Účinky tekutých balíčků Jing-Si Herbal Tea a Jing-Si Herbal Tang Heng Power Drink
Účinky tekutých balíčků Jing-Si Herbal Tea a Jing-Si Herbal Tang Heng Power Drink na metabolismus a zánět u pacientů s kardiovaskulárními chorobami
Prostřednictvím empirického výzkumu hodnotícího účinky „JING SI HERBAL TEA TEEA LIQUID PACKETS“ a „JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK“ jako doplňkové léčby různých kardiovaskulárních onemocnění se snažíme poskytnout dostatečné důkazy pro řešení následujících otázek:
- Mohou „JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS“ a „JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK“ významně zlepšit různé zánětlivé reakce zapojené do procesu aterosklerózy, a tím zlepšit prognózu pacientů s akutním koronárním syndromem a chronickou ischemickou chorobou srdeční?
- Mohou "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" a "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" poskytnout zdravou a účinnou doplňkovou terapii pro pacienty s hypertenzí, cukrovkou a hyperlipidémií snížením krevního tlaku (potenciálně souvisejícího se známými ACE2 receptory), hladiny glukózy v krvi hladiny (včetně zlepšení kapacity sekrece inzulínu pankreatických β-buněk a účinnosti buněčného využití inzulínu) a hladiny cholesterolu?
- Mohou "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" a "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" ovlivnit prognózu různých onemocnění, včetně nejkritičtějších kardiovaskulárních stavů, jako je akutní koronární syndrom a chronická ischemická choroba srdeční, změnou lidské střevní mikroflóry?
- Mohou "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" a "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" zlepšit renální ukazatele, jako je BUN, kreatinin, UACR a eGFR, a tím chránit ledviny a snížit komplikace, jako je mikroalbuminurie?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bylinný nápoj Jing-Si se skládá z osmi původních tchajwanských bylinných složek: pelyňku, rybí kaše, houttuynie, zakrslého lilyturfu, balonkového květu, listu perilly, chryzantémy a lékořice. Tyto ingredience jsou známé svými vlastnostmi odvádět teplo, rozhánět chlad, ventilovat plíce, přeměňovat hlen a eliminovat vlhkost. Předběžné studie na buňkách a zvířatech prokázaly, že tento nápoj může blokovat vazbu nového koronaviru (SARS-CoV-2) na buňky a snížit buněčnou penetraci, čímž zabrání viru vstoupit do buněk. Nedávno získal bylinný nápoj Jing-Si v práškové formě, známý jako „Jing-Si Herbal Drink Concentrate Powder“, specifickou exportní licenci od Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí. Výzkumný tým z nemocnice Taipei Tzu Chi potvrdil, že kombinace standardní léčby s bylinným nápojem Jing-Si poskytuje dobré klinické ochranné účinky a bezpečnost pro pacienty s mírným až středně závažným onemocněním COVID-19.
Angiotensin-konvertující enzym 2 (ACE2), kódovaný genem ACE2 umístěným na chromozomu X, reguluje krevní tlak a endokrinní funkce tím, že čistí vazopresor angiotenzin II (Ang II), čímž umožňuje relaxaci krevních cév. Studie ukázaly, že lidský receptor ACE2 je vstupní branou pro vstup nového koronaviru (SARS-CoV-2) do buněk. Jak nový koronavirus, tak koronavirus SARS se musí vázat na receptor ACE2 prostřednictvím svých spike proteinů, aby vstoupily do buněk a rozsáhle se replikovaly, což vede k patogenitě. Je proto rozumné předpokládat, že bylinný nápoj Jing-Si může blokovat vazbu nového koronaviru (SARS-CoV-2) na buňky regulací receptoru ACE2.
Nedávno tým základního lékařského výzkumu bylinných nápojů v nemocnici Hualien Tzu Chi prokázal prostřednictvím pokusů na zvířatech, že bylinný nápoj Jing-Si má významné ochranné účinky proti stárnutí na kardiovaskulární a metabolické funkce u starých potkanů (24měsíční krysy WKY ). Kromě toho předběžná analýza provedená laboratoří profesora Hong-Chih Han v Inovačním a výzkumném centru nemocnice Hualien Tzu Chi odhalila, že různé aspekty imunitních funkcí byly pozitivně ovlivněny bylinným nápojem Jing-Si. Bylo pozorováno, že hladiny IFN-y v krvi subjektů se významně zvýšily 48-96 hodin po konzumaci bylinného nápoje Jing-Si, což naznačuje, že hraje důležitou roli v imunitní regulaci.
Výzkumný a vývojový tým Jing-Si Abode Herbal stavěl na původní receptuře Jing-Si Herbal Drink a vytvořil novou generaci bylinného nápoje: Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage. Tato nová receptura obsahuje kromě osmi původních bylinných složek koncentrovaného bylinného nápoje dýňový prášek a prášek z extraktu z hořkého melounu (obsahující peptidy z hořkého melounu). Očekává se, že poskytne zvýšenou ochranu metabolismu krevního cukru a lipidů a také imunitní funkci. Nedávno provedl tým základního lékařského výzkumu bylinných nápojů v nemocnici Hualien Tzu Chi pokusy na zvířatech, které předběžně potvrdily vynikající účinky receptury Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage na snížení hladiny cukru v krvi u diabetických potkanů ve srovnání s původní Jing-Si Herbal. Nápojový vzorec a lék Metformin.
Vyšetřovatelé využijí profesionální péči poskytovanou klinickými lékaři a analytické výzkumné schopnosti naší základní laboratoře, aby společně vyhodnotili účinky „Jing-Si Herbal Drink Concentrate“ a „Jing-Si Herbal Drink Sugar-Balance Beverage“ jako doplňkové léčby pro pacientů s různými kardiovaskulárními onemocněními. Cílem výzkumníků je nejen zlepšit kvalitu života těchto pacientů, ale také dosáhnout prospěšných výsledků při léčbě některých klinicky náročných onemocnění a symptomů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-75 let.
- Diagnostikována některá z následujících nemocí:
(1) Hypertenze (2) Hyperlipidémie (3) Diabetes (4) Ischemická choroba srdeční“
Kritéria vyloučení:
- Historie rakoviny.
- Subjekty se závažnými nebo špatně kontrolovanými chronickými onemocněními, jak bylo stanoveno hlavním výzkumným pracovníkem.
- Špatná funkce ledvin (eGFR <40 ml/min/1,73 m²).
- Těhotné nebo kojící v době screeningu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TL_TH
Účastníci užívají JING SI HERBAL TEA TEKUTÉ PACKETY nejprve po dobu 12 týdnů a poté 12 týdnů vymývají a poté užívají JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK po dobu 12 týdnů.
|
JING SI BYLINNÉ TEA TEKUTÉ PACKETY obsahují: osm bylinných složek, především zakrslý lilyturf, houttuynia, balonkový květ, siegesbeckia, lékořice, pelyněk, list perilly a chryzantéma.
Těchto osm tchajwanských původních bylin je známých svými schopnostmi hydratovat, rozptylovat chlad, uvolňovat přetížení plic, rozpouštět hleny, odstraňovat vlhkost a čistit horko.
JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK obsahuje: Na základě osmi bylinných složek Jingsi Herbal Drink Concentrate obsahuje tento nápoj navíc dýňový prášek a prášek z extraktu z hořkého melounu.
(Složení: siegesbeckia, Jingsi complex bylinný prášek (vláknina dextrin, bylinné extrakty (pelyněk, siegesbeckia, trpasličí lilyturf, houttuynia, balonkový květ, lékořice, list perilly, chryzantéma)), dýňový prášek, prášek z extraktu z hořkého melounu (obsahující extrakt z hořkého melounu peptidy hořkého melounu), maltodextrin), černý pepř, komplex nikotinátu chromitého (nikotinát chromitý, chlorid sodný)).
|
|
Aktivní komparátor: TH_TL
Účastníci užívají JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK nejprve po dobu 12 týdnů a poté se 12 týdnů vymývají a poté užívají JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS po dobu 12 týdnů.
|
JING SI BYLINNÉ TEA TEKUTÉ PACKETY obsahují: osm bylinných složek, především zakrslý lilyturf, houttuynia, balonkový květ, siegesbeckia, lékořice, pelyněk, list perilly a chryzantéma.
Těchto osm tchajwanských původních bylin je známých svými schopnostmi hydratovat, rozptylovat chlad, uvolňovat přetížení plic, rozpouštět hleny, odstraňovat vlhkost a čistit horko.
JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK obsahuje: Na základě osmi bylinných složek Jingsi Herbal Drink Concentrate obsahuje tento nápoj navíc dýňový prášek a prášek z extraktu z hořkého melounu.
(Složení: siegesbeckia, Jingsi complex bylinný prášek (vláknina dextrin, bylinné extrakty (pelyněk, siegesbeckia, trpasličí lilyturf, houttuynia, balonkový květ, lékořice, list perilly, chryzantéma)), dýňový prášek, prášek z extraktu z hořkého melounu (obsahující extrakt z hořkého melounu peptidy hořkého melounu), maltodextrin), černý pepř, komplex nikotinátu chromitého (nikotinát chromitý, chlorid sodný)).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv intervence na lipidový profil
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
TCH, TG, HDL-C, LDL-C
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
|
Vliv kyseliny močové v krvi na kardiovaskulární onemocnění a stav zánětu těla
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
Kyselina močová
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
|
Vliv intervence na cukr nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
Glu-AC
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
|
Zhodnotit metabolické zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
Kyselina močová
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
|
Dlouhodobý stav krevního cukru
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
HbA1C
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
|
Homeostatické modelové hodnocení (HOMA) inzulinové rezistence
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
HOMA-IR se vypočítá podle hladiny inzulínu a Glu-AC
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po intervenci.
|
|
Biomarkery zánětu
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci.
|
hs-C-reaktivní protein
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci.
|
|
Hematologický parametr pro systémový zánět a stres
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci.
|
poměr neutrofilů k lymfocytům, poměr destiček k lymfocytům
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci.
|
|
prozánětlivý marker
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci.
|
Glyc-A
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci.
|
|
Funkce jater
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
GOT, GPT
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
BUN、Cre、eGFR (vypočteno podle věku a Cre)
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Hodnocení aktivity střevního mikrobiomu
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
TMA, TAO
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Koncentrace produktu střevního mikrobiomu
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
SCFA (mastná kyselina s krátkým řetězcem)
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Analýza střevní mikroflóry ve vzorcích stolice pomocí sekvenování 16S rRNA
Časové okno: Vzorky stolice budou odebrány na začátku (před intervencí) a 12 měsíců po intervenci, aby bylo možné posoudit změny ve složení a četnosti střevní mikroflóry.
|
Tato studie si klade za cíl analyzovat střevní mikroflóru ve vzorcích stolice za účelem posouzení změn v mikrobiálním složení a četnosti po intervenci.
Primárním cílem je určit, zda intervence vede k významným posunům v diverzitě a relativních podílech střevních bakterií
|
Vzorky stolice budou odebrány na začátku (před intervencí) a 12 měsíců po intervenci, aby bylo možné posoudit změny ve složení a četnosti střevní mikroflóry.
|
|
Složení tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
BMI (vypočtená hmotnost a výška y)
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Vyhodnotit rozložení tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
Poměr pas k bokům
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Vliv intervence na kontrolu krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
krevní tlak
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Měření celkové imunitní funkce a reakce na infekci nebo zánět
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
WBC
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Vyhodnoťte funkci imunitního systému
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
CD3, CD4, CD8, CD56
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Hodnocení aktivace leukocytů
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
CD11b
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Hodnotí schopnost těla bojovat s nádory a infekcemi.
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
NK buňky
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
K posouzení imunitní aktivace a schopnosti prezentovat antigeny T buňkám
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
HLA-DR
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Hodnocení imunitní odpovědi
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
IFN-gama, IL-6
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
|
Marker zánětu
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
TNF-alfa
|
Výchozí stav, 4 a 12 týdnů po každé intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 113-012-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .