Skelet buněčné stěny Nocardia Rubra v kombinaci s předchozími režimy druhé nebo třetí linie pro léčbu potenciálně nebezpečného kolorektálního karcinomu SD Status

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let, pohlaví není omezeno;
2. Kolorektální adenokarcinom potvrzený patologickou histologií a/nebo cytologií a zobrazením;
3. Mít 1 nebo více měřitelných lézí s nejdelším průměrem alespoň 10 mm, jak bylo stanoveno spirálním CT skenováním; a průměr alespoň 20 mm, jak je stanoveno konvenčním CT skenováním (kritéria pro hodnocení účinnosti u solidních nádorů, tj. kritéria RECIST, verze 1.1);
4. Předchozí léčba druhé nebo třetí linie pokročilého nebo metastatického kolorektálního karcinomu s potenciálně škodlivým SD statusem. Potenciálně nebezpečný stav SD (Stable Disease) je definován jako zvýšení SLD (Sum of Longest Diameters) o méně než 20 % podle kritérií RECIST 1.1, s absolutním zvýšením SLD ≤ 5 mm od nejnižší hodnoty; sérová hladina CEA (karcinoembryonální antigen) pod 10,0 ng/ml během stabilního onemocnění, se dvěma po sobě jdoucími měřeními 10 ng/ml nebo více (s intervalem testování alespoň jeden měsíc); nebo hladina CEA v séru 10 ng/ml nebo více během stabilního onemocnění, s postupným zvyšováním CEA po dvou po sobě jdoucích měřeních (s intervalem testování alespoň jeden měsíc); hladina CA19-9 v séru pod 60,0 ng/ml během stabilního onemocnění, se dvěma po sobě jdoucími měřeními 60 ng/ml nebo více (s intervalem testování alespoň jeden měsíc); nebo hladina CEA v séru 60 ng/ml nebo více během stabilního onemocnění, s postupným zvyšováním CEA po dvou po sobě jdoucích měřeních (s intervalem testování alespoň jeden měsíc). Splnění kteréhokoli z výše uvedených kritérií lze považovat za přítomnost potenciálně nebezpečného stavu SD.
5. Celkové skóre stavu východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) je 0 nebo 1;
6. Očekávané přežití ≧3 měsíce;
7. Funkce krve, jater a ledvin během 7 dnů před screeningem: absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 109 /l; hemoglobin ≥ 9,0 g/dl; počet krevních destiček ≥ 100 x 109/l; celkový bilirubin ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN); gamaglutamináza a gamaglutamináza ≤ 3,0 x ULN (≤ 5 x ULN pro pacienty s jaterními metastázami); alkalická fosfatáza ≤ 3 x ULN. fosfatáza ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN u pacientů s jaterními metastázami); sérový kreatinin ≤ 1,5 x ULN;
8. Souhlasil s podpisem formuláře informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

1. Alergická konstituce;
2. S komorbidním diabetem;
3. Aktivní klinicky závažná infekce;
4. Jakékoli další podmínky, které vyšetřovatel považuje za vyloučené.