Ikke-invasiv venøs luftpletysmografi Vurdering av venøs hemodynamikk hos pasienter med mistanke om dyp venøs obstruksjon brukt i forbindelse med intermitterende pneumatisk kompresjon.
25. oktober 2025 oppdatert av: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Hensikten med denne forskningen er å måle endringer i venøs blodstrøm med en luftfylt blære under en intermitterende pneumatisk kompresjonsmansjett (brukes for å forhindre dyp venøs trombose) eller venøs diagnostisk enhetsmansjett (brukes til å oppdage dyp venøs trombose).
Enhetene som brukes i studien er undersøkende og ikke FDA-godkjent.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Liedl
- Telefonnummer: 507-266-6717
- E-post: liedl.david@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- David Liedl
- Telefonnummer: 800-664-4542
- E-post: liedl.david@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Gonda Vascular Center
- Telefonnummer: 507-266-6717
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med venøs ultralydsevaluering utført for å utelukke dyp venetrombose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Venøs ultralydstudie for å evaluere DVT i nedre ekstremiteter unilateral og/eller bilateral innen de foregående 72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med utilgjengelig mållem (ultralydlem) på grunn av bandasjer (sår, brannsår, lesjon osv.) eller gips.
- Pasienter med leggtraumer, brudd, amputasjon over eller under kneet, eller annen tilstand der komprimering på leggen er medisinsk upassende eller ikke mulig.
- Pasienter som ikke kan gi informert skriftlig samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Dopplex ABllity enhet Venøst hemodynamisk trykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venøst hemodynamisk trykk skal måles fra både liggende og sittende stilling ved hjelp av Mayo Dopplex ABllity-enheten.
Målt som mmHg.
|
Grunnlinje
|
|
Intermitterende pneumatisk kompresjonsenhet Venøst hemodynamisk trykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venøst hemodynamisk trykk skal måles fra både liggende og sittende stilling ved hjelp av IPC-enheten.
Målt som mmHg.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-012242
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .