguono questo test stando di lato sul muro. I partecipanti raggiungono il più alto possibile con una mano, segnando M1, dopodiché saltano più in alto possibile, segnando come M2. Misurare la distanza tra M1 e M2. Misura della distanza in cm. La distanza >60 cm è considerata eccellente, tra 46-60 cm è considerata sopra la media, tra 31-45 cm è considerata media, 21-30 cm è considerata sotto la media e la distanza <20 cm è considerata scarsa prestazione (resistenza)
10 mesi
Test di sprint di 40 iarde (sec)
Lasso di tempo: 10 mesi
Questo test viene utilizzato per valutare velocità, agilità e rapidità. In questo test, segna una distanza di 40 iarde sul pavimento. Gli atleti corrono dal punto di partenza al punto di arrivo. Il tempo in secondi è stato misurato utilizzando un cronometro per coprire la distanza di 40 iarde (36,6 metri).
10 mesi
scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 mesi
Questo test viene utilizzato come strumento di valutazione delle prestazioni. Questo test è composto da 20 domande relative alla capacità della persona di svolgere compiti legati alla vita quotidiana. È disponibile un sistema di punteggio per prevedere il livello funzionale. I punteggi da 0 a 20 rappresentano gravi limitazioni funzionali. I punteggi da 21 a 40 indicano una limitazione funzionale moderata; I punteggi 41-60 mostrano una lieve limitazione funzionale; e i punteggi 61-80 mostrano limitazioni funzionali minime e nessuna.
10 mesi
Test di equilibrio dell'escursione stellare (cm)
Lasso di tempo: 10 mesi
Lo Star Escursione Balance Test (SEBT) è descritto come uno strumento per valutare l'equilibrio dinamico. Disegna una forma a stella con del nastro adesivo sul pavimento, separata da un angolo di 45 gradi. Implica il raggiungimento di più direzioni, principalmente otto, mantenendo l'equilibrio su una gamba. Anteriore, anteromediale, laterale, anterolaterale, mediale, posteromediale, posteriore e posteromediale sono le otto direzioni. La percentuale di distanza relativa in ciascuna direzione viene misurata utilizzando la formula distanza media in una direzione/lunghezza della gamba*100. La distanza media viene misurata effettuando 3 letture della distanza in ciascuna direzione e dividendo per 3. La lettura deve essere effettuata sia con la gamba destra che con quella sinistra.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per rendere l'IPD disponibile ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su Allenamento di stabilizzazione funzionale

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