Неинвазивная венозно-воздушная плетизмография для оценки венозной гемодинамики у пациентов с подозрением на обструкцию глубоких вен в сочетании с периодической пневматической компрессией.
25 октября 2025 г. обновлено: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Цель исследования - измерение изменений венозного кровотока при наполненном воздухом мочевом пузыре под манжеткой устройства прерывистой пневматической компрессии (применяется для профилактики тромбозов глубоких вен) или манжетки венозного диагностического аппарата (применяется для выявления тромбоза глубоких вен).
Устройства, используемые в исследовании, являются исследовательскими и не одобрены FDA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Liedl
- Номер телефона: 507-266-6717
- Электронная почта: liedl.david@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- David Liedl
- Номер телефона: 800-664-4542
- Электронная почта: liedl.david@mayo.edu
-
Контакт:
- Gonda Vascular Center
- Номер телефона: 507-266-6717
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектам проведено ультразвуковое исследование вен для исключения тромбоза глубоких вен.
Описание
Критерии включения:
- Ультразвуковое исследование вен для выявления одностороннего и/или двустороннего ТГВ нижних конечностей в течение предшествующих 72 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты с недоступной целевой конечностью (конечностью для ультразвукового исследования) из-за перевязок (ран, ожогов, повреждений и т. д.) или гипсовой повязки.
- Пациенты с травмой ноги, переломом, ампутацией выше или ниже колена или другим состоянием, при котором компрессия на икру нецелесообразна или невозможна с медицинской точки зрения.
- Пациенты не могут предоставить информированное письменное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устройство Mayo Dopplex ABllity Венозное гемодинамическое давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Венозное гемодинамическое давление измеряется как в лежачем, так и в сидячем положении с помощью устройства Mayo Dopplex ABllity.
Измеряется в мм рт.ст.
|
Базовый уровень
|
|
Устройство периодической пневматической компрессии Венозное гемодинамическое давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Венозное гемодинамическое давление измеряется как в лежачем, так и в сидячем положении с помощью устройства IPC.
Измеряется в мм рт.ст.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-012242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .