Mulligan SNAG-techniek bij personen met een uitsteeksel van de lumbale tussenwervelschijf
3 april 2025 bijgewerkt door: Ugur Cavlak, Biruni University
Effect van de Mulligan SNAG-techniek op de structuur van de tussenwervelschijf en het fysieke functioneren bij personen met een uitsteeksel van de lumbale tussenwervelschijf: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie had tot doel de effecten van de Mulligan SNAG-mobilisatietechniek, toegepast naast conventionele fysiotherapie, op de structuur van de tussenwervelschijf en het fysiek functioneren te onderzoeken bij patiënten bij wie lage rugpijn werd vastgesteld als gevolg van het uitsteken van de lumbale tussenwervelschijf.
Er zullen 38 vrijwillige patiënten aan het onderzoek deelnemen.
De deelnemers worden gerandomiseerd als een interventionele en controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden 4 weken lang 3 dagen per week behandeld.
De sessieduur zal 40-45 minuten zijn.
Visueel analoge schaal-VAS, oswestry invaliditeitsindex, magnetische beeldvorming-MRI-beoordeling, functionele onafhankelijkheidsschaal-FIM, Tampa kinesiofobie-schaal, één-been-stand-test, zit-sta-test, 10-meter looptest, cadans, het gezondheidsprofiel van Nottingham zal worden gebruikt om de deelnemers in de twee groepen te beoordelen.
Alle deelnemers worden geëvalueerd in de 5e week van het onderzoek.
Het programma omvat fysiotherapiesessies (warm verpakt, transcutane elektrische stimulatie, therapeutische echografie en therapeutische oefeningen) en de Mulligan SNAG-mobilisatietechniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 60 jaar oud zijn
- Degenen bij wie de lumbale tussenwervelschijfheniatie (uitsteeksel op L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) op één niveau is vastgesteld
- Degenen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met de diagnose lumbale uitpuilende, geëxtrudeerde of afgezonderde schijven
- Personen die een lumbale wervelkolomoperatie hebben ondergaan
- Personen met misvorming van de wervelkolom (scoliose, spondylolisthesis, spondylitis ankylopoetica)
- Personen met lumbale stenose
- Zwangere vrouw
- Personen die een behandeling krijgen voor maligniteit (primaire of gemetastaseerde tumoraandoeningen in de lumbale regio)
- Individuen met de diagnose gevorderde osteoporose
- Individuen met de diagnose discitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
SNAG
|
Mulligan SNAG mobilisatietechniek
Conventionele fysiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Fysiotherapie
|
Conventionele fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: baseline en na de interventie (in de 5e week)
|
om uitsteeksel te meten (grotere hoeveelheid betekent slechter resultaat)
|
baseline en na de interventie (in de 5e week)
|
|
Visueel analoge schaal-VAS
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na de interventie (in de 5e week)
|
om de pijnintensiteit te meten (min.
score is 0 en max.
score is 10 - hogere score betekent slechtere uitkomst)
|
baseline en onmiddellijk na de interventie (in de 5e week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicapindex-ODI
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na de interventie (in de 5e week)
|
om het invaliditeitsniveau als gevolg van pijn te beschrijven (min.
score is 0 en max.
score is 50 - hogere score betekent slechtere uitkomst)
|
baseline en onmiddellijk na de interventie (in de 5e week)
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel - FIM
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na de interventie (in de 5e week)
|
om de onafhankelijkheid in dagelijkse levensactiviteiten te meten (min.
score is 18 en de maximale score is 156 - een hogere score betekent een betere onafhankelijkheid in dagelijkse levensactiviteiten)
|
baseline en onmiddellijk na de interventie (in de 5e week)
|
|
Tampa Kinesiofobie Schaal - TKS
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na de interventie (in de 5e week)
|
om de staat van angstvermijding te meten (min.
score is 17 en max.
score is 68 - hogere score betekent slechtere uitkomst)
|
baseline en onmiddellijk na de interventie (in de 5e week)
|
|
Stand met één been Test- OLST
Tijdsspanne: voor en na de interventie (in de 5e week)
|
om het statisch evenwichtsvermogen te meten (min.
score 0 en max.
score is 60- Hogere score betekent een betere balans)
|
voor en na de interventie (in de 5e week)
|
|
Zit-Sta Test-SST
Tijdsspanne: voor en na de interventie (in de 5e week)
|
om de prestaties van de onderste ledematen te meten (min.
score is 0 en max.
score is 30 - hogere score betekent beter resultaat)
|
voor en na de interventie (in de 5e week)
|
|
10 m Looptest en cadansmeting
Tijdsspanne: voor en na de interventie (in de 5e week)
|
om de loopsnelheid te meten (op de tweede plaats: een hogere score betekent een slechter resultaat) en cadans (aantal stappen tijdens de test: een hogere score betekent een beter resultaat)
|
voor en na de interventie (in de 5e week)
|
|
Nottingham Health-profiel-NHP
Tijdsspanne: voor en na de interventie (in de 5e week)
|
om het kwaliteitsniveau van leven te beschrijven (min.
score is 38 en max.
score is 3800 - hogere score betekent slechte gezondheid)
|
voor en na de interventie (in de 5e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BiruniUniversity34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .