Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты жидких пакетиков травяного чая Jing-Si и энергетического напитка Jing-Si Herbal Tang Heng

22 июля 2024 г. обновлено: Chang Huai Ren, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Влияние жидких пакетиков травяного чая Цзин-Си и энергетического напитка Тан Хэн из трав Цзин-Си на обмен веществ и воспаление у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Посредством эмпирических исследований, оценивающих эффективность «JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS» и «JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK» в качестве дополнительного лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний, мы стремимся предоставить достаточные доказательства для решения следующих вопросов:

  1. Могут ли «JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS» и «JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK» существенно улучшить различные воспалительные реакции, участвующие в процессе атеросклероза, тем самым улучшая прогноз пациентов с острым коронарным синдромом и хронической ишемической болезнью сердца?
  2. Могут ли «JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS» и «JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK» обеспечить здоровую и эффективную дополнительную терапию для пациентов с гипертонией, диабетом и гиперлипидемией путем снижения артериального давления (потенциально связанного с известными рецепторами ACE2), уровня глюкозы в крови. уровни (включая улучшение способности секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы и эффективности использования инсулина клетками) и уровни холестерина?
  3. Могут ли «JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS» и «JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK» влиять на прогноз различных заболеваний, включая наиболее критические сердечно-сосудистые заболевания, такие как острый коронарный синдром и хроническая ишемическая болезнь сердца, путем изменения микробиоты кишечника человека?
  4. Могут ли «JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS» и «JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK» улучшить показатели почек, такие как АМК, креатинин, UACR и рСКФ, тем самым защищая почки и уменьшая такие осложнения, как микроальбуминурия?

Обзор исследования

Подробное описание

Травяной напиток Jing-Si состоит из восьми местных тайваньских растительных ингредиентов: полыни, рыбьей пустыни, хауттюйнии, карликового кувшинка, воздушного цветка, листа периллы, хризантемы и солодки. Эти ингредиенты известны своими свойствами снимать жар, рассеивать холод, вентилировать легкие, трансформировать мокроту и устранять сырость. Предварительные исследования на клетках и животных показали, что этот напиток может блокировать связывание нового коронавируса (SARS-CoV-2) с клетками и уменьшать проникновение в клетки, тем самым предотвращая проникновение вируса в клетки. Недавно травяной напиток Jing-Si в форме порошка, известный как «Порошок-концентрат травяного напитка Jing-Si», получил лицензию на экспорт от Министерства здравоохранения и социального обеспечения. Исследовательская группа из больницы Тайбэй Цзы Чи подтвердила, что сочетание стандартного лечения с травяным напитком Цзин-Си обеспечивает хороший клинический защитный эффект и безопасность для пациентов с легкой и умеренной формой COVID-19.

Ангиотензинпревращающий фермент 2 (ACE2), кодируемый геном ACE2, расположенным на Х-хромосоме, регулирует кровяное давление и эндокринные функции, очищая вазопрессор ангиотензин II (Ang II), тем самым позволяя кровеносным сосудам расслабиться. Исследования показали, что человеческий рецептор ACE2 является воротами для проникновения в клетки нового коронавируса (SARS-CoV-2). И новый коронавирус, и коронавирус атипичной пневмонии должны связываться с рецептором ACE2 через свои шиповые белки, чтобы проникнуть в клетки и начать активно размножаться, что приводит к патогенности. Поэтому разумно предположить, что травяной напиток Цзин-Си может блокировать связывание нового коронавируса (SARS-CoV-2) с клетками, регулируя рецептор ACE2.

Недавно группа фундаментальных медицинских исследований травяных напитков в больнице Хуалянь Цзы Чи с помощью экспериментов на животных продемонстрировала, что травяной напиток Цзин-Си оказывает значительное омолаживающее защитное действие на сердечно-сосудистые и метаболические функции у старых крыс (24-месячных крыс WKY). ). Кроме того, предварительный анализ, проведенный лабораторией профессора Хун-Чих Ханя в Центре инноваций и исследований больницы Хуалянь Цзы Чи, показал, что травяной напиток Цзин-Си положительно влияет на различные аспекты иммунной функции. Было замечено, что уровни IFN-γ в крови испытуемых значительно увеличились через 48–96 часов после употребления травяного напитка Цзин-Си, что позволяет предположить, что он играет важную роль в иммунной регуляции.

Команда исследований и разработок Jing-Si Abode Herbal на основе оригинальной формулы травяного напитка Jing-Si создала новое поколение травяного напитка: Jing-Si Herbal Sugar-Beverage. Эта новая формула включает порошок тыквы и порошок экстракта горькой дыни (содержащий пептиды горькой дыни) в дополнение к восьми оригинальным растительным ингредиентам концентрированного травяного напитка. Ожидается, что он обеспечит усиленную защиту уровня сахара в крови и липидного обмена, а также иммунной функции. Недавно группа фундаментальных медицинских исследований травяных напитков в больнице Хуалянь Цзы Чи провела эксперименты на животных, которые предварительно подтвердили превосходный эффект снижения уровня сахара в крови формулы напитка Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage у крыс с диабетом по сравнению с оригинальным препаратом Jing-Si Herbal. Пейте смесь и препарат Метформин.

Исследователи будут использовать профессиональную помощь, оказываемую клиническими врачами, и аналитические исследовательские возможности нашей базовой лаборатории для совместной оценки эффектов «Концентрата травяного напитка Цзин-Си» и «Напитка с балансом сахара и баланса сахара» в качестве дополнительного лечения. пациенты с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Исследователи стремятся не только улучшить качество жизни этих пациентов, но и добиться положительных результатов в лечении некоторых клинически сложных заболеваний и симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hualien City, Тайвань
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 20-75 лет.
  2. Диагностировано любое из следующих заболеваний:

(1) Гипертония (2) Гиперлипидемия (3) Сахарный диабет (4) Ишемическая болезнь сердца»

Критерий исключения:

  1. История рака.
  2. Субъекты с тяжелыми или плохо контролируемыми хроническими заболеваниями по определению главного исследователя.
  3. Плохая функция почек (рСКФ <40 мл/мин/1,73 м²).
  4. Беременность или кормление грудью на момент скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TL_TH
Участники принимают ЖИДКИЕ ПАКЕТЫ С ТРАВЯНЫМ ЧАЕМ JING SI сначала в течение 12 недель, затем смывают его в течение 12 недель, а затем принимают ПОРОШКОВЫЙ НАПИТОК JING SI HERBAL TANG HENG в течение 12 недель.
ЖИДКИЕ ПАКЕТЫ ТРАВЯНОГО ЧАЯ JING SI содержат: восемь растительных ингредиентов, в первую очередь карликовую лилию, хауттюйнию, воздушный цветок, сигесбекию, солодку, полынь, лист периллы и хризантему. Эти восемь местных трав Тайваня известны своей способностью увлажнять, рассеивать холод, снимать заложенность легких, растворять мокроту, удалять сырость и очищать жар.
ПОРОШКОВЫЙ НАПИТОК JING SI HERBAL TANG HENG содержит: Основанный на восьми растительных ингредиентах концентрата травяного напитка Jingsi, этот напиток дополнительно включает порошок тыквы и порошок экстракта горькой дыни. (Состав: сигесбекия, комплексный травяной порошок Цзинси (декстриновая клетчатка, экстракты трав (полынь, сигесбекия, карликовая кувшинка, хауттюйния, шаровидный цветок, солодка, лист периллы, хризантема)), порошок тыквы, порошок экстракта горькой дыни (экстракт горькой дыни (содержащий пептиды горькой дыни), мальтодекстрин), черный перец, комплекс никотината хрома (никотинат хрома, хлорид натрия)).
Активный компаратор: TH_TL
Участники принимают ПОРОШКОВЫЙ НАПИТОК JING SI HERBAL TANG HENG сначала в течение 12 недель, затем смывают его в течение 12 недель, а затем принимают ЖИДКИЕ ПАКЕТЫ С ТРАВЯНЫМ ЧАЕМ JING SI в течение 12 недель.
ЖИДКИЕ ПАКЕТЫ ТРАВЯНОГО ЧАЯ JING SI содержат: восемь растительных ингредиентов, в первую очередь карликовую лилию, хауттюйнию, воздушный цветок, сигесбекию, солодку, полынь, лист периллы и хризантему. Эти восемь местных трав Тайваня известны своей способностью увлажнять, рассеивать холод, снимать заложенность легких, растворять мокроту, удалять сырость и очищать жар.
ПОРОШКОВЫЙ НАПИТОК JING SI HERBAL TANG HENG содержит: Основанный на восьми растительных ингредиентах концентрата травяного напитка Jingsi, этот напиток дополнительно включает порошок тыквы и порошок экстракта горькой дыни. (Состав: сигесбекия, комплексный травяной порошок Цзинси (декстриновая клетчатка, экстракты трав (полынь, сигесбекия, карликовая кувшинка, хауттюйния, шаровидный цветок, солодка, лист периллы, хризантема)), порошок тыквы, порошок экстракта горькой дыни (экстракт горькой дыни (содержащий пептиды горькой дыни), мальтодекстрин), черный перец, комплекс никотината хрома (никотинат хрома, хлорид натрия)).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вмешательства на липидный профиль
Временное ограничение: Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
ТХГ, ТГ, ЛПВП-Х, ЛПНП-Х
Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
Влияние мочевой кислоты в крови на сердечно-сосудистые заболевания и состояние воспаления в организме
Временное ограничение: Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
Мочевая кислота
Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
Влияние вмешательства на уровень сахара натощак
Временное ограничение: Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
Глю-AC
Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
Для оценки метаболического здоровья
Временное ограничение: Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
Мочевая кислота
Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
Долгосрочный статус уровня сахара в крови
Временное ограничение: Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
HbA1C
Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
Гомеостатическая модель оценки (HOMA) инсулинорезистентности
Временное ограничение: Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
HOMA-IR рассчитывается по уровню инсулина и Glu-AC.
Даны исходные данные через 4 и 12 недель после вмешательства.
Биомаркеры воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
hs-C-реактивный белок
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Гематологический показатель системного воспаления и стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
провоспалительный маркер
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Глик-А
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Функция печени
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
ПОЛУЧИЛ, GPT
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Функция почек
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
АМК、Cre、СКФ (рассчитывается по возрасту и Cre)
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Оценка активности кишечного микробиома
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
ТМА, ТМАО
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Концентрация продукта кишечного микробиома
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
SCFA (короткоцепочечные жирные кислоты)
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Анализ кишечной микробиоты в образцах стула с использованием секвенирования 16S рРНК
Временное ограничение: Образцы стула будут собираться исходно (до вмешательства) и через 12 месяцев после вмешательства для оценки изменений в составе и численности микробиоты кишечника.
Целью этого исследования является анализ микробиоты кишечника в образцах стула для оценки изменений в микробном составе и численности после вмешательства. Основная цель — определить, приведет ли вмешательство к значительным изменениям в разнообразии и относительных пропорциях кишечных бактерий.
Образцы стула будут собираться исходно (до вмешательства) и через 12 месяцев после вмешательства для оценки изменений в составе и численности микробиоты кишечника.
Жировой состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
ИМТ (рассчитывается по весу и росту)
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Оценить распределение жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Соотношение талии и бедер
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Влияние вмешательства на контроль артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
артериальное давление
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Измерение общей иммунной функции и реакции на инфекцию или воспаление.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
WBC
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Оценить функцию иммунной системы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
CD3, CD4, CD8, CD56
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Оценка активации лейкоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
CD11b
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Для оценки способности организма бороться с опухолями и инфекциями.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
NK-клетки
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Оценить иммунную активацию и способность представлять антигены Т-клеткам.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
HLA-DR
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Оценка иммунного ответа
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
ИФН-гамма, ИЛ-6
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
Маркер воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.
ФНО-альфа
Исходный уровень, через 4 и 12 недель после каждого вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться