Avaliação por pletismografia de ar venoso não invasiva da hemodinâmica venosa em pacientes com suspeita de obstrução venosa profunda usada em conjunto com compressão pneumática intermitente.
25 de outubro de 2025 atualizado por: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
O objetivo desta pesquisa é medir as mudanças no fluxo sanguíneo venoso com uma bexiga cheia de ar sob um manguito de dispositivo de compressão pneumática intermitente (usado para prevenir trombose venosa profunda) ou manguito de dispositivo de diagnóstico venoso (usado para detectar trombose venosa profunda).
Os dispositivos usados no estudo são experimentais e não foram aprovados pela FDA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Liedl
- Número de telefone: 507-266-6717
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- David Liedl
- Número de telefone: 800-664-4542
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
-
Contato:
- Gonda Vascular Center
- Número de telefone: 507-266-6717
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com avaliação ultrassonográfica venosa realizada para descartar trombose venosa profunda
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudo de ultrassom venoso para avaliar TVP unilateral e/ou bilateral nas extremidades inferiores nas últimas 72 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com membro alvo inacessível (membro ultrassonográfico) devido a curativos (ferida, queimadura, lesão, etc) ou gesso.
- Pacientes com trauma na perna, fratura, amputação acima ou abaixo do joelho ou outra condição em que a compressão na panturrilha seja clinicamente inadequada ou impossível.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispositivo Mayo Dopplex ABllity Pressão hemodinâmica venosa
Prazo: Linha de base
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Pressão hemodinâmica venosa a ser medida nas posições reclinada e sentada usando o dispositivo Mayo Dopplex ABllity.
Medido em mmHg.
|
Linha de base
|
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Dispositivo de compressão pneumática intermitente Pressão hemodinâmica venosa
Prazo: Linha de base
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Pressão hemodinâmica venosa a ser medida nas posições reclinada e sentada usando o dispositivo IPC.
Medido em mmHg.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-012242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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