Technika Mulligana SNAG u osób z występem krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ugur Cavlak, Biruni University
Wpływ techniki Mulligana SNAG na strukturę krążka międzykręgowego i funkcjonowanie fizyczne u osób z występem krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy było zbadanie wpływu techniki mobilizacji Mulligan SNAG, stosowanej jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii, na strukturę krążka międzykręgowego i funkcjonowanie fizyczne u pacjentów ze zdiagnozowanym bólem krzyża wynikającym z wysunięcia krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym.
W badaniu weźmie udział 38 pacjentów-ochotników.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą leczeni 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Czas trwania sesji będzie wynosić 40-45 minut.
Wizualna skala analogowa-VAS, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, obrazowanie magnetyczne-ocena MRI, skala niezależności funkcjonalnej-FIM, skala kinezjofobii Tampa, test stania na jednej nodze, test siadu i stania, test chodu na 10 metrów, kadencja, profil stanu zdrowia Nottingham. ocenić uczestników obu grup.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w piątym tygodniu badania.
Program obejmuje sesję fizjoterapeutyczną (okłady gorące, przezskórna stymulacja elektryczna, ultradźwięki terapeutyczne i ćwiczenia terapeutyczne) oraz technikę mobilizacji Mulligan SNAG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 20-60 lat
- Osoby, u których zdiagnozowano wypróżnienie krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym (wysunięcie na poziomach L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) na jednym poziomie
- Ci, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano wybrzuszenie lędźwiowe, wytłaczane i zamaskowane dyski
- Osoby, które przeszły operację kręgosłupa w odcinku lędźwiowym
- Osoby z deformacjami kręgosłupa (skolioza, kręgozmyk, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
- Osoby ze zwężeniem odcinka lędźwiowego
- Kobiety w ciąży
- Osoby leczone z powodu nowotworu złośliwego (nowotwory pierwotne lub przerzutowe w okolicy lędźwiowej)
- Osoby ze zdiagnozowaną zaawansowaną osteoporozą
- Osoby, u których zdiagnozowano zapalenie dysku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
SZKOPUŁ
|
Technika mobilizacji Mulligana SNAG
Konwencjonalna fizjoterapia
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Fizjoterapia
|
Konwencjonalna fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: wyjściowo i po interwencji (w 5. tygodniu)
|
zmierzyć występ (większa ilość oznacza gorszy wynik)
|
wyjściowo i po interwencji (w 5. tygodniu)
|
|
Wizualna skala analogowa-VAS
Ramy czasowe: wyjściowo i bezpośrednio po interwencji (w 5. tygodniu)
|
do pomiaru natężenia bólu (min.
wynik wynosi 0 i maks.
wynik to 10 – wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
wyjściowo i bezpośrednio po interwencji (w 5. tygodniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry-ODI
Ramy czasowe: wyjściowo i bezpośrednio po interwencji (w 5. tygodniu)
|
do określenia stopnia niepełnosprawności wynikającej z dolegliwości bólowych (min.
wynik wynosi 0 i maks.
wynik to 50 – wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
wyjściowo i bezpośrednio po interwencji (w 5. tygodniu)
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej – FIM
Ramy czasowe: wyjściowo i bezpośrednio po interwencji (w 5. tygodniu)
|
do pomiaru samodzielności w czynnościach życia codziennego (min.
wynik to 18, a maksymalny wynik to 156 – wyższy wynik oznacza większą niezależność w codziennych czynnościach)
|
wyjściowo i bezpośrednio po interwencji (w 5. tygodniu)
|
|
Skala Kinezjofobii Tampy – TKS
Ramy czasowe: wyjściowo i bezpośrednio po interwencji (w 5. tygodniu)
|
do pomiaru stanu lękowo-unikającego (min.
wynik to 17 i maks.
wynik to 68 – wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
wyjściowo i bezpośrednio po interwencji (w 5. tygodniu)
|
|
Test stania na jednej nodze – OLST
Ramy czasowe: przed i po zabiegu (w 5 tygodniu)
|
do pomiaru zdolności równowagi statycznej (min.
wynik 0 i maks.
wynik to 60 - wyższy wynik oznacza lepszą równowagę)
|
przed i po zabiegu (w 5 tygodniu)
|
|
Test SST w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: przed i po zabiegu (w 5 tygodniu)
|
do pomiaru wydolności kończyn dolnych (min.
wynik wynosi 0 i maks.
wynik to 30 – wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
przed i po zabiegu (w 5 tygodniu)
|
|
Test marszu na 10 m i pomiar rytmu
Ramy czasowe: przed i po zabiegu (w 5 tygodniu)
|
do pomiaru prędkości chodu (w drugim przypadku wyższy wynik oznacza gorszy wynik) i rytmu (liczba kroków w trakcie badania – wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
przed i po zabiegu (w 5 tygodniu)
|
|
Profil zdrowia Nottingham – NHP
Ramy czasowe: przed i po zabiegu (w 5 tygodniu)
|
do opisu poziomu jakości życia (min.
wynik to 38 i max.
wynik to 3800 - wyższy wynik oznacza zły stan zdrowia)
|
przed i po zabiegu (w 5 tygodniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BiruniUniversity34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .