Nestemäisten Jing-Si-yrttiteepakkausten ja Jing-Si-yrtti Tang Heng -voimajuoman vaikutukset
Nestemäisten Jing-Si-yrttiteepakkausten ja Jing-Si Tang Heng -yrttijuoman vaikutukset aineenvaihduntaan ja tulehdukseen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
Empiirisellä tutkimuksella, jossa arvioidaan "JING SI YRTTITEEPAKETIT" ja "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" vaikutuksia erilaisten sydän- ja verisuonisairauksien lisähoitona, pyrimme tarjoamaan riittävästi näyttöä seuraaviin kysymyksiin:
- Voivatko "JING SI YRTTITEEPAKETIT" ja "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" parantaa merkittävästi erilaisia ateroskleroosiprosessiin liittyviä tulehdusreaktioita, mikä parantaa akuuttia sepelvaltimotautia ja kroonista iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden ennustetta?
- Voivatko "JING SI YRTTITEEN NESTEMAKKAUKSET" ja "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" tarjota terveellistä ja tehokasta lisähoitoa potilaille, joilla on kohonnut verenpaine, diabetes ja hyperlipidemia alentamalla verenpainetta (joka liittyy mahdollisesti tunnettuihin ACE2-reseptoreihin), verensokeria tasot (mukaan lukien haiman β-solun insuliinin erityskyvyn ja solun insuliinin hyödyntämistehokkuuden parantaminen) ja kolesterolitasot?
- Voivatko "JING SI YRTTITEEPAKETIT" ja "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" vaikuttaa eri sairauksien, mukaan lukien kriittisimpien sydän- ja verisuonisairauksien, kuten akuutin sepelvaltimotaudin ja kroonisen iskeemisen sydänsairauden, ennusteeseen muuttamalla ihmisen suoliston mikrobiota?
- Voivatko "JING SI YRTTITEEN NESTEMAKKAUKSET" ja "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" parantaa munuaisindikaattoreita, kuten BUN, kreatiniini, UACR ja eGFR, mikä suojaa munuaisia ja vähentää komplikaatioita, kuten mikroalbuminuriaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jing-Si-yrttijuoma koostuu kahdeksasta kotoperäisestä taiwanilaisesta kasviperäisestä ainesosasta: mugwort, kalajuuri, houttuynia, kääpiöturmi, ilmapallokukka, perillanlehti, krysanteemi ja lakritsi. Nämä ainesosat tunnetaan ominaisuuksistaan poistaa lämpöä, karkottaa kylmää, tuulettaa keuhkoja, muuttaa limaa ja poistaa kosteutta. Alustavat solu- ja eläintutkimukset ovat osoittaneet, että tämä juoma voi estää uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) sitoutumisen soluihin ja vähentää solujen tunkeutumista, mikä estää virusta pääsemästä soluihin. Äskettäin Jing-Si-yrttijuoma jauhemuodossa, joka tunnetaan nimellä "Jing-Si Herbal Drink Concentrate Powder", sai vientikohtaisen lisenssin terveys- ja hyvinvointiministeriöltä. Taipei Tzu Chi -sairaalan tutkimusryhmä on vahvistanut, että standardihoidon yhdistäminen Jing-Si-yrttijuomaan tarjoaa hyvät kliiniset suojavaikutukset ja turvallisuuden potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen COVID-19.
Angiotensiinia konvertoiva entsyymi 2 (ACE2), jota koodaa X-kromosomissa sijaitseva ACE2-geeni, säätelee verenpainetta ja endokriinisiä toimintoja puhdistamalla angiotensiini II:n (Ang II) vasopressorin, mikä mahdollistaa verisuonten rentoutumisen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisen ACE2-reseptori on portti uudelle koronavirukselle (SARS-CoV-2) päästä soluihin. Sekä uuden koronaviruksen että SARS-koronaviruksen täytyy sitoutua ACE2-reseptoriin piikkiproteiiniensa kautta päästäkseen soluihin ja replikoituakseen laajasti, mikä johtaa patogeenisyyteen. Siksi on perusteltua olettaa, että Jing-Si-yrttijuoma voi estää uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) sitoutumisen soluihin säätelemällä ACE2-reseptoria.
Äskettäin Hualien Tzu Chi -sairaalan yrttijuomien lääketieteellinen perustutkimusryhmä on osoittanut eläinkokeiden avulla, että Jing-Si-yrttijuomalla on merkittäviä ikääntymistä estäviä suojaavia vaikutuksia ikääntyneiden rottien (24 kuukauden ikäiset WKY-rotat) sydän- ja verisuonitoimintoihin. ). Lisäksi alustava analyysi, jonka suoritti professori Hong-Chih Hanin laboratorio Hualien Tzu Chi -sairaalan innovaatio- ja tutkimuskeskuksessa, paljasti, että Jing-Si-yrttijuoma vaikutti positiivisesti useisiin immuunitoimintoihin. Havaittiin, että IFN-y:n tasot koehenkilöiden veressä nousivat merkittävästi 48-96 tuntia Jing-Si-yrttijuoman nauttimisen jälkeen, mikä viittaa siihen, että sillä on tärkeä rooli immuunijärjestelmän säätelyssä.
Jing-Si Aboden yrttitutkimus- ja kehitystiimi on rakentanut alkuperäisen Jing-Si yrttijuoman kaavan luodakseen uuden sukupolven yrttijuoman: Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage -juoman. Tämä uusi koostumus sisältää kurpitsajauhetta ja karvasmeloniuutejauhetta (sisältää katkeramelonipeptidejä) tiivistetyn yrttijuoman kahdeksan alkuperäisen kasviperäisen ainesosan lisäksi. Sen odotetaan suojaavan paremmin verensokeria ja rasva-aineenvaihduntaa sekä immuunijärjestelmän toimintaa. Äskettäin Hualien Tzu Chi -sairaalan yrttijuomien lääketieteellinen perustutkimusryhmä suoritti eläinkokeita, jotka alustavasti vahvistivat Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage -juoman paremmat verensokeria alentavat vaikutukset diabeettisilla rotilla verrattuna alkuperäiseen Jing-Si Herbaliin. Juokaa kaava ja lääke Metformin.
Tutkijat hyödyntävät kliinisten lääkäreiden tarjoamaa ammatillista hoitoa ja peruslaboratoriomme analyyttistä tutkimuskapasiteettia arvioidakseen yhdessä "Jing-Si Herbal Drink Drink Concentrate" ja "Jing-Si Herbal Drink Sugar-Balance Beverage" vaikutukset lisähoitoina potilaita, joilla on erilaisia sydän- ja verisuonisairauksia. Tutkijoiden tavoitteena on paitsi parantaa näiden potilaiden elämänlaatua, myös saavuttaa hyödyllisiä tuloksia joidenkin kliinisesti haastavien sairauksien ja oireiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-75 vuotta.
- Diagnosoitu jokin seuraavista sairauksista:
(1) Hypertensio (2) Hyperlipidemia (3) Diabetes (4) Iskeeminen sydänsairaus"
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän historia.
- Koehenkilöt, joilla on päätutkijan määrittämä vakava tai huonosti hallinnassa oleva krooninen sairaus.
- Huono munuaisten toiminta (eGFR <40 ml/min/1,73 m²).
- Raskaana tai imettävänä seulonnan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TL_TH
Osallistujat ottavat JING SI YRTTITEEPAKETIT ensin 12 viikon ajan ja sitten huuhtelun 12 viikon ajan, minkä jälkeen ottavat JING SI HERBAL TANG HENG -JAUHEJUOMAA 12 viikon ajan.
|
JING SI YRTTITEEPAKETIT sisältävät: kahdeksan kasviperäistä ainesosaa, pääasiassa mukaan lukien kääpiöliljaturmi, houttuynia, ilmapallokukka, siegesbeckia, lakritsi, mugwort, perillalehti ja krysanteemi.
Nämä kahdeksan taiwanilaista kotoperäistä yrttiä tunnetaan kyvystään kosteuttaa, hajottaa kylmää, lievittää keuhkojen tukkoisuutta, liuottaa limaa, poistaa kosteutta ja puhdistaa lämpöä.
JING SI HERBAL TANG HENG -JAUHEJUOMA sisältää: Jingsi Yrttijuomatiivisteen kahdeksaan kasviperäiseen ainesosaan perustuen tämä juoma sisältää lisäksi kurpitsajauhetta ja katkerameloniuuttejauhetta.
(Ainesosat: siegesbeckia, Jingsi monimutkainen yrttijauhe (dekstriinikuitu, yrttiuutteet (mukijuuri, siegesbeckia, kääpiöturmi, houttuynia, ilmapallokukka, lakritsi, perillalehti, krysanteemi)), kurpitsajauhe, karvasmeloniuutejauhe (sisältää katkerameloniuutetta karvasmelonipeptidit), maltodekstriini), mustapippuri, krominikotinaattikompleksi (krominikotinaatti, natriumkloridi)).
|
|
Active Comparator: TH_TL
Osallistujat ottavat JING SI YRTTI TANG HENG POWDER DRINKia ensin 12 viikon ajan ja sitten huuhtelun 12 viikon ajan ja sitten ottavat JING SI YRTTITEEPAKETIT 12 viikon ajan.
|
JING SI YRTTITEEPAKETIT sisältävät: kahdeksan kasviperäistä ainesosaa, pääasiassa mukaan lukien kääpiöliljaturmi, houttuynia, ilmapallokukka, siegesbeckia, lakritsi, mugwort, perillalehti ja krysanteemi.
Nämä kahdeksan taiwanilaista kotoperäistä yrttiä tunnetaan kyvystään kosteuttaa, hajottaa kylmää, lievittää keuhkojen tukkoisuutta, liuottaa limaa, poistaa kosteutta ja puhdistaa lämpöä.
JING SI HERBAL TANG HENG -JAUHEJUOMA sisältää: Jingsi Yrttijuomatiivisteen kahdeksaan kasviperäiseen ainesosaan perustuen tämä juoma sisältää lisäksi kurpitsajauhetta ja katkerameloniuuttejauhetta.
(Ainesosat: siegesbeckia, Jingsi monimutkainen yrttijauhe (dekstriinikuitu, yrttiuutteet (mukijuuri, siegesbeckia, kääpiöturmi, houttuynia, ilmapallokukka, lakritsi, perillalehti, krysanteemi)), kurpitsajauhe, karvasmeloniuutejauhe (sisältää katkerameloniuutetta karvasmelonipeptidit), maltodekstriini), mustapippuri, krominikotinaattikompleksi (krominikotinaatti, natriumkloridi)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutus lipidiprofiiliin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
TCH, TG, HDL-C, LDL-C
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Veren virtsahapon vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin ja kehon tulehdustilaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Virtsahappo
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Intervention vaikutus paastosokereihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Glu-AC
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Arvioi aineenvaihdunnan terveyttä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Virtsahappo
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Pitkäaikainen verensokeritila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
HbA1C
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
HOMA-IR lasketaan insuliinitason ja Glu-AC:n perusteella
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen.
|
hs-C-reaktiivinen proteiini
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hematologinen parametri systeemiselle tulehdukselle ja stressille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen.
|
neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen.
|
|
tulehdusta aiheuttava merkki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen.
|
Glyc-A
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen.
|
|
Maksan toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
GOT, GPT
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
BUN、Cre、eGFR (laskettu iän ja Cre:n mukaan)
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiomin aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
TMA, TMAO
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiomin tuotteen pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
SCFA (lyhytketjuinen rasvahappo)
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan analyysi ulostenäytteissä käyttäen 16S rRNA-sekvensointia
Aikaikkuna: Ulostenäytteet kerätään lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen suoliston mikrobiotan koostumuksen ja runsauden muutosten arvioimiseksi.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida suoliston mikrobiota ulostenäytteistä, jotta voidaan arvioida muutoksia mikrobikoostumuksessa ja -määrässä toimenpiteen jälkeen.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, johtaako interventio merkittäviin muutoksiin suolistobakteerien monimuotoisuudessa ja suhteellisissa osuuksissa
|
Ulostenäytteet kerätään lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen suoliston mikrobiotan koostumuksen ja runsauden muutosten arvioimiseksi.
|
|
Kehon rasvakoostumus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
BMI (laskettu y paino ja pituus)
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Arvioimaan kehon rasvan jakautumista
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Intervention vaikutus verenpaineen hallintaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
verenpaine
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän kokonaistoiminnan ja vasteen infektioon tai tulehdukseen mittaaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
WBC
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Arvioi immuunijärjestelmän toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
CD3, CD4, CD8, CD56
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Leukosyyttien aktivaation arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
CD11b
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Arvioi kehon kykyä taistella kasvaimia ja infektioita vastaan.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
NK-solut
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Immuuniaktivaation ja kyvyn esitellä antigeenejä T-soluille arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
HLA-DR
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Immuunivasteen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
IFN-gamma, IL-6
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Tulehduksen merkki
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
TNF-alfa
|
Lähtötaso, 4 ja 12 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 113-012-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .