Effektene av Jing-Si urtete væskepakker og Jing-Si urte Tang Heng Power Drink
Effekten av Jing-Si urtete væskepakker og Jing-Si urte Tang Heng kraftdrikk på metabolisme og betennelse hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer
Gjennom empirisk forskning som evaluerer effekten av "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" og "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" som tilleggsbehandlinger for ulike kardiovaskulære sykdommer, tar vi sikte på å gi tilstrekkelig bevis for å løse følgende spørsmål:
- Kan "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" og "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" betydelig forbedre ulike inflammatoriske responser involvert i prosessen med aterosklerose, og dermed forbedre prognosen for pasienter med akutt koronarsyndrom og kronisk iskemisk hjertesykdom?
- Kan "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" og "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" gi en sunn og effektiv tilleggsterapi for pasienter med hypertensjon, diabetes og hyperlipidemi ved å senke blodtrykket (potensielt relatert til kjente ACE2-reseptorer), blodsukker nivåer (inkludert forbedring av bukspyttkjertelens β-celle insulinsekresjonskapasitet og cellulær insulinutnyttelseseffektivitet), og kolesterolnivåer?
- Kan "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" og "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" påvirke prognosen for ulike sykdommer, inkludert de mest kritiske kardiovaskulære tilstandene som akutt koronarsyndrom og kronisk iskemisk hjertesykdom, ved å endre menneskets tarmmikrobiota?
- Kan "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" og "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" forbedre nyreindikatorer som BUN, kreatinin, UACR og eGFR, og dermed beskytte nyrene og redusere komplikasjoner som mikroalbuminuri?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jing-Si urtedrikken er sammensatt av åtte innfødte taiwanske urteingredienser: bynke, fiskeurt, houttuynia, dverglilyturf, ballongblomst, perillablad, krysantemum og lakris. Disse ingrediensene er kjent for sine egenskaper for å fjerne varme, fjerne kulde, ventilere lungene, transformere slim og eliminere fuktighet. Foreløpige celle- og dyrestudier har vist at denne drikken kan blokkere bindingen av det nye koronaviruset (SARS-CoV-2) til celler og redusere cellulær penetrasjon, og dermed hindre viruset i å komme inn i cellene. Nylig mottok Jing-Si-urtedrikken i pulverform, kjent som "Jing-Si-urtedrikkkonsentratpulver", en eksportspesifikk lisens fra helse- og velferdsdepartementet. Et forskerteam fra Taipei Tzu Chi Hospital har bekreftet at kombinasjon av standardbehandling med Jing-Si Herbal Drink gir gode kliniske beskyttende effekter og sikkerhet for pasienter med mild til moderat COVID-19.
Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2), kodet av ACE2-genet lokalisert på X-kromosomet, regulerer blodtrykk og endokrine funksjoner ved å fjerne vasopressoren angiotensin II (Ang II), og lar derved blodårene slappe av. Studier har vist at den menneskelige ACE2-reseptoren er inngangsporten for det nye koronaviruset (SARS-CoV-2) for å komme inn i celler. Både det nye koronaviruset og SARS-koronaviruset må binde seg til ACE2-reseptoren via spikeproteinene deres for å komme inn i celler og replikere omfattende, noe som fører til patogenitet. Det er derfor rimelig å anta at Jing-Si-urtedrikken kan blokkere bindingen av det nye koronaviruset (SARS-CoV-2) til celler ved å regulere ACE2-reseptoren.
Nylig har det grunnleggende medisinske forskningsteamet på urtedrikker ved Hualien Tzu Chi Hospital demonstrert gjennom dyreforsøk at Jing-Si Urtedrink har betydelige antialdringsbeskyttende effekter på kardiovaskulære og metabolske funksjoner hos eldre rotter (24 måneder gamle WKY-rotter) ). I tillegg avslørte en foreløpig analyse utført av professor Hong-Chih Hans laboratorium ved Hualien Tzu Chi-sykehusets innovasjons- og forskningssenter at ulike aspekter av immunfunksjonen ble positivt påvirket av Jing-Si-urtedrikken. Det ble observert at IFN-γ-nivåer i blodet til forsøkspersoner økte betydelig 48-96 timer etter inntak av Jing-Si-urtedrikken, noe som tyder på at den spiller en viktig rolle i immunreguleringen.
Jing-Si Abode Herbal Research and Development Team har bygget på den originale Jing-Si Herbal Drink-formelen for å skape en ny generasjon urtedrikk: Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage. Denne nye formelen inneholder gresskarpulver og bitter melonekstraktpulver (som inneholder bitre melonpeptider) i tillegg til de åtte originale urteingrediensene i den konsentrerte urtedrikken. Det forventes å gi økt beskyttelse for blodsukker- og lipidmetabolismen samt immunfunksjon. Nylig utførte det grunnleggende medisinske forskningsteamet på urtedrikker ved Hualien Tzu Chi Hospital dyreforsøk som foreløpig bekreftet de overlegne blodsukkersenkende effektene av Jing-Si Urte Sugar-Balance Beverage-formelen hos diabetiske rotter sammenlignet med den originale Jing-Si Herbal Drikk formel og stoffet Metformin.
Etterforskerne vil utnytte den profesjonelle omsorgen gitt av kliniske leger og de analytiske forskningsmulighetene til vårt grunnleggende laboratorium for å i samarbeid vurdere effekten av "Jing-Si Urte Drikkekonsentrat" og "Jing-Si Urte Drikk Sukkerbalanse Drikk" som tilleggsbehandlinger for pasienter med ulike hjerte- og karsykdommer. Etterforskerne har som mål å ikke bare forbedre livskvaliteten for disse pasientene, men også oppnå gunstige resultater ved behandling av noen klinisk utfordrende sykdommer og symptomer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-75 år.
- Diagnostisert med noen av følgende sykdommer:
(1) Hypertensjon (2) Hyperlipidemi (3) Diabetes (4) Iskemisk hjertesykdom"
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kreft.
- Personer med alvorlige eller dårlig kontrollerte kroniske sykdommer som bestemt av hovedetterforskeren.
- Dårlig nyrefunksjon (eGFR <40 ml/min/1,73m²).
- Gravid eller ammer på tidspunktet for screening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TL_TH
Deltakerne tar JING SI URTETE VÆSKE-PAKKER først i 12 uker og deretter utvasking i 12 uker, og deretter tar JING SI URTE TANG HENG PULVERDRIKK i 12 uker.
|
JING SI URTETE VÆSKE-PAKKER inneholder: åtte urteingredienser, først og fremst inkludert dverglilyturf, houttuynia, ballongblomst, siegesbeckia, lakris, bynke, perillablad og krysantemum.
Disse åtte taiwanske innfødte urtene er kjent for sine evner til å fukte, spre kulde, lindre lungestopp, løse opp slim, fjerne fuktighet og fjerne varme.
JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK inneholder: Basert på de åtte urteingrediensene i Jingsi Herbal Drink Concentrate, inneholder denne drinken i tillegg gresskarpulver og bitter melonekstraktpulver.
(Ingredienser: siegesbeckia, Jingsi-kompleks urtepulver (dekstrinfiber, urteekstrakter (bynke, siegesbeckia, dverglilyturf, houttuynia, ballongblomst, lakris, perillablad, krysantemum)), gresskarpulver, bitter melonekstraktpulver (bitter melonekstrakt (inneholder). bitre melonpeptider), maltodekstrin), svart pepper, kromnikotinatkompleks (kromnikotinat, natriumklorid)).
|
|
Aktiv komparator: TH_TL
Deltakerne tar JING SI URTE TANG HENG POWDER DRIK først i 12 uker og deretter utvasking i 12 uker, og deretter tar JING SI URTETE VÆSKE-PAKKER i 12 uker.
|
JING SI URTETE VÆSKE-PAKKER inneholder: åtte urteingredienser, først og fremst inkludert dverglilyturf, houttuynia, ballongblomst, siegesbeckia, lakris, bynke, perillablad og krysantemum.
Disse åtte taiwanske innfødte urtene er kjent for sine evner til å fukte, spre kulde, lindre lungestopp, løse opp slim, fjerne fuktighet og fjerne varme.
JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK inneholder: Basert på de åtte urteingrediensene i Jingsi Herbal Drink Concentrate, inneholder denne drinken i tillegg gresskarpulver og bitter melonekstraktpulver.
(Ingredienser: siegesbeckia, Jingsi-kompleks urtepulver (dekstrinfiber, urteekstrakter (bynke, siegesbeckia, dverglilyturf, houttuynia, ballongblomst, lakris, perillablad, krysantemum)), gresskarpulver, bitter melonekstraktpulver (bitter melonekstrakt (inneholder). bitre melonpeptider), maltodekstrin), svart pepper, kromnikotinatkompleks (kromnikotinat, natriumklorid)).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av intervensjon på lipidprofil
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
TCH, TG, HDL-C, LDL-C
|
Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
|
Effekt av blodurinsyre på kardiovaskulær sykdom og kroppsbetennelsesstatus
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
Urinsyre
|
Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
|
Effekt av intervensjon på fastende sukker
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
Glu-AC
|
Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
|
For å evaluere den metabolske helsen
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
Urinsyre
|
Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
|
Langsiktig blodsukkerstatus
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
HbA1C
|
Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
|
Homeostatisk modellvurdering (HOMA) av insulinresistens
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
HOMA-IR beregnes av insulinnivå og Glu-AC
|
Baseline, 4 og 12 uker etter intervensjon er gitt.
|
|
Biomarkører for inflammasjon
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt.
|
hs-C-reaktivt protein
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt.
|
|
Den hematologiske parameteren for systemisk betennelse og stress
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt.
|
nøytrofil-til-lymfocytt-forhold, blodplate-til-lymfocytt-forhold
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt.
|
|
proinflammatorisk markør
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt.
|
Glyc-A
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt.
|
|
Leverfunksjon
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
FIKK, GPT
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
BUN、Cre、eGFR(kalkulert etter alder og Cre)
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
Evaluering av aktiviteten til tarmmikrobiom
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
TMA, TMAO
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
Konsentrasjonen av produktet av tarmmikrobiom
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
SCFA (kortkjedet fettsyre)
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
Analyse av tarmmikrobiota i avføringsprøver ved bruk av 16S rRNA-sekvensering
Tidsramme: Avføringsprøver vil bli samlet ved baseline (før intervensjon) og 12 måneder etter intervensjon for å vurdere endringer i tarmmikrobiotasammensetning og overflod.
|
Denne studien tar sikte på å analysere tarmmikrobiotaen i avføringsprøver for å vurdere endringer i mikrobiell sammensetning og overflod etter intervensjonen.
Hovedmålet er å finne ut om intervensjonen fører til betydelige endringer i mangfoldet og relative andeler av tarmbakterier
|
Avføringsprøver vil bli samlet ved baseline (før intervensjon) og 12 måneder etter intervensjon for å vurdere endringer i tarmmikrobiotasammensetning og overflod.
|
|
Kroppsfettsammensetning
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
BMI (beregnet y vekt og høyde)
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
For å evaluere fordelingen av kroppsfett
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
Midje-til-hofte-forhold
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
Effekt av intervensjon på blodtrykkskontroll
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
blodtrykk
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
Måling av generell immunfunksjon og respons på infeksjon eller betennelse
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
WBC
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
Evaluer immunsystemets funksjon
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
CD3, CD4, CD8, CD56
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
Vurdering av leukocyttaktivering
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
CD11b
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
For å evaluere kroppens evne til å bekjempe svulster og infeksjoner.
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
NK-celler
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
For å vurdere immunaktivering og evnen til å presentere antigener til T-celler
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
HLA-DR
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
Vurdering av immunrespons
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
IFN-gamma, IL-6
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
|
Markør for betennelse
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
TNF-alfa
|
Baseline, 4 og 12 uker etter hver intervensjon er gitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 113-012-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .