Pléthysmographie pneumatique veineuse non invasive, évaluation de l'hémodynamique veineuse chez les patients soupçonnés d'obstruction veineuse profonde, utilisée en conjonction avec une compression pneumatique intermittente.
25 octobre 2025 mis à jour par: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Le but de cette recherche est de mesurer les changements dans le flux sanguin veineux avec une vessie remplie d'air sous un brassard de dispositif de compression pneumatique intermittent (utilisé pour prévenir la thrombose veineuse profonde) ou un brassard de dispositif de diagnostic veineux (utilisé pour détecter la thrombose veineuse profonde).
Les appareils utilisés dans l’étude sont expérimentaux et non approuvés par la FDA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Liedl
- Numéro de téléphone: 507-266-6717
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
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Contact:
- David Liedl
- Numéro de téléphone: 800-664-4542
- E-mail: liedl.david@mayo.edu
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Contact:
- Gonda Vascular Center
- Numéro de téléphone: 507-266-6717
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets ayant subi une évaluation par échographie veineuse pour exclure une thrombose veineuse profonde
La description
Critère d'intégration:
- Étude par échographie veineuse pour évaluer la TVP des membres inférieurs unilatérale et/ou bilatérale au cours des 72 heures précédentes.
Critère d'exclusion:
- Patients dont le membre cible (membre échographique) est inaccessible en raison de bandages (plaie, brûlure, lésion, etc.) ou d'un plâtre.
- Patients présentant un traumatisme à la jambe, une fracture, une amputation au-dessus ou au-dessous du genou ou toute autre condition dans laquelle la compression du mollet est médicalement inappropriée ou impossible.
- Patients incapables de fournir un consentement écrit éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appareil Mayo Dopplex ABllity Pression hémodynamique veineuse
Délai: Référence
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Pression hémodynamique veineuse à mesurer en position couchée et assise à l'aide de l'appareil Mayo Dopplex ABllity.
Mesuré en mmHg.
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Référence
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Dispositif de compression pneumatique intermittente Pression hémodynamique veineuse
Délai: Référence
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Pression hémodynamique veineuse à mesurer en position couchée et assise à l'aide de l'appareil IPC.
Mesuré en mmHg.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-012242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .