- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06521294
Técnica Mulligan SNAG em indivíduos com protrusão de disco intervertebral lombar
3 de abril de 2025 atualizado por: Ugur Cavlak, Biruni University
Efeito da técnica Mulligan SNAG na estrutura do disco intervertebral e no funcionamento físico em indivíduos com protrusão do disco intervertebral lombar: um estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da técnica de mobilização Mulligan SNAG, aplicada em adição à fisioterapia convencional, na estrutura do disco intervertebral e na função física em pacientes com diagnóstico de dor lombar devido à protrusão do disco intervertebral lombar.
38 pacientes voluntários participarão do estudo.
Os participantes serão randomizados como um grupo intervencionista e de controle.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão tratados 3 dias por semana durante 4 semanas.
A duração da sessão será de 40 a 45 minutos.
Escala visual analógica-VAS, índice de incapacidade de oswestry, avaliação de imagem magnética-MRI, escala de independência funcional-FIM, escala de cinesiofobia de Tampa, teste de suporte de uma perna, teste de sentar e levantar, teste de caminhada de 10 metros, cadência, perfil de saúde de Nottingham será usado para avaliar os participantes dos dois grupos.
Todos os participantes serão avaliados na 5ª semana do estudo.
O programa inclui sessão de fisioterapia (Hot pack, estimulação elétrica transcutânea, ultrassom terapêutico e exercícios terapêuticos) e a técnica de mobilização Mulligan SNAG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20 e 60 anos
- Aqueles com diagnóstico de heniação do disco intervertebral lombar (protrusão em L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) em um único nível
- Aqueles que concordaram voluntariamente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de abaulamento lombar, discos extrusados e sequestrados
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia da coluna vertebral na região lombar
- Indivíduos com deformidade da coluna vertebral (escoliose, espondilolistese, espondilite anquilosante)
- Indivíduos com estenose lombar
- Mulheres grávidas
- Indivíduos recebendo tratamento para malignidade (condições tumorais primárias ou metastáticas na região lombar)
- Indivíduos com diagnóstico de osteoporose avançada
- Indivíduos com diagnóstico de discite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
SNAG
|
Técnica de mobilização Mulligan SNAG
Fisioterapia Convencional
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
Fisioterapia
|
Fisioterapia Convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem de ressonância magnética
Prazo: linha de base e após a intervenção (na 5ª semana)
|
para medir a protrusão (quantidade maior significa pior resultado)
|
linha de base e após a intervenção (na 5ª semana)
|
|
Escala Visual Analógica-VAS
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção (na 5ª semana)
|
para medir a intensidade da dor (min.
a pontuação é 0 e máx.
a pontuação é 10 - pontuação mais alta significa pior resultado)
|
linha de base e imediatamente após a intervenção (na 5ª semana)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry-ODI
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção (na 5ª semana)
|
descrever o nível de incapacidade resultante da dor (min.
a pontuação é 0 e máx.
a pontuação é 50 - pontuação mais alta significa pior resultado)
|
linha de base e imediatamente após a intervenção (na 5ª semana)
|
|
Medida de Independência Funcional – FIM
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção (na 5ª semana)
|
para medir a independência nas atividades de vida diária (min.
a pontuação é 18 e a pontuação máxima é 156 - pontuação mais alta significa melhor independência nas atividades da vida diária)
|
linha de base e imediatamente após a intervenção (na 5ª semana)
|
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Escala de Cinesiofobia de Tampa - TKS
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção (na 5ª semana)
|
para medir o estado de evitação de ansiedade (min.
a pontuação é 17 e máx.
a pontuação é 68 - pontuação mais alta significa pior resultado)
|
linha de base e imediatamente após a intervenção (na 5ª semana)
|
|
Teste de suporte de uma perna - OLST
Prazo: antes e depois da intervenção (na 5ª semana)
|
para medir a capacidade de equilíbrio estático (min.
pontuação 0 e máx.
a pontuação é 60 - pontuação mais alta significa melhor equilíbrio)
|
antes e depois da intervenção (na 5ª semana)
|
|
Teste de sentar-levantar-SST
Prazo: antes e depois da intervenção (na 5ª semana)
|
para medir o desempenho dos membros inferiores (min.
a pontuação é 0 e máx.
a pontuação é 30 - pontuação mais alta significa melhor resultado)
|
antes e depois da intervenção (na 5ª semana)
|
|
Teste de caminhada de 10 m e medição de cadência
Prazo: antes e depois da intervenção (na 5ª semana)
|
para medir a velocidade de caminhada (em segundo lugar - pontuação mais alta significa pior resultado) e cadência (número de passos durante o teste - pontuação mais alta significa melhor resultado)
|
antes e depois da intervenção (na 5ª semana)
|
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Perfil de Nottingham Health-NHP
Prazo: antes e depois da intervenção (na 5ª semana)
|
descrever o nível de qualidade de vida (min.
a pontuação é 38 e máx.
a pontuação é 3800 - pontuação mais alta significa problemas de saúde)
|
antes e depois da intervenção (na 5ª semana)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BiruniUniversity34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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