Ikke-invasiv venøs luftpletysmografi Vurdering af venøs hæmodynamik hos patienter, der mistænkes for dyb venøs obstruktion, brugt i forbindelse med intermitterende pneumatisk kompression.
25. oktober 2025 opdateret af: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at måle ændringer i venøs blodgennemstrømning med en luftfyldt blære under en intermitterende pneumatisk kompressionsmanchet (bruges til at forhindre dyb venøs trombose) eller venøs diagnostisk enhedsmanchet (bruges til at detektere dyb venetrombose).
De anordninger, der bruges i undersøgelsen, er af undersøgelser og ikke FDA-godkendt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Liedl
- Telefonnummer: 507-266-6717
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- David Liedl
- Telefonnummer: 800-664-4542
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
-
Kontakt:
- Gonda Vascular Center
- Telefonnummer: 507-266-6717
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med venøs ultralydsevaluering udført for at udelukke dyb venetrombose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Venøs ultralydsundersøgelse for at evaluere for underekstremitets DVT unilateral og/eller bilateral inden for de foregående 72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med utilgængelige mållem (ultralydslem) på grund af bandager (sår, forbrænding, læsion osv.) eller gips.
- Patienter med bentraume, fraktur, amputation over eller under knæet eller anden tilstand, hvor sammenpresning på læggen er medicinsk uhensigtsmæssig eller ikke mulig.
- Patienter, der ikke kan give informeret skriftligt samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Dopplex ABllity enhed Venøst hæmodynamisk tryk
Tidsramme: Baseline
|
Venøst hæmodynamisk tryk skal måles fra både liggende og siddende stilling ved hjælp af Mayo Dopplex ABllity-enheden.
Målt som mmHg.
|
Baseline
|
|
Intermitterende pneumatisk kompressionsanordning Venøst hæmodynamisk tryk
Tidsramme: Baseline
|
Venøst hæmodynamisk tryk skal måles fra både liggende og siddende stilling ved hjælp af IPC-enheden.
Målt som mmHg.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-012242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .