Mulligan SNAG-teknikk hos personer med lumbal intervertebral skivefremspring
3. april 2025 oppdatert av: Ugur Cavlak, Biruni University
Effekten av Mulligan SNAG-teknikken på strukturen til intervertebral skive og fysisk funksjon hos individer med lumbal intervertebral platefremspring: En randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av Mulligan SNAG-mobiliseringsteknikken, brukt i tillegg til konvensjonell fysioterapi på strukturen til mellomvirvelskiven og fysisk funksjon hos pasienter diagnostisert med korsryggsmerter på grunn av fremspring av lumbale mellomvirvelskiven.
38 frivillige pasienter vil delta i studien.
Deltakerne vil bli randomisert som en intervensjons- og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli behandlet 3 dager i uken i 4 uker.
Øktens varighet vil være 40-45 minutter.
Visuell analog skala-VAS, oswestry disability index, magnetisk bildediagnostikk-MRI-vurdering, funksjonell uavhengighetsskala-FIM, Tampa kinesiophobia-skala, ettbensstandtest, sitte-stå-test, 10-meters gangtest, kadens, Nottingham helseprofil vil bli brukt å vurdere deltakerne i de to gruppene.
Alle deltakerne vil bli evaluert i den 5. uken av studien.
Programmet inkluderer fysioterapiøkt (varmpakket, transcuteneal elektrisk stimulering, terapeutisk ultralyd og terapeutiske øvelser) og Mulligan SNAG-mobiliseringsteknikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 20-60 år
- De som er diagnostisert med lumbal intervertebral skiveheniasjon (fremspring på L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1) på et enkelt nivå
- De som frivillig takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med lumbalbulging, ekstruderte, sekvestrerte plater
- Personer som har gjennomgått ryggmargsoperasjon i korsryggen
- Personer med spinal deformitet (skoliose, spondylolistese, ankyloserende spondylitt)
- Personer med lumbal stenose
- Gravide kvinner
- Personer som mottar behandling for malignitet (primære eller metastatiske tumortilstander i lumbalområdet)
- Personer diagnostisert med avansert osteoporose
- Personer diagnostisert med diskitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
SNIKKE
|
Mulligan SNAG mobiliseringsteknikk
Konvensjonell fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Fysioterapi
|
Konvensjonell fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: baseline og ietter intervensjonen (i den 5. uken)
|
å måle fremspring (større mengde betyr dårligere resultat)
|
baseline og ietter intervensjonen (i den 5. uken)
|
|
Visual Analog Scale-VAS
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen (i 5. uke)
|
for å måle smerteintensitet (min.
poengsum er 0 og maks.
poengsum er 10 - høyere poengsum betyr dårligere resultat)
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen (i 5. uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index-ODI
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen (i 5. uke)
|
for å beskrive funksjonshemming som følge av smerte (min.
poengsum er 0 og maks.
poengsum er 50 - høyere poengsum betyr dårligere resultat)
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen (i 5. uke)
|
|
Funksjonell uavhengighetsmål- FIM
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen (i 5. uke)
|
å måle uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (min.
poengsum er 18 og maksimal poengsum er 156 - høyere poengsum betyr bedre uavhengighet i dagliglivets aktiviteter)
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen (i 5. uke)
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale- TKS
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen (i 5. uke)
|
for å måle angst-unngåelsestilstand (min.
poengsum er 17 og maks.
poengsum er 68 - høyere poengsum betyr dårligere resultat)
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen (i 5. uke)
|
|
One Leg stand Test- OLST
Tidsramme: før og etter intervensjonen (i 5. uke)
|
for å måle statisk balanseevne (min.
poengsum 0 og maks.
score er 60- Høyere poengsum betyr bedre balanse)
|
før og etter intervensjonen (i 5. uke)
|
|
Sitte-stå-test-SST
Tidsramme: før og etter intervensjonen (i 5. uke)
|
for å måle ytelsen til nedre ekstremiteter (min.
poengsum er 0 og maks.
poengsum er 30 - høyere poengsum betyr bedre resultat)
|
før og etter intervensjonen (i 5. uke)
|
|
10-m Gangprøve og kadansmåling
Tidsramme: før og etter intervensjonen (i 5. uke)
|
å måle ganghastighet (i andre betyr høyere poengsum dårligere resultat) og kadans (antall trinn under testen – høyere poengsum betyr bedre utfall)
|
før og etter intervensjonen (i 5. uke)
|
|
Nottingham Helseprofil-NHP
Tidsramme: før og etter intervensjonen (i 5. uke)
|
for å beskrive nivået på livskvalitet (min.
poengsum er 38 og maks.
score er 3800 - høyere poengsum betyr dårlig helse)
|
før og etter intervensjonen (i 5. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BiruniUniversity34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .