Техника Маллигана SNAG у людей с протрузией поясничного межпозвонкового диска
3 апреля 2025 г. обновлено: Ugur Cavlak, Biruni University
Влияние техники Маллигана SNAG на структуру межпозвоночного диска и физическое функционирование у людей с поясничной протрузией межпозвонкового диска: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было изучение влияния мобилизационной методики Маллигана SNAG, применяемой в дополнение к традиционной физиотерапии, на структуру межпозвоночного диска и физическое функционирование у пациентов с диагнозом боли в пояснице из-за поясничной протрузии межпозвоночных дисков.
В исследовании примут участие 38 пациентов-добровольцев.
Участники будут рандомизированы на интервенционную и контрольную группы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут проходить лечение 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Продолжительность сеанса составит 40-45 минут.
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала - ВАШ, индекс инвалидности Освестри, оценка магнитной визуализации - МРТ, шкала функциональной независимости - FIM, шкала кинезиофобии Тампы, тест стоя на одной ноге, тест сидя-стойки, тест ходьбы на 10 метров, частота вращения педалей, профиль здоровья в Ноттингеме. оценить участников обеих групп.
Все участники будут оценены на 5-й неделе исследования.
В программу входят сеансы физиотерапии (горячие компрессы, чрескожная электростимуляция, лечебный ультразвук и лечебная гимнастика) и методика мобилизации Маллигана SNAG.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет
- Пациенты с диагнозом гении поясничных межпозвонковых дисков (протрузия L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) на одном уровне.
- Те, кто добровольно согласился участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Лица с диагнозом выбухание, выдавливание и секвестрация поясничных дисков.
- Лица, перенесшие операцию на позвоночнике поясничного отдела.
- Лица с деформацией позвоночника (сколиоз, спондилолистез, болезнь Бехтерева)
- Лица с поясничным стенозом
- Беременные женщины
- Лица, получающие лечение от злокачественных новообразований (первичных или метастатических опухолевых состояний в поясничной области)
- Лица с диагнозом прогрессирующий остеопороз
- Лица с диагнозом дисцит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
ЗАВИСИМОСТЬ
|
Техника мобилизации Маллигана SNAG
Традиционная физиотерапия
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Физиотерапия
|
Традиционная физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: исходно и после вмешательства (на 5-й неделе)
|
для измерения выпячивания (большая сумма означает худший результат)
|
исходно и после вмешательства (на 5-й неделе)
|
|
Визуально-аналоговая шкала-VAS
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства (на 5-й неделе)
|
для измерения интенсивности боли (мин.
оценка 0 и макс.
оценка 10 – более высокая оценка означает худший результат)
|
исходно и сразу после вмешательства (на 5-й неделе)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри-ODI
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства (на 5-й неделе)
|
для описания степени инвалидности, вызванной болью (мин.
оценка 0 и макс.
балл равен 50: более высокий балл означает худший результат)
|
исходно и сразу после вмешательства (на 5-й неделе)
|
|
Мера функциональной независимости - FIM
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства (на 5-й неделе)
|
измерить независимость в повседневной жизни (мин.
балл равен 18, а максимальный балл — 156; более высокий балл означает большую независимость в повседневной жизни)
|
исходно и сразу после вмешательства (на 5-й неделе)
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии – TKS
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства (на 5-й неделе)
|
для измерения состояния тревоги-избегания (мин.
оценка 17 и макс.
оценка 68 – более высокий балл означает худший результат)
|
исходно и сразу после вмешательства (на 5-й неделе)
|
|
Тест на стойку на одной ноге – OLST
Временное ограничение: до и после вмешательства (на 5-й неделе)
|
для измерения способности к статическому равновесию (мин.
оценка 0 и макс.
Оценка 60. Чем выше оценка, тем лучше баланс)
|
до и после вмешательства (на 5-й неделе)
|
|
Тест сидя-стой-SST
Временное ограничение: до и после вмешательства (на 5-й неделе)
|
для измерения работоспособности нижних конечностей (мин.
оценка 0 и макс.
оценка 30 – более высокая оценка означает лучший результат)
|
до и после вмешательства (на 5-й неделе)
|
|
Тест ходьбы на 10 м и измерение каденса
Временное ограничение: до и после вмешательства (на 5-й неделе)
|
для измерения скорости ходьбы (на втором месте — более высокий балл означает худший результат) и частоты шагов (количество шагов во время теста — более высокий балл означает лучший результат)
|
до и после вмешательства (на 5-й неделе)
|
|
Профиль здоровья Ноттингема - NHP
Временное ограничение: до и после вмешательства (на 5-й неделе)
|
описать уровень качества жизни (мин.
оценка 38 и макс.
оценка 3800 - более высокий балл означает плохое здоровье)
|
до и после вмешательства (на 5-й неделе)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BiruniUniversity34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .