Neinvazivní venózní vzduchová pletysmografie Hodnocení žilní hemodynamiky u pacientů s podezřením na hlubokou žilní obstrukci používanou ve spojení s intermitentní pneumatickou kompresí.
25. října 2025 aktualizováno: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Účelem tohoto výzkumu je měření změn v průtoku žilní krve vzduchem naplněným měchýřem pod manžetou intermitentního pneumatického kompresního zařízení (používaného k prevenci hluboké žilní trombózy) nebo manžety žilního diagnostického zařízení (používané k detekci hluboké žilní trombózy).
Zařízení používaná ve studii jsou zkušební a nejsou schválena FDA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Liedl
- Telefonní číslo: 507-266-6717
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- David Liedl
- Telefonní číslo: 800-664-4542
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
-
Kontakt:
- Gonda Vascular Center
- Telefonní číslo: 507-266-6717
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s venózním ultrazvukovým vyšetřením provedeným k vyloučení hluboké žilní trombózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Venózní ultrazvuková studie k vyhodnocení jednostranné a/nebo bilaterální hluboké žilní trombózy dolních končetin během předchozích 72 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nepřístupnou cílovou končetinou (ultrazvuková končetina) v důsledku obvazů (rána, popálenina, léze atd.) nebo sádry.
- Pacienti s úrazem nohy, zlomeninou, amputací nad nebo pod kolenem nebo jiným stavem, kdy je stlačování lýtka z lékařského hlediska nevhodné nebo nemožné.
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný písemný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístroj Mayo Dopplex ABllity Venózní hemodynamický tlak
Časové okno: Základní linie
|
Venózní hemodynamický tlak se měří z polohy vleže i vsedě pomocí přístroje Mayo Dopplex ABllity.
Měřeno jako mmHg.
|
Základní linie
|
|
Intermitentní pneumatická kompresní zařízení Venózní hemodynamický tlak
Časové okno: Základní linie
|
Venózní hemodynamický tlak se měří z polohy vleže i vsedě pomocí zařízení IPC.
Měřeno jako mmHg.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-012242
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .