Evaluación de pletismografía aérea venosa no invasiva de la hemodinámica venosa en pacientes con sospecha de obstrucción venosa profunda utilizada junto con compresión neumática intermitente.
25 de octubre de 2025 actualizado por: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
El propósito de esta investigación es medir los cambios en el flujo sanguíneo venoso con una vejiga llena de aire debajo de un manguito de dispositivo de compresión neumática intermitente (utilizado para prevenir la trombosis venosa profunda) o un manguito de dispositivo de diagnóstico venoso (utilizado para detectar la trombosis venosa profunda).
Los dispositivos que se utilizan en el estudio son de investigación y no están aprobados por la FDA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Liedl
- Número de teléfono: 507-266-6717
- Correo electrónico: liedl.david@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Contacto:
- David Liedl
- Número de teléfono: 800-664-4542
- Correo electrónico: liedl.david@mayo.edu
-
Contacto:
- Gonda Vascular Center
- Número de teléfono: 507-266-6717
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos con evaluación de ultrasonido venoso realizada para descartar trombosis venosa profunda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio de ultrasonido venoso para evaluar TVP de extremidades inferiores unilateral y/o bilateral dentro de las 72 horas previas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con miembro objetivo inaccesible (miembro de ultrasonido) debido a vendajes (herida, quemadura, lesión, etc.) o yeso.
- Pacientes con traumatismo en la pierna, fractura, amputación por encima o por debajo de la rodilla u otra afección en la que comprimir la pantorrilla sea médicamente inapropiado o no sea posible.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dispositivo de ABllity Mayo Dopplex Presión hemodinámica venosa
Periodo de tiempo: Base
|
La presión hemodinámica venosa se medirá tanto en posición reclinada como sentada utilizando el dispositivo Mayo Dopplex ABllity.
Medido como mmHg.
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Base
|
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Dispositivo de compresión neumática intermitente Presión hemodinámica venosa
Periodo de tiempo: Base
|
La presión hemodinámica venosa se medirá tanto en posición reclinada como sentada utilizando el dispositivo IPC.
Medido como mmHg.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-012242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .