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Nicht-invasive venöse Luftplethysmographie zur Beurteilung der venösen Hämodynamik bei Patienten mit Verdacht auf tiefe Venenobstruktion in Verbindung mit intermittierender pneumatischer Kompression.

25. Oktober 2025 aktualisiert von: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Veränderungen im venösen Blutfluss mit einer luftgefüllten Blase unter einer Manschette eines intermittierenden pneumatischen Kompressionsgeräts (zur Vorbeugung tiefer Venenthrombose) oder einer Manschette eines venösen Diagnosegeräts (zur Erkennung tiefer Venenthrombose) zu messen. Die in der Studie verwendeten Geräte sind Prüfgeräte und nicht von der FDA zugelassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gonda Vascular Center
          • Telefonnummer: 507-266-6717

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Probanden wurde eine venöse Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um eine tiefe Venenthrombose auszuschließen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Venöse Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung einer einseitigen und/oder beidseitigen TVT der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 72 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unzugänglichem Zielglied (Ultraschallglied) aufgrund von Verbänden (Wunde, Verbrennung, Läsion usw.) oder Gips.
  • Patienten mit einem Beintrauma, einer Fraktur, einer Amputation oberhalb oder unterhalb des Knies oder einer anderen Erkrankung, bei der eine Kompression der Wade medizinisch unangemessen oder nicht möglich ist.
  • Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mayo Dopplex ABllity-Gerät Venöser hämodynamischer Druck
Zeitfenster: Grundlinie
Der venöse hämodynamische Druck muss sowohl im Liegen als auch im Sitzen mit dem Mayo Dopplex ABllity-Gerät gemessen werden. Gemessen in mmHg.
Grundlinie
Intermittierendes pneumatisches Kompressionsgerät Venöser hämodynamischer Druck
Zeitfenster: Grundlinie
Venöser hämodynamischer Druck, der mit dem IPC-Gerät sowohl im Liegen als auch im Sitzen gemessen werden soll. Gemessen in mmHg.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-012242

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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