- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06521294
Mulligan SNAG-Technik bei Personen mit lumbalem Bandscheibenvorfall
3. April 2025 aktualisiert von: Ugur Cavlak, Biruni University
Einfluss der Mulligan-SNAG-Technik auf die Struktur der Bandscheibe und die körperliche Funktion bei Personen mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Mulligan SNAG-Mobilisierungstechnik, die zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie angewendet wird, auf die Struktur der Bandscheibe und die körperliche Funktionsfähigkeit bei Patienten zu untersuchen, bei denen Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer lumbalen Bandscheibenvorwölbung diagnostiziert wurden.
An der Studie werden 38 freiwillige Patienten teilnehmen.
Die Teilnehmer werden als Interventions- und Kontrollgruppe randomisiert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche behandelt.
Die Sitzungsdauer beträgt 40-45 Minuten.
Visuelle Analogskala – VAS, Oswestry-Behinderungsindex, magnetische Bildgebung – MRT-Beurteilung, funktionelle Unabhängigkeitsskala – FIM, Tampa-Kinesiophobie-Skala, Einbein-Stehtest, Sitz-Steh-Test, 10-Meter-Gehtest, Trittfrequenz, Nottingham-Gesundheitsprofil werden verwendet um die Teilnehmer der beiden Gruppen zu beurteilen.
Alle Teilnehmer werden in der 5. Woche der Studie ausgewertet.
Das Programm umfasst eine Physiotherapiesitzung (heiß verpackt, transcuteneale Elektrostimulation, therapeutischer Ultraschall und therapeutische Übungen) und die Mulligan SNAG-Mobilisierungstechnik.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Zeytinburnu
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İ̇stanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 60 Jahren
- Diejenigen, bei denen eine lumbale Bandscheibenvorwölbung (Vorwölbung an L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) auf einer einzigen Ebene diagnostiziert wurde
- Diejenigen, die sich freiwillig bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen vorgewölbte, extrudierte oder sequestrierte Bandscheiben im Lendenwirbelbereich diagnostiziert wurden
- Personen, die sich einer Wirbelsäulenoperation im Lendenbereich unterzogen haben
- Personen mit Wirbelsäulendeformität (Skoliose, Spondylolisthesis, Spondylitis ankylosans)
- Personen mit Lumbalstenose
- Schwangere Frau
- Personen, die wegen bösartiger Erkrankungen (primäre oder metastasierte Tumorerkrankungen im Lendenbereich) behandelt werden
- Personen, bei denen fortgeschrittene Osteoporose diagnostiziert wurde
- Personen, bei denen eine Diskitis diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
HAKEN
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Mulligan SNAG-Mobilisierungstechnik
Konventionelle Physiotherapie
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Physiotherapie
|
Konventionelle Physiotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Ausgangswert und nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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um die Protrusion zu messen (größere Menge bedeutet schlechteres Ergebnis)
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Ausgangswert und nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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Visuelle Analogskala-VAS
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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zur Messung der Schmerzintensität (min.
Punktzahl ist 0 und max.
Die Punktzahl beträgt 10 – eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index-ODI
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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um den Grad der durch Schmerzen verursachten Behinderung zu beschreiben (mind.
Punktzahl ist 0 und max.
Die Punktzahl beträgt 50 – eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
|
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Maß für die funktionale Unabhängigkeit – FIM
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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um die Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten zu messen (mind.
Die Punktzahl liegt bei 18 und die maximale Punktzahl bei 156. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten.)
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zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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Tampa Kinesiophobie-Skala – TKS
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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zur Messung des Angstvermeidungszustandes (min.
Die Punktzahl beträgt 17 und max.
Die Punktzahl beträgt 68 – eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
|
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
|
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Einbeinstandtest – OLST
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
|
zur Messung der statischen Gleichgewichtsfähigkeit (mind.
Punktzahl 0 und max.
(Punktzahl ist 60 – Höhere Punktzahl bedeutet bessere Balance)
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vor und nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
|
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Sitz-Steh-Test-SST
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
|
zur Messung der Leistung der unteren Extremitäten (mind.
Punktzahl ist 0 und max.
Die Punktzahl beträgt 30 – eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
vor und nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
|
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10-m-Gehtest und Trittfrequenzmessung
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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zur Messung der Gehgeschwindigkeit (zweitens bedeutet ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis) und der Trittfrequenz (Anzahl der Schritte während des Tests – ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis)
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vor und nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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Nottingham Gesundheitsprofil-NHP
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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den Grad der Lebensqualität beschreiben (mind.
Die Punktzahl beträgt 38 und max.
Der Wert liegt bei 3800 – ein höherer Wert bedeutet einen schlechten Gesundheitszustand.
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vor und nach dem Eingriff (in der 5. Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BiruniUniversity34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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