- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06515353
Gastro-intestinale bloedingen en atmosferische drukrelatie
Het effect van atmosferische druk op patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden met maag-darmbloedingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ons onderzoek heeft tot doel de potentiële effecten van veranderingen in de atmosferische druk op gastro-intestinale bloedingen te onderzoeken, en, als dergelijke effecten bestaan, behandelingsaanpassingen te beoordelen op basis van weersvoorspellingen voor hypertensieve patiënten om potentiële hypertensieve noodsituaties te voorkomen en het comfort van de patiënt te vergroten. Dit onderzoek vormt geen risico voor patiënten en is puur observationeel en klinisch van aard.
Na de eerste evaluatie bij presentatie op de afdeling spoedeisende hulp, zullen patiënten routinematige monitoring van de afdeling spoedeisende hulp ondergaan op gastro-intestinale bloedingen, inclusief lichamelijk onderzoek, monitoring van de vitale functies, evaluatie van stollingsparameters en hemoglobineniveaus. Afgezien van routineonderzoek zullen er door ons geen aanvullende invasieve of niet-invasieve procedures worden uitgevoerd.
Verkregen gegevens van patiënten en atmosferische drukgegevens zullen worden geanalyseerd en geëvalueerd. De resultaten zullen worden geanalyseerd om eventuele relaties tussen gastro-intestinale bloedingen en veranderingen in de atmosferische druk vast te stellen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: emre kagan unal, resident
- Telefoonnummer: +905443539793
- E-mail: emrekaganunal@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06170
- Werving
- Etlik City Hospital
-
Contact:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Contact:
- emre kagan unal, resident
- Telefoonnummer: +905443539793
- E-mail: emrekaganunal@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- emre kagan unal, resident
-
Onderonderzoeker:
- ilker sirin, specialist
-
Onderonderzoeker:
- hakan dogan, doctor
-
Hoofdonderzoeker:
- gulsen akcay, ass.prof.
-
Onderonderzoeker:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass.prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18 jaar en ouder Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met klachten over gastro-intestinale bloedingen, actief of verdwenen Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek Patiënten uit centrale districten van Ankara
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger dan 18 jaar Zwangere personen Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma op het moment van opname Patiënten die verklaren uit een andere stad dan Ankara te komen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GI-bloeding
Patiënten die met gastro-intestinale bloedingen op de afdeling spoedeisende hulp worden toegediend, worden gescreend en achteraf uit het ziekenhuissysteem opgehaald. Gegevens over de atmosferische druk zullen worden verkregen van het directoraat Meteorologie. De gegevens van patiënten worden geëvalueerd op basis van atmosferische drukwaarden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maagbloeding
Tijdsspanne: 24 uur
|
patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden gebracht met gastro-intestinale bloedingen
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guo CG, Tian L, Zhang F, Cheung KS, Leung WK. Associations of seasonal variations and meteorological parameters with incidences of upper and lower gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec;36(12):3354-3362. doi: 10.1111/jgh.15632. Epub 2021 Jul 30.
- Prechter F, Burger M, Lehmann T, Stallmach A, Schmidt C. A study on the correlation of gastrointestinal bleeding and meteorological factors - is there a weather condition for GI bleeding? Z Gastroenterol. 2019 Dec;57(12):1476-1480. doi: 10.1055/a-1008-9863. Epub 2019 Dec 11.
- Lenzen H, Musmann E, Kottas M, Schonemeier B, Kohnlein T, Manns MP, Lankisch TO. Acute gastrointestinal bleeding cases presenting to the emergency department are associated with age, sex and seasonal and circadian factors. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jan;29(1):78-83. doi: 10.1097/MEG.0000000000000752.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIB and Atmospheric Pressure
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .