Niet-invasieve veneuze luchtplethysmografie Beoordeling van veneuze hemodynamiek bij patiënten met vermoedelijke diepe veneuze obstructie, gebruikt in combinatie met intermitterende pneumatische compressie.
25 oktober 2025 bijgewerkt door: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Het doel van dit onderzoek is het meten van veranderingen in de veneuze bloedstroom met een met lucht gevulde blaas onder een manchet met intermitterend pneumatisch compressieapparaat (gebruikt om diepe veneuze trombose te voorkomen) of een manchet voor een veneus diagnostisch apparaat (gebruikt om diepe veneuze trombose te detecteren).
De apparaten die in het onderzoek worden gebruikt, zijn in onderzoek en niet door de FDA goedgekeurd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Liedl
- Telefoonnummer: 507-266-6717
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- David Liedl
- Telefoonnummer: 800-664-4542
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
-
Contact:
- Gonda Vascular Center
- Telefoonnummer: 507-266-6717
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen waarbij een veneuze echografie werd uitgevoerd om diepe veneuze trombose uit te sluiten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veneus echografieonderzoek ter evaluatie van unilaterale en/of bilaterale DVT in de onderste ledematen binnen de afgelopen 72 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ontoegankelijk doellidmaat (ultrasone ledemaat) als gevolg van verband (wond, brandwond, laesie, enz.) of gips.
- Patiënten met een beentrauma, fractuur, amputatie boven of onder de knie, of een andere aandoening waarbij compressie op de kuit medisch ongepast of niet mogelijk is.
- Patiënten die geen geïnformeerde schriftelijke toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mayo Dopplex ABllity-apparaat Veneuze hemodynamische druk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Veneuze hemodynamische druk moet worden gemeten vanuit zowel liggende als zittende positie met behulp van het Mayo Dopplex ABllity-apparaat.
Gemeten als mmHg.
|
Basislijn
|
|
Intermitterend pneumatisch compressieapparaat Veneuze hemodynamische druk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Veneuze hemodynamische druk moet worden gemeten vanuit zowel liggende als zittende positie met behulp van het IPC-apparaat.
Gemeten als mmHg.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-012242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .