- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06511362
Effetti comparativi dell'allenamento perturbativo e di stabilizzazione funzionale sulla sindrome dolorosa femoro-rotulea
Effetti comparativi dell'allenamento perturbativo e di stabilizzazione funzionale su dolore, equilibrio e prestazioni negli atleti con sindrome dolorosa femoro-rotulea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dolorosa femoro-rotulea è una delle cause più note di dolore all’articolazione anteriore del ginocchio. Gli squilibri muscolari articolari prossimali e distali sono i fattori più diffusi nel dolore al ginocchio, specialmente nella rotula. La sindrome dolorosa femoro-rotulea è la ragione più diffusa che porta i giovani alle cliniche sportive. Un possibile meccanismo utilizzato per spiegare la possibilità dell'insorgenza della PFPS è stato identificato nel dolore articolare, che a sua volta causa l'inibizione riflessa del VMO, del Glutmax, debolezza muscolare, riduce la funzione del ginocchio e provoca disagio e dolore all'articolazione del ginocchio. Il dolore è aggravato da attività ripetitive come accovacciarsi, scendere le scale, correre e saltare. Gli individui con PFPS possono sperimentare una perdita di equilibrio e una funzionalità compromessa a causa della mancanza di propriocezione. La stimolazione elettrica neuromuscolare, gli abduttori dell'anca e il rafforzamento dei rotatori esterni con allenamento propriocettivo e il rilascio maiofasciale nel medio gluteo sono alcune delle tecniche che possono essere utilizzate per la gestione della PFPS. La prestazione atletica dipende dal numero di abilità che richiedono equilibrio e controllo muscolare. Questo particolare studio si concentra sugli effetti comparativi della stabilizzazione funzionale e dell'allenamento perturbativo.
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Pakistan Sports Board Board di Lahore su atleti con sindrome dolorosa femoro-rotulea. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando G.Power. Per la ricerca verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. La dimensione del campione sarà 34. Il campione verrà suddiviso in 2 gruppi. La FSE, insieme al trattamento tradizionale, sarà somministrata al Gruppo 1 e l'addestramento alle perturbazioni sarà fornito al Gruppo 2. Gli strumenti che verranno utilizzati per valutare le misure di base includono (NPRS), test di salto orizzontale e verticale, la scala funzionale degli arti inferiori (LEFS ), test con stecca da 40 iarde e test di equilibrio dell'escursione della stella prima e dopo l'intervento. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 25. Innanzitutto verrà utilizzato il test di Shapiro-Wilk per determinare la normalità dei dati; il valore P sarà maggiore di 0,05 e i dati verranno distribuiti normalmente. Dopo aver valutato la normalità dei dati, si deciderà se utilizzare un test parametrico o non parametrico all'interno e tra due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Numero di telefono: 03180068205
- Email: ayeshamalik5905@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Reclutamento
- Pakistan Sports Board
-
Contatto:
- Amna Shahid, T-DPT
- Numero di telefono: 03344512823
- Email: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Sub-investigatore:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Contatto:
- Athar Azeem, Dpt
- Numero di telefono: 03350079772
- Email: atharazzem420@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al ginocchio anteriore.
- Età compresa tra i 15 e i 30 anni.
- Dolore tra 3 e 10 su NPRS.
Criteri di esclusione:
- frattura rotulea.
- Patologia intrarticolare (lesione legamentosa e meniscale del ginocchio).
- Operazione al ginocchio
- Frattura dell'anca, del ginocchio, della tibia e del piede
- Disturbi vestibolari e visivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento di stabilizzazione funzionale (Gruppo 1))
I partecipanti eseguiranno ponte laterale e ponte ventrale (protocollo di 6 settimane, 5 serie da 30 secondi, 5 secondi di tenuta per ogni ripetizione), abduzione isometrica dell'anca/rotazione laterale in piedi (prime 2 settimane 2 serie 20 ripetizioni), abduzione dell'anca/rotazione laterale /estensione in posizione laterale (6 settimane, 2 serie da 20 ripetizioni), abduzione dell'anca/rotazione laterale con leggera flessione del ginocchio e dell'anca in posizione laterale (6 settimane, 2 serie, 20 ripetizioni), caduta pelvica in posizione eretta (6 settimane, 3 serie da 12 ripetizioni) Rotazione laterale dell'anca in catena cinetica chiusa (6 settimane, 3 serie, 12 ripetizioni) Stacco a gamba singola (6-8 settimane, 3 serie, 12 ripetizioni) Squat a gamba singola (ultime 2 settimane, 3 serie 12 ripetizioni) Flessione prona del ginocchio (6 settimane 2-3 serie, 12 ripetizioni) Estensione del ginocchio da seduti (90°-45° di flessione del ginocchio) (6 settimane, 2-3 serie 12 ripetizioni) Gamba singola in piedi su piattaforma instabile (3 serie)
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All'inizio dello studio verrà impartita una sessione educativa formale, della durata di circa 30 minuti.
l'intero piano di trattamento verrà somministrato per 8 settimane.
Le misurazioni pre e post intervento verranno effettuate utilizzando strumenti di misurazione.
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Sperimentale: Addestramento alle perturbazioni (Gruppo 2)
Eseguire esercizi di perturbazione che coinvolgono attività di equilibrio in schiuma a doppia gamba (mantenimento di 30 secondi), allenamento per l'equilibrio con tavola inclinata (mantenimento di 30 secondi) e roller board (mantenimento di 30 secondi).
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All'inizio dello studio verrà impartita una sessione educativa formale, della durata di circa 30 minuti.
l'intero piano di trattamento verrà somministrato per 8 settimane.
Le misurazioni pre e post intervento verranno effettuate utilizzando strumenti di misurazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Una scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 10 mesi
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questa scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per valutare il livello del dolore.
Questa scala è composta da valori da 0 a 10. 0 rappresenta l'assenza di dolore, mentre 10 indica il dolore peggiore.
La scala è suddivisa in 3 livelli.
L'intervallo di livello 1 da 0 a 3 interpreta il dolore lieve.
Il livello 2 che va da 4 a 6 interpreta l'individuo ha un dolore moderato e il livello 3 ha un valore da 7 a 10 indica il dolore severo.
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10 mesi
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test di salto orizzontale (metri)
Lasso di tempo: 10 mesi
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Questo test verrà utilizzato per valutare le prestazioni degli atleti.
I partecipanti devono stare con le punte dei piedi dietro il segno del centimetro zero segnato con il metro a nastro e saltare il più lontano possibile con due piedi con le braccia oscillanti e le ginocchia piegate.
In questo test, il partecipante deve far atterrare un bastone e misurare la distanza dal decollo al punto di contatto dopo il salto.
Questa scala è valutata come eccellente se un'atleta donna copre una distanza >1,91 metri; 1.90-1.71
i metri indicano sopra la media; 1,70-1,60
i metri indicano la media; le distanze comprese tra 1,59 e 1,47 metri indicano sotto la media; e le distanze coperte dall'atleta <1,47 metri rappresentano una distanza o una prestazione scarsa.
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10 mesi
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prove di salti verticali(cm)
Lasso di tempo: 10 mesi
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Test di salto verticale utilizzato per valutare le prestazioni dell'atleta (forza degli arti inferiori).
Per eseguire questo test, l'atleta si riscalda per 10 minuti.
Quindi, eseguono questo test stando di lato sul muro.
I partecipanti raggiungono il più alto possibile con una mano, segnando M1, dopodiché saltano più in alto possibile, segnando come M2.
Misurare la distanza tra M1 e M2.
Misura della distanza in cm.
La distanza >60 cm è considerata eccellente, tra 46-60 cm è considerata sopra la media, tra 31-45 cm è considerata media, 21-30 cm è considerata sotto la media e la distanza <20 cm è considerata scarsa prestazione (resistenza)
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10 mesi
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Test di sprint di 40 iarde (sec)
Lasso di tempo: 10 mesi
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Questo test viene utilizzato per valutare velocità, agilità e rapidità.
In questo test, segna una distanza di 40 iarde sul pavimento.
Gli atleti corrono dal punto di partenza al punto di arrivo.
Il tempo in secondi è stato misurato utilizzando un cronometro per coprire la distanza di 40 iarde (36,6 metri).
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10 mesi
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scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 mesi
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Questo test viene utilizzato come strumento di valutazione delle prestazioni.
Questo test è composto da 20 domande relative alla capacità della persona di svolgere compiti legati alla vita quotidiana.
È disponibile un sistema di punteggio per prevedere il livello funzionale.
I punteggi da 0 a 20 rappresentano gravi limitazioni funzionali.
I punteggi da 21 a 40 indicano una limitazione funzionale moderata; I punteggi 41-60 mostrano una lieve limitazione funzionale; e i punteggi 61-80 mostrano limitazioni funzionali minime e nessuna.
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10 mesi
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Test di equilibrio dell'escursione stellare (cm)
Lasso di tempo: 10 mesi
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Lo Star Escursione Balance Test (SEBT) è descritto come uno strumento per valutare l'equilibrio dinamico.
Disegna una forma a stella con del nastro adesivo sul pavimento, separata da un angolo di 45 gradi.
Implica il raggiungimento di più direzioni, principalmente otto, mantenendo l'equilibrio su una gamba.
Anteriore, anteromediale, laterale, anterolaterale, mediale, posteromediale, posteriore e posteromediale sono le otto direzioni.
La percentuale di distanza relativa in ciascuna direzione viene misurata utilizzando la formula distanza media in una direzione/lunghezza della gamba*100.
La distanza media viene misurata effettuando 3 letture della distanza in ciascuna direzione e dividendo per 3. La lettura deve essere effettuata sia con la gamba destra che con quella sinistra.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0478
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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