Nieinwazyjna pletyzmografia żylna Ocena hemodynamiki żylnej u pacjentów z podejrzeniem niedrożności żył głębokich, stosowana w połączeniu z przerywanym uciskiem pneumatycznym.
25 października 2025 zaktualizowane przez: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Celem tego badania jest pomiar zmian w przepływie krwi żylnej za pomocą pęcherza wypełnionego powietrzem pod mankietem urządzenia do przerywanego ucisku pneumatycznego (stosowanego w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich) lub mankietu urządzenia do diagnostyki żylnej (stosowanego w wykrywaniu zakrzepicy żył głębokich).
Urządzenia użyte w badaniu mają charakter eksperymentalny i nie są dopuszczone przez FDA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Liedl
- Numer telefonu: 507-266-6717
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- David Liedl
- Numer telefonu: 800-664-4542
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
-
Kontakt:
- Gonda Vascular Center
- Numer telefonu: 507-266-6717
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano USG żył w celu wykluczenia zakrzepicy żył głębokich
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie ultrasonograficzne żył w celu oceny jednostronnej i/lub obustronnej ZŻG kończyn dolnych w ciągu ostatnich 72 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedostępną kończyną docelową (kończoną USG) z powodu bandaży (rana, oparzenie, uszkodzenie itp.) lub opatrunku gipsowego.
- Pacjenci po urazie nogi, złamaniu, amputacji powyżej lub poniżej kolana lub w innym stanie, w którym uciskanie łydki jest z medycznego punktu widzenia niewłaściwe lub niemożliwe.
- Pacjenci nie są w stanie wyrazić świadomej pisemnej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie Mayo Dopplex ABllity Ciśnienie hemodynamiczne w żyle
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Żylne ciśnienie hemodynamiczne należy mierzyć zarówno w pozycji leżącej, jak i siedzącej, za pomocą urządzenia Mayo Dopplex ABllity.
Mierzone w mmHg.
|
Linia bazowa
|
|
Urządzenie do przerywanej kompresji pneumatycznej Ciśnienie hemodynamiczne w żyle
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Żylne ciśnienie hemodynamiczne należy mierzyć w pozycji leżącej i siedzącej za pomocą urządzenia IPC.
Mierzone w mmHg.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-012242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .