- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521294
Mulligan SNAG -tekniikka yksilöillä, joilla on lannenikamavälilevyn ulkonema
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ugur Cavlak, Biruni University
Mulligan SNAG -tekniikan vaikutus nikamavälilevyjen rakenteeseen ja fyysiseen toimintaan yksilöillä, joilla on lannenikamavälilevyn ulkonema: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tavanomaisen fysioterapian lisäksi sovelletun Mulligan SNAG -mobilisaatiotekniikan vaikutuksia nikamavälilevyn rakenteeseen ja fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on diagnosoitu lannenikamien välisen levyn ulkoneman aiheuttama alaselkäkipu.
Tutkimukseen osallistuu 38 vapaaehtoista potilasta.
Osallistujat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia hoidetaan 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Istunnon kesto on 40-45 minuuttia.
Visuaalinen analoginen asteikko - VAS, oswestry vammaisuusindeksi, magneettikuvaus-MRI-arviointi, toiminnallinen riippumattomuusaste-FIM, Tampan kinesiofobia-asteikko, yhden jalan seisotesti, istuma-seisomatesti, 10 metrin kävelytesti, poljinnopeus, Nottinghamin terveysprofiili arvioimaan osallistujia kahdessa ryhmässä.
Kaikki osallistujat arvioidaan tutkimuksen viidennellä viikolla.
Ohjelma sisältää fysioterapiaistunnon (Hot packed, trans cuteneal sähköstimulaatio, terapeuttinen ultraääni ja terapeuttiset harjoitukset) ja Mulligan SNAG -mobilisaatiotekniikan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 20-60
- Ne, joilla on diagnosoitu lannenikaman välisen levyn heniaatio (uloke L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) yhdellä tasolla
- Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu lannerangan pullistuma, pursotetut, sekvesteroidut levyt
- Henkilöt, joille on tehty lannerangan selkärangan leikkaus
- Henkilöt, joilla on selkärangan epämuodostumia (skolioosi, spondylolisteesi, selkärankareuma)
- Henkilöt, joilla on lannerangan ahtauma
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, jotka saavat hoitoa pahanlaatuisten kasvainten vuoksi (primaariset tai metastaattiset kasvaintilat lannerangan alueella)
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt osteoporoosi
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu discitis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
REPIÄ
|
Mulligan SNAG -mobilisaatiotekniikka
Perinteinen fysioterapia
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Fysioterapia
|
Perinteinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: lähtötasolla ja toimenpiteen jälkeen (viidennellä viikolla)
|
mitata ulkonemaa (isompi määrä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
lähtötasolla ja toimenpiteen jälkeen (viidennellä viikolla)
|
|
Visual Analog Scale-VAS
Aikaikkuna: lähtötaso ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikolla 5)
|
mittaamaan kivun voimakkuutta (min.
pisteet ovat 0 ja max.
pisteet on 10 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
lähtötaso ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikolla 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index-ODI
Aikaikkuna: lähtötaso ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikolla 5)
|
kuvaamaan kivusta johtuvaa vammaisuutta (min.
pisteet ovat 0 ja max.
pistemäärä on 50 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
lähtötaso ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikolla 5)
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus - FIM
Aikaikkuna: lähtötaso ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikolla 5)
|
mittaamaan itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa (min.
pistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 156 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa)
|
lähtötaso ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikolla 5)
|
|
Tampan Kinesiofobia-asteikko - TKS
Aikaikkuna: lähtötaso ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikolla 5)
|
mittaamaan ahdistuneisuuden välttämistilaa (min.
pisteet on 17 ja max.
pistemäärä on 68 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
lähtötaso ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikolla 5)
|
|
Yksi jalka jalusta Testi- OLST
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota (viikolla 5)
|
staattisen tasapainon mittaamiseen (min.
pisteet 0 ja max.
pisteet on 60 - Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa)
|
ennen ja jälkeen interventiota (viikolla 5)
|
|
Istu-seisomatesti-SST
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota (viikolla 5)
|
mittaamaan alaraajojen suorituskykyä (min.
pisteet ovat 0 ja max.
pistemäärä on 30 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
ennen ja jälkeen interventiota (viikolla 5)
|
|
10 metrin kävelytesti ja poljinmittaus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota (viikolla 5)
|
mittaamaan kävelynopeutta (toiseksi korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta) ja kadanssia (askelten lukumäärä testin aikana - korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
ennen ja jälkeen interventiota (viikolla 5)
|
|
Nottinghamin terveysprofiili-NHP
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota (viikolla 5)
|
kuvaamaan elämänlaatua (min.
pisteet on 38 ja max.
pisteet on 3800 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa terveyttä)
|
ennen ja jälkeen interventiota (viikolla 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BiruniUniversity34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .