- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06573034
Daoist Zhanzhuang a Human Flourishing (Z-Flo)
Stát jako strom: Účinky a mechanismy taoistického Zhanzhuanga na lidský rozkvět
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhanzhuang, „stojící jako strom“, je meditace ve stoje zakořeněná v taoismu, jejíž nejstarší podoba je zdokumentována na čínském hedvábném rukopisu zvaném Daoyintu, který se datuje dva tisíce let zpět. Vyrovnáním lidského těla Zhanzhuang podporuje cirkulaci a akumulaci qi, podporuje zvýšenou energii, zdraví a léčení. V taoistické teologii qi působí jako prostředník spojující fyzickou energii (jing) a ducha (shen). Zhanzhuang slouží jako základní praxe, která vytváří podmínky pro konvergenci fyzických a nefyzických aspektů lidské bytosti. Jeden z největších taoistických duchovních úspěchů nespočívá v překonání těla, ale v harmonické integraci těla a ducha. Zatímco mnoho definic spirituality zdůrazňuje transcendenci a nefyzičnost, studie Zhanzhuanga naznačuje, že imanence a ztělesnění jsou při definování spirituality stejně významné.
Údaje z osmi klinických studií ukazují, že Zhanzhuang může zlepšit fyzickou odolnost, snížit únavu, zlepšit povědomí o těle a emoční regulaci a podpořit lepší kvalitu života. Žádná ze studií však nezahrnovala aktivní kontrolní skupinu, takže je obtížné rozebrat účinky pouhého cvičení navíc. Celkově existující studie konstruovaly Zhanzhuang (nebo obecněji čchi-kung) jako hotový přístup alternativní behaviorální medicíny, aniž by se snažily pochopit, proč a jak funguje. Nikdo nezkoumal jeho duchovní základy. Tato dekontextualizovaná vědecká práce může být medvědí službou jak pro taoistickou komunitu, kde praxe Zhanzhuang pochází a kde se vyučuje, tak pro veřejnost, které slouží. Zhanzhuang by mohl nabídnout více než jen další doplňkovou terapii. Mezi mnoha výhodami praxe ukazuje, že existuje duchovní aspekt, který sídlí ve fyzickém těle člověka, a duch a tělo se mohou navzájem spojit, aby umožnily skutečný rozkvět.
Kromě zdokumentování účinků Zhanzhuangu na lidský rozkvět aktuální studie ukáže, proč a jak Zhanzhuang funguje. Primární hypotézy předpokládají, že Zhanzhuang podporuje zvýšenou energii, odolnost a léčení. Tyto účinky budou prokázány prostřednictvím fyziologických změn, jako je zvýšená parasympatická aktivita a zlepšení imunitního fungování, stejně jako psychologické reakce, včetně zvýšené vitality, lepších schopností zvládání stresu a celkové pohody. Tyto účinky mohou být částečně připsány zvýšenému interoceptivnímu uvědomění a prohloubenému psychologickému vhledu do dříve vyhýbaných emocí. Kromě toho studie zkoumá potenciální zmírnění těchto účinků získanými mystickými zkušenostmi, které slouží jako indikátory duchovního pokroku v praxi Zhanzhuang. Nakonec se výzkum ponoří do trajektorie změn a kauzálních procesů uvnitř subjektu a bude zkoumat vztah mezi mystickými zážitky a lidským rozkvětem během 3měsíčního období praxe prostřednictvím intenzivních longitudinálních měření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhuo Job Chen, PhD
- Telefonní číslo: 7046877966
- E-mail: job.chen@charlotte.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeanette Bennett, PhD
- Telefonní číslo: 7046871966
- E-mail: Jeanette.Bennett@uncc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28223
- Nábor
- University of North Carolina at Charlotte
-
Kontakt:
- Zhuo Job Chen, PhD
- Telefonní číslo: 7046877966
- E-mail: job.chen@charlotte.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhuo Job Chen, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeanette Bennett, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mladí dospělí ve věku od 18 do 25 let, když se zapisují;
- být ochoten a dostupný (např. mít v úmyslu zůstat v Charlotte nebo okolí nebo ochoten cestovat do kampusu UNCC za účelem osobní návštěvy) zúčastnit se 12měsíčního studia;
- schopen stát 30 minut;
- skóre nad 18 na stupnici vnímaného stresu (střední stres); a
- umí číst, mluvit a rozumět anglicky.
Kritéria vyloučení:
- zkušenosti s praxí související s qigongem v posledních 5 letech;
- uvádějící pravidelné užívání léků, které přímo modulují fungování imunitního systému (např. steroidy, inhibitory cytokinů, vysoké hladiny nesteroidních protizánětlivých léků, chemoterapie atd.) nebo působí sedativně na nervový systém (např. benzodiazepiny, antiepileptika, trankvilizéry, atd.) nebo mění srdeční frekvenci (např. beta blokátory, blokátory kalciového kanálu, stimulanty atd.);
- samostatně nahlášené užívání nelegálních drog v posledních 3 měsících nebo závislost na látkách za poslední měsíc (např. nadměrné pití alkoholu 2 a více dní v týdnu, užívání tabáku nebo nikotinových výrobků 5 a více dní v týdnu, konopí a související produkty 2 a více dní v týdnu atd.);
- fyzické postižení, které jim neumožňuje stát po dobu 30 minut (např. těžká obezita, potřeba invalidního vozíku nebo vybavení na pomoc při chůzi, nedávné zranění, které omezuje stání atd.) a
- závažné stavy duševního zdraví, které by mohly bránit pravidelnému cvičení (např. hospitalizace v posledních 12 měsících kvůli duševnímu onemocnění).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Taoista Zhanzhuang
Jednotlivci v tomto stavu se naučí a udrží postoj Zhanzhuang, schválený náboženským praktikem této studie a ověřený dvěma nezávislými taoistickými odborníky.
Základní držení těla zahrnuje: a) Stoj s nohama na šířku ramen, mírně pokrčená kolena a prsty směřující dopředu; b) Mírné otevření boků do strany, jako byste drželi míč mezi nohama; c) Posaďte se mírně dozadu a zatáhněte břicho a ocasní kost; d) udržení rovných zad při držení v hrudníku; e) Zvednutí paží do výšky nad hrudník, ale pod ramena, jako byste objímali kmen stromu; f) Dlaně otočené k tělu s prsty od sebe, jako byste drželi míč; g) Uvolnění ramen a snížení loktů ve stacionárním postoji; h) Namíření hlavy nahoru, jako byste balancovali s předmětem na temeni hlavy; i) Zasunutí brady; j) Přirozené dýchání se zaměřením na spodní část břicha.
|
Každé cvičení bude trvat 30 minut a očekává se, že účastníci se budou účastnit každý den po dobu 3 měsíců.
Během prvních 3 týdnů se účastníci zapojí do osobních setkání 3krát týdně.
Ve dnech mimo zasedání si mohou vybrat, zda se zúčastní tréninku Zoom s trenérem, nebo předloží záznam svého individuálního tréninku ke kontrole věrnosti.
Ve 4. týdnu se účastníci zúčastní osobní schůzky pro praxi i hodnocení.
Během následujících 8 týdnů se účastníci zúčastní buď osobně nebo Zoom sezení, s celkem 3 kontrolními sezeními.
|
|
Aktivní komparátor: Sham Wall Squat
Jednotlivci v tomto stavu budou vedeni k provedení falešného dřepu na stěně, což je v podstatě předepsaný způsob, jak stát rovně opřený o zeď.
Klíčové pokyny zahrnují: a) Stůjte vzpřímeně s hlavou a zády opřenými o zeď; b) Umístění chodidel na šířku ramen a jednu nohu od stěny; c) Mírné ohýbání a zapojení svalů nohou; d) Uvolnění rukou po stranách těla; e) Soustředění se na rovnováhu hmotnosti.
|
Stejně jako skupina Zhanzhuang.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1. den osobní sezení, výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4), a 12měsíční sledování (T5).
|
HRV bude shromažďována pomocí H10 opotřebení a hrudního pásku (Polar Electro, Kempele, Finsko) během několika studijních aktivit, včetně 5 minut normálního dýchání v klidu, 5minutového stimulovaného dýchání a během 30minutového intervenčního cvičení. období.
Hodnocení normálního a stimulovaného dýchání bude probíhat při všech návštěvách sběru dat za účelem odhadu funkce bazálního autonomního nervového systému.
|
1. den osobní sezení, výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4), a 12měsíční sledování (T5).
|
|
Snížený zánětlivý biomarker CRP
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Sliny budou odebírány schválenými metodami (IBC BIO-23-0032).
Slinné zánětlivé biomarkery budou hodnoceny interně v Biobehavioral Core Lab.
Slinný C-reaktivní protein (sCRP) bude kvantifikován pomocí komerčně dostupných enzymových imunotestů podle pokynů výrobce.
CRP je protein produkovaný játry jako odpověď na cytokiny biomarkerů zprostředkované buňkami.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Snížení vnímaného stresu
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
4-položková škála vnímaného stresu měřená na vizuálním analogu v rozsahu od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Zvýšená odolnost
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Stručná škála odolnosti měřená na vizuálním analogu v rozsahu od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Snížená únava
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Desetipoložková škála hodnocení únavy měřená na vizuálním analogu v rozsahu od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Zvýšená vitalita
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Šestipoložková škála subjektivní vitality měřená na vizuálním analogu v rozsahu od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Zvýšené mystické zážitky
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Stručná 8-položková škála mystiky měřená na vizuální analogii v rozsahu od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Zvýšený celkový lidský rozkvět
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
12-položková Human Flourishing Measure měřená na vizuálním analogu v rozsahu od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížený zánětlivý biomarker cytokinu IL-1ß
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Sliny budou odebírány schválenými metodami (IBC BIO-23-0032).
Slinné zánětlivé biomarkery budou hodnoceny interně v Biobehavioral Core Lab.
Destičky budou čteny pomocí zobrazovače QuickPlex SQ 120 a data analyzována pomocí Discovery Workbench 4.0 pro cytokiny, včetně interleukinu (IL)-1ß.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Snížený zánětlivý biomarker cytokinu IL-6
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Sliny budou odebírány schválenými metodami (IBC BIO-23-0032).
Slinné zánětlivé biomarkery budou hodnoceny interně v Biobehavioral Core Lab.
Destičky budou čteny pomocí zobrazovače QuickPlex SQ 120 a data analyzována pomocí Discovery Workbench 4.0 pro cytokiny, včetně interleukinu (IL)-6.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Snížený zánětlivý biomarker cytokinu TNF-a
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Sliny budou odebírány schválenými metodami (IBC BIO-23-0032).
Slinné zánětlivé biomarkery budou hodnoceny interně v Biobehavioral Core Lab.
Destičky se odečítají pomocí zobrazovače QuickPlex SQ 120 a data se analyzují pomocí Discovery Workbench 4.0 pro cytokiny, včetně TNF-a.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Zvýšené interoceptivní povědomí
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Subškály Všímání si, Regulace pozornosti, Emoční uvědomění, Seberegulace a Tělesné naslouchání vícerozměrného hodnocení interoceptivního uvědomění – 2 měřeno na vizuálním analogu v rozsahu od 0 do 100, vyšší skóre naznačující lepší výsledek.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Snížená deprese
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem měřený pomocí vizuálního analogu v rozsahu od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
|
Snížená úzkost
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem měřený pomocí vizuálního analogu v rozsahu od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologický vhled
Časové okno: výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
14položková subškála Vyhýbání se a maladaptivní vzory Insights of the Psychological Insight měřená na vizuálním analogu v rozsahu od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
|
výchozí T1 (před intervencí), konec třítýdenní intenzivní praxe (T2), konec 3měsíční intervence (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování- nahoru (T5).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-24-0749
- 32539 (Jiné číslo grantu/financování: Templeton World Charity Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy