- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06515353
Gastrointestinální krvácení a vztah k atmosférickému tlaku
Vliv atmosférického tlaku na pacienty přicházející na pohotovost s krvácením do trávicího traktu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vaše studie si klade za cíl prozkoumat potenciální účinky změn atmosférického tlaku na gastrointestinální krvácení, a pokud takové účinky existují, přezkoumat úpravy léčby na základě předpovědí počasí pro pacienty s hypertenzí, aby se předešlo potenciálním hypertenzím a zvýšil se komfort pacientů. Tento výzkum nepředstavuje pro pacienty žádné riziko a je čistě observační a klinické povahy.
Po úvodním zhodnocení po předvedení na oddělení urgentního příjmu budou pacienti absolvovat rutinní monitorování na oddělení urgentního příjmu na gastrointestinální krvácení, včetně fyzikálního vyšetření, monitorování vitálních funkcí, hodnocení koagulačních parametrů a hladiny hemoglobinu. Kromě rutinních testů u nás nebudou prováděny žádné další invazivní ani neinvazivní zákroky.
Získaná data od pacientů a údaje o atmosférickém tlaku budou analyzovány a vyhodnoceny. Výsledky budou analyzovány za účelem stanovení jakéhokoli vztahu mezi gastrointestinálním krvácením a změnami atmosférického tlaku
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: emre kagan unal, resident
- Telefonní číslo: +905443539793
- E-mail: emrekaganunal@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06170
- Nábor
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Kontakt:
- emre kagan unal, resident
- Telefonní číslo: +905443539793
- E-mail: emrekaganunal@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- emre kagan unal, resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ilker sirin, specialist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- hakan dogan, doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- gulsen akcay, ass.prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass.prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 let a starší Pacienti přicházející na pohotovost se stížnostmi na gastrointestinální krvácení, ať už aktivní nebo vyléčené Pacienti ochotní zúčastnit se studie Pacienti z centrálních obvodů Ankary
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 18 let Těhotné osoby Pacienti s traumatem v anamnéze v době přijetí Pacienti prohlašující, že jsou z jiného města než z Ankary
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GI krvácení
Pacienti hospitalizovaní na pohotovosti s GI krvácením budou vyšetřeni a získáni zpětně z nemocničního systému. Údaje o atmosférickém tlaku budou získány z ředitelství meteorologie. Údaje pacientů budou vyhodnoceny podle hodnot atmosférického tlaku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gastrointestinální krvácení
Časové okno: 24 hodin
|
pacienti hospitalizovaní na pohotovosti s gastrointestinálním krvácením
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guo CG, Tian L, Zhang F, Cheung KS, Leung WK. Associations of seasonal variations and meteorological parameters with incidences of upper and lower gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec;36(12):3354-3362. doi: 10.1111/jgh.15632. Epub 2021 Jul 30.
- Prechter F, Burger M, Lehmann T, Stallmach A, Schmidt C. A study on the correlation of gastrointestinal bleeding and meteorological factors - is there a weather condition for GI bleeding? Z Gastroenterol. 2019 Dec;57(12):1476-1480. doi: 10.1055/a-1008-9863. Epub 2019 Dec 11.
- Lenzen H, Musmann E, Kottas M, Schonemeier B, Kohnlein T, Manns MP, Lankisch TO. Acute gastrointestinal bleeding cases presenting to the emergency department are associated with age, sex and seasonal and circadian factors. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jan;29(1):78-83. doi: 10.1097/MEG.0000000000000752.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIB and Atmospheric Pressure
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální krvácení
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika