- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521294
Técnica Mulligan SNAG en personas con protrusión del disco intervertebral lumbar
3 de abril de 2025 actualizado por: Ugur Cavlak, Biruni University
Efecto de la técnica Mulligan SNAG sobre la estructura del disco intervertebral y el funcionamiento físico en personas con protrusión del disco intervertebral lumbar: un estudio controlado aleatorio
Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la técnica de movilización Mulligan SNAG, aplicada además de la fisioterapia convencional, sobre la estructura del disco intervertebral y el funcionamiento físico en pacientes diagnosticados con dolor lumbar debido a la protrusión del disco intervertebral lumbar.
38 pacientes voluntarios participarán en el estudio.
Los participantes serán asignados al azar como grupo intervencionista y de control.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán tratados 3 días a la semana durante 4 semanas.
La duración de la sesión será de 40-45 minutos.
Se utilizará escala analógica visual-VAS, índice de discapacidad de Oswestry, evaluación de imágenes magnéticas-MRI, escala de independencia funcional-FIM, escala de kinesiofobia de Tampa, prueba de bipedestación sobre una pierna, prueba de bipedestación, prueba de caminata de 10 metros, cadencia, perfil de salud de Nottingham. evaluar a los participantes de los dos grupos.
Todos los participantes serán evaluados en la quinta semana del estudio.
El programa incluye sesión de fisioterapia (Hot pack, estimulación eléctrica transcutánea, ultrasonido terapéutico y ejercicios terapéuticos) y la técnica de movilización Mulligan SNAG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 60 años
- Aquellos diagnosticados de heniación del disco intervertebral lumbar (protrusión en L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) a un solo nivel.
- Quienes aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos diagnosticados con discos lumbares abultados, extruidos y secuestrados.
- Personas que se han sometido a una cirugía de columna en la región lumbar.
- Individuos con deformidad de la columna (escoliosis, espondilolistesis, espondilitis anquilosante)
- Individuos con estenosis lumbar
- Mujeres embarazadas
- Personas que reciben tratamiento por malignidad (condiciones tumorales primarias o metastásicas en la región lumbar)
- Individuos diagnosticados con osteoporosis avanzada
- Individuos diagnosticados con discitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
ENGANCHARSE
|
Técnica de movilización de Mulligan SNAG
Fisioterapia Convencional
|
|
Comparador activo: Grupo 2
Fisioterapia
|
Fisioterapia Convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: basal y después de la intervención (en la quinta semana)
|
para medir la protrusión (una cantidad mayor significa peor resultado)
|
basal y después de la intervención (en la quinta semana)
|
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Escala analógica visual-VAS
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (en la quinta semana)
|
para medir la intensidad del dolor (mín.
La puntuación es 0 y máx.
la puntuación es 10; una puntuación más alta significa un peor resultado)
|
línea de base e inmediatamente después de la intervención (en la quinta semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad de Oswestry-ODI
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (en la quinta semana)
|
para describir el nivel de discapacidad resultante del dolor (mín.
La puntuación es 0 y máx.
la puntuación es 50; una puntuación más alta significa un peor resultado)
|
línea de base e inmediatamente después de la intervención (en la quinta semana)
|
|
Medida de Independencia Funcional- FIM
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (en la quinta semana)
|
para medir la independencia en las actividades de la vida diaria (mín.
la puntuación es 18 y la puntuación máxima es 156; una puntuación más alta significa una mayor independencia en las actividades de la vida diaria)
|
línea de base e inmediatamente después de la intervención (en la quinta semana)
|
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Escala de kinesiofobia de Tampa- TKS
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (en la quinta semana)
|
para medir el estado de evitación de ansiedad (mín.
La puntuación es 17 y máx.
la puntuación es 68; una puntuación más alta significa un peor resultado)
|
línea de base e inmediatamente después de la intervención (en la quinta semana)
|
|
Prueba de soporte con una sola pierna: OLST
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (en la 5ª semana)
|
para medir la capacidad de equilibrio estático (mín.
puntuación 0 y máx.
la puntuación es 60: una puntuación más alta significa un mejor equilibrio)
|
antes y después de la intervención (en la 5ª semana)
|
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Prueba de sentado y de pie-SST
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (en la 5ª semana)
|
para medir el rendimiento de las extremidades inferiores (mín.
La puntuación es 0 y máx.
la puntuación es 30; una puntuación más alta significa un mejor resultado)
|
antes y después de la intervención (en la 5ª semana)
|
|
Prueba de marcha de 10 m y medición de cadancia
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (en la 5ª semana)
|
para medir la velocidad al caminar (en segundo lugar, una puntuación más alta significa un peor resultado) y cadancia (número de pasos durante la prueba; una puntuación más alta significa un mejor resultado)
|
antes y después de la intervención (en la 5ª semana)
|
|
Perfil de salud de Nottingham-NHP
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (en la 5ª semana)
|
para describir el nivel de calidad de vida (mín.
La puntuación es 38 y máx.
la puntuación es 3800; una puntuación más alta significa mala salud)
|
antes y después de la intervención (en la 5ª semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BiruniUniversity34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .