Mulligan SNAG-teknik hos personer med lændehvirvelskivefremspring
3. april 2025 opdateret af: Ugur Cavlak, Biruni University
Effekt af Mulligan SNAG-teknikken på strukturen af intervertebral disk og fysisk funktion hos personer med lumbal intervertebral diskfremspring: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af Mulligan SNAG-mobiliseringsteknikken, anvendt i tillæg til konventionel fysioterapi på strukturen af den intervertebrale disk og fysisk funktion hos patienter diagnosticeret med lænderygsmerter på grund af fremspring i lænden.
38 frivillige patienter vil deltage i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive randomiseret som en interventions- og kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive behandlet 3 dage om ugen i 4 uger.
Sessionens varighed vil være 40-45 minutter.
Visuel analog skala-VAS, oswestry invaliditetsindeks, magnetisk billeddannelse-MRI-vurdering, funktionel uafhængighedsskala-FIM, Tampa kinesiophobia-skala, et-ben-stand-test, sidde-stå-test, 10-meter gangtest, kadence, Nottingham sundhedsprofil vil blive brugt at vurdere deltagerne i de to grupper.
Alle deltagere vil blive evalueret i den 5. uge af undersøgelsen.
Programmet inkluderer fysioterapi-session (varmpakket, transcuteneal elektrisk stimulering, terapeutisk ultralyd og terapeutiske øvelser) og Mulligan SNAG-mobiliseringsteknikken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 20-60 år
- Dem diagnosticeret med lumbal intervertebral disc heniation (fremspring på L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) på et enkelt niveau
- Dem, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnosticeret med lumbal udbuling, ekstruderet, sekvestrerede diske
- Personer, der har gennemgået rygmarvskirurgi i lænden
- Personer med spinal deformitet (scoliose, spondylolistese, ankyloserende spondylitis)
- Personer med lumbal stenose
- Gravid kvinde
- Personer, der modtager behandling for malignitet (primære eller metastatiske tumortilstande i lænden)
- Personer diagnosticeret med fremskreden osteoporose
- Personer diagnosticeret med discitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
SNAG
|
Mulligan SNAG mobiliseringsteknik
Konventionel fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Fysioterapi
|
Konventionel fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR scanning
Tidsramme: baseline og iefter interventionen (i den 5. uge)
|
at måle fremspring (større mængde betyder dårligere resultat)
|
baseline og iefter interventionen (i den 5. uge)
|
|
Visual Analog Scale-VAS
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen (i 5. uge)
|
for at måle smerteintensitet (min.
score er 0 og max.
score er 10 - højere score betyder dårligere resultat)
|
baseline og umiddelbart efter interventionen (i 5. uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index-ODI
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen (i 5. uge)
|
at beskrive invaliditetsniveau som følge af smerte (min.
score er 0 og max.
score er 50 - højere score betyder dårligere resultat)
|
baseline og umiddelbart efter interventionen (i 5. uge)
|
|
Funktionel uafhængighedsmål- FIM
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen (i 5. uge)
|
at måle uafhængighed i daglige aktiviteter (min.
score er 18 og max score er 156 - højere score betyder bedre uafhængighed i daglige aktiviteter)
|
baseline og umiddelbart efter interventionen (i 5. uge)
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale- TKS
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen (i 5. uge)
|
at måle angst-undgåelsestilstand (min.
score er 17 og max.
score er 68 - højere score betyder dårligere resultat)
|
baseline og umiddelbart efter interventionen (i 5. uge)
|
|
One Leg stand Test- OLST
Tidsramme: før og efter interventionen (i 5. uge)
|
at måle statisk balanceevne (min.
score 0 og max.
score er 60- Højere score betyder bedre balance)
|
før og efter interventionen (i 5. uge)
|
|
Sidde-Stå Test-SST
Tidsramme: før og efter interventionen (i 5. uge)
|
for at måle ydeevne i nedre ekstremiteter (min.
score er 0 og max.
score er 30 - højere score betyder bedre resultat)
|
før og efter interventionen (i 5. uge)
|
|
10-m Gåtest og kadancemåling
Tidsramme: før og efter interventionen (i 5. uge)
|
at måle ganghastighed (i anden betyder højere score dårligere resultat) og kadance (antal skridt under testen - højere score betyder bedre resultat)
|
før og efter interventionen (i 5. uge)
|
|
Nottingham Sundhedsprofil-NHP
Tidsramme: før og efter interventionen (i 5. uge)
|
at beskrive niveauet af livskvalitet (min.
score er 38 og max.
score er 3800 - højere score betyder dårligt helbred)
|
før og efter interventionen (i 5. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BiruniUniversity34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .