- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06519435
Non-invasiivinen laskimoilman pletysmografia Laskimohemodynamiikan arviointi potilailla, joilla epäillään syvää laskimotukosta, jota käytetään ajoittaisen pneumaattisen puristuksen yhteydessä.
lauantai 25. lokakuuta 2025 päivittänyt: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata laskimoveren virtauksen muutoksia ilmatäytteisellä rakolla jaksoittaisen pneumaattisen kompressiolaitteen mansetin (käytetään syvän laskimotromboosin ehkäisyyn) tai laskimodiagnostiikan laitemansetin (käytetään syvän laskimotromboosin havaitsemiseen) alla.
Tutkimuksessa käytetyt laitteet ovat tutkittavia eivätkä FDA:n hyväksymiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Liedl
- Puhelinnumero: 507-266-6717
- Sähköposti: liedl.david@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- David Liedl
- Puhelinnumero: 800-664-4542
- Sähköposti: liedl.david@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gonda Vascular Center
- Puhelinnumero: 507-266-6717
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joille tehtiin laskimoultraääniarviointi syvälaskimotromboosin sulkemiseksi pois
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laskimoultraäänitutkimus alaraajojen syvänlaskimotautien yksi- ja/tai molemminpuolisen arvioimiseksi edellisten 72 tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kohderaajaan ei päästä käsiksi (ultraääniraaja) siteiden (haava, palovamma, vaurio jne.) tai kipsin vuoksi.
- Potilaat, joilla on jalkavamma, murtuma, polven ylä- tai alapuolinen amputaatio tai muu tila, jossa pohkeen puristaminen on lääketieteellisesti sopimatonta tai mahdotonta.
- Potilaat eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayo Dopplex ABllity laite Laskimon hemodynaaminen paine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskimodynaaminen paine mitataan sekä makuu- että istuma-asennosta Mayo Dopplex ABllity -laitteella.
Mitattu mmHg.
|
Perustaso
|
|
Jaksottainen pneumaattinen puristuslaite Laskimoiden hemodynaaminen paine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskimodynaaminen paine mitataan sekä makuu- että istuma-asennosta IPC-laitteella.
Mitattu mmHg.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-012242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .