Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Jing-Si Kräutertee-Flüssigkeitspaketen und Jing-Si Herbal Tang Heng Power Drink

22. Juli 2024 aktualisiert von: Chang Huai Ren, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Die Auswirkungen von Jing-Si-Kräutertee-Flüssigkeitspaketen und Jing-Si-Kräuter-Tang-Heng-Powergetränk auf Stoffwechsel und Entzündungen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Durch empirische Untersuchungen zur Bewertung der Wirkung von „JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS“ und „JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK“ als Zusatzbehandlungen für verschiedene Herz-Kreislauf-Erkrankungen wollen wir ausreichende Beweise liefern, um die folgenden Fragen zu beantworten:

  1. Können „JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS“ und „JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK“ verschiedene Entzündungsreaktionen, die am Prozess der Atherosklerose beteiligt sind, deutlich verbessern und dadurch die Prognose von Patienten mit akutem Koronarsyndrom und chronischer ischämischer Herzkrankheit verbessern?
  2. Können „JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS“ und „JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK“ eine gesunde und wirksame Zusatztherapie für Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes und Hyperlipidämie bieten, indem sie den Blutdruck (möglicherweise im Zusammenhang mit bekannten ACE2-Rezeptoren) und den Blutzucker senken (einschließlich der Verbesserung der Insulinsekretionskapazität der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse und der Effizienz der zellulären Insulinverwertung) und des Cholesterinspiegels?
  3. Können „JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS“ und „JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK“ die Prognose verschiedener Krankheiten, einschließlich der kritischsten Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie akutes Koronarsyndrom und chronische ischämische Herzkrankheit, beeinflussen, indem sie die menschliche Darmmikrobiota verändern?
  4. Können „JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS“ und „JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK“ Nierenindikatoren wie BUN, Kreatinin, UACR und eGFR verbessern und dadurch die Nieren schützen und Komplikationen wie Mikroalbuminurie reduzieren?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Jing-Si-Kräutergetränk besteht aus acht einheimischen taiwanesischen Kräuterzutaten: Beifuß, Fischkraut, Houttuynia, Zwerglilyturf, Ballonblume, Perillablatt, Chrysantheme und Süßholz. Diese Inhaltsstoffe sind bekannt für ihre Eigenschaften, Hitze abzuleiten, Kälte zu vertreiben, die Lunge zu belüften, Schleim umzuwandeln und Feuchtigkeit zu beseitigen. Vorläufige Zell- und Tierstudien haben gezeigt, dass dieses Getränk die Bindung des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) an Zellen blockieren und die Zellpenetration verringern kann, wodurch das Virus daran gehindert wird, in die Zellen einzudringen. Kürzlich erhielt das Jing-Si-Kräutergetränk in Pulverform, bekannt als „Jing-Si-Kräutergetränk-Konzentratpulver“, eine exportspezifische Lizenz vom Ministerium für Gesundheit und Soziales. Ein Forschungsteam des Taipei Tzu Chi Hospital hat bestätigt, dass die Kombination einer Standardbehandlung mit dem Jing-Si-Kräutergetränk gute klinische Schutzwirkungen und Sicherheit für Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung bietet.

Das Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2), das vom ACE2-Gen auf dem Studien haben gezeigt, dass der menschliche ACE2-Rezeptor das Einfallstor für das neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2) in die Zellen ist. Sowohl das neuartige Coronavirus als auch das SARS-Coronavirus müssen über ihre Spike-Proteine ​​an den ACE2-Rezeptor binden, um in Zellen einzudringen und sich intensiv zu vermehren, was zu Pathogenität führt. Daher ist die Hypothese berechtigt, dass das Jing-Si-Kräutergetränk die Bindung des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) an Zellen blockieren könnte, indem es den ACE2-Rezeptor reguliert.

Kürzlich hat das medizinische Grundlagenforschungsteam zu Kräutergetränken am Hualien Tzu Chi Krankenhaus durch Tierversuche gezeigt, dass das Jing-Si-Kräutergetränk bei alten Ratten (24 Monate alte WKY-Ratten) erhebliche Anti-Aging-Schutzwirkungen auf Herz-Kreislauf- und Stoffwechselfunktionen hat ). Darüber hinaus ergab eine vorläufige Analyse, die vom Labor von Professor Hong-Chih Han im Innovations- und Forschungszentrum des Hualien Tzu Chi Krankenhauses durchgeführt wurde, dass verschiedene Aspekte der Immunfunktion durch das Jing-Si-Kräutergetränk positiv beeinflusst wurden. Es wurde beobachtet, dass der IFN-γ-Spiegel im Blut der Probanden 48–96 Stunden nach dem Verzehr des Jing-Si-Kräutergetränks signifikant anstieg, was darauf hindeutet, dass es eine wichtige Rolle bei der Immunregulation spielt.

Das Forschungs- und Entwicklungsteam von Jing-Si Abode Herbal hat auf der ursprünglichen Jing-Si Herbal Drink-Formel aufgebaut, um eine neue Generation von Kräutergetränken zu entwickeln: Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage. Diese neue Formel enthält zusätzlich zu den acht ursprünglichen Kräuterzutaten des konzentrierten Kräutergetränks Kürbispulver und Bittermelonenextraktpulver (mit Bittermelonenpeptiden). Es wird erwartet, dass es einen verbesserten Schutz für den Blutzucker- und Lipidstoffwechsel sowie die Immunfunktion bietet. Kürzlich führte das medizinische Grundlagenforschungsteam zu Kräutergetränken am Hualien Tzu Chi Krankenhaus Tierversuche durch, die vorläufig die überlegene blutzuckersenkende Wirkung der Jing-Si Herbal Sugar-Balance-Getränkeformel bei diabetischen Ratten im Vergleich zum ursprünglichen Jing-Si Herbal bestätigten Getränkeformel und das Medikament Metformin.

Die Forscher werden die professionelle Betreuung durch klinische Ärzte und die analytischen Forschungskapazitäten unseres Basislabors nutzen, um gemeinsam die Wirkung von „Jing-Si Herbal Drink Concentrate“ und „Jing-Si Herbal Drink Sugar-Balance Beverage“ als Zusatzbehandlungen zu bewerten Patienten mit verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ziel der Forscher ist es, nicht nur die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern, sondern auch positive Ergebnisse bei der Behandlung einiger klinisch anspruchsvoller Krankheiten und Symptome zu erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hualien City, Taiwan
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 20-75 Jahre.
  2. Bei Ihnen wurde eine der folgenden Krankheiten diagnostiziert:

(1) Bluthochdruck (2) Hyperlipidämie (3) Diabetes (4) Ischämische Herzkrankheit“

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte von Krebs.
  2. Probanden mit schweren oder schlecht kontrollierten chronischen Krankheiten, wie vom Hauptermittler festgestellt.
  3. Schlechte Nierenfunktion (eGFR <40 ml/min/1,73 m²).
  4. Zum Zeitpunkt des Screenings schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TL_TH
Die Teilnehmer nehmen zunächst 12 Wochen lang JING SI KRÄUTERTEE-FLÜSSIGKEITSPAKETE ein, waschen sie dann 12 Wochen lang aus und nehmen dann 12 Wochen lang JING SI KRÄUTER TANG HENG-PULVERGETRÄNK ein.
JING SI KRÄUTERTEE-FLÜSSIGKEITSPAKETE enthalten: acht pflanzliche Zutaten, hauptsächlich Zwergliliengras, Houttuynia, Ballonblume, Siegesbeckia, Süßholz, Beifuß, Perillablatt und Chrysantheme. Diese acht einheimischen Kräuter aus Taiwan sind für ihre Fähigkeit bekannt, Feuchtigkeit zu spenden, Kälte zu vertreiben, verstopfte Lungen zu lindern, Schleim aufzulösen, Feuchtigkeit zu entfernen und Hitze zu beseitigen.
JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK enthält: Basierend auf den acht pflanzlichen Inhaltsstoffen des Jingsi Herbal Drink Concentrate enthält dieses Getränk zusätzlich Kürbispulver und Bittermelonenextraktpulver. (Zutaten: Siegesbeckia, Jingsi-Komplex-Kräuterpulver (Dextrinfaser, Kräuterextrakte (Beifuß, Siegesbeckia, Zwerglilyturf, Houttuynia, Ballonblume, Süßholz, Perillablatt, Chrysantheme)), Kürbispulver, Bittermelonenextraktpulver (Bittermelonenextrakt (enthaltend). Bittermelonenpeptide), Maltodextrin), schwarzer Pfeffer, Chromnikotinat-Komplex (Chromnikotinat, Natriumchlorid)).
Aktiver Komparator: TH_TL
Die Teilnehmer nehmen zunächst 12 Wochen lang JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK ein, dann 12 Wochen lang Auswaschmittel und nehmen dann 12 Wochen lang JING SI KRÄUTERTEE-FLÜSSIGKEITSPAKETE ein.
JING SI KRÄUTERTEE-FLÜSSIGKEITSPAKETE enthalten: acht pflanzliche Zutaten, hauptsächlich Zwergliliengras, Houttuynia, Ballonblume, Siegesbeckia, Süßholz, Beifuß, Perillablatt und Chrysantheme. Diese acht einheimischen Kräuter aus Taiwan sind für ihre Fähigkeit bekannt, Feuchtigkeit zu spenden, Kälte zu vertreiben, verstopfte Lungen zu lindern, Schleim aufzulösen, Feuchtigkeit zu entfernen und Hitze zu beseitigen.
JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK enthält: Basierend auf den acht pflanzlichen Inhaltsstoffen des Jingsi Herbal Drink Concentrate enthält dieses Getränk zusätzlich Kürbispulver und Bittermelonenextraktpulver. (Zutaten: Siegesbeckia, Jingsi-Komplex-Kräuterpulver (Dextrinfaser, Kräuterextrakte (Beifuß, Siegesbeckia, Zwerglilyturf, Houttuynia, Ballonblume, Süßholz, Perillablatt, Chrysantheme)), Kürbispulver, Bittermelonenextraktpulver (Bittermelonenextrakt (enthaltend). Bittermelonenpeptide), Maltodextrin), schwarzer Pfeffer, Chromnikotinat-Komplex (Chromnikotinat, Natriumchlorid)).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Intervention auf das Lipidprofil
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
TCH, TG, HDL-C, LDL-C
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
Einfluss von Blutharnsäure auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und den Entzündungsstatus des Körpers
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
Harnsäure
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
Auswirkung der Intervention auf den Nüchternzucker
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
Glu-AC
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
Zur Beurteilung der Stoffwechselgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
Harnsäure
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
Langfristiger Blutzuckerstatus
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
HbA1C
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
Homöostatische Modellbewertung (HOMA) der Insulinresistenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
HOMA-IR wird anhand des Insulinspiegels und des Glu-AC berechnet
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach der Intervention.
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention.
hs-C-reaktives Protein
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention.
Der hämatologische Parameter für systemische Entzündungen und Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention.
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten, Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention.
proinflammatorischer Marker
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention.
Glyc-A
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention.
Leberfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
GOT、GPT
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Nierenfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
BUN、Cre、eGFR(Berechnet nach Alter und Cre)
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Bewertung der Aktivität des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
TMA、TMAO
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Die Konzentration des Produkts des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
SCFA (kurzkettige Fettsäure)
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Analyse der Darmmikrobiota in Stuhlproben mittels 16S-rRNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Stuhlproben werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und 12 Monate nach dem Eingriff entnommen, um Veränderungen in der Zusammensetzung und Häufigkeit der Darmmikrobiota zu beurteilen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Darmmikrobiota in Stuhlproben zu analysieren, um Veränderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung und Häufigkeit nach dem Eingriff zu beurteilen. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob der Eingriff zu signifikanten Veränderungen in der Diversität und den relativen Anteilen der Darmbakterien führt
Stuhlproben werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und 12 Monate nach dem Eingriff entnommen, um Veränderungen in der Zusammensetzung und Häufigkeit der Darmmikrobiota zu beurteilen.
Zusammensetzung des Körperfetts
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
BMI (berechnet aus Gewicht und Größe)
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Zur Beurteilung der Körperfettverteilung
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Bauch zu Hüfte Umfang
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Auswirkung der Intervention auf die Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Blutdruck
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Messung der gesamten Immunfunktion und Reaktion auf Infektionen oder Entzündungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
WBC
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Bewerten Sie die Funktion des Immunsystems
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
CD3, CD4, CD8, CD56
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Beurteilung der Leukozytenaktivierung
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
CD11b
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Zur Beurteilung der Fähigkeit des Körpers, Tumore und Infektionen zu bekämpfen.
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
NK-Zellen
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Zur Beurteilung der Immunaktivierung und der Fähigkeit, T-Zellen Antigene zu präsentieren
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
HLA-DR
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Beurteilung der Immunantwort
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
IFN-gamma、IL-6
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention
TNF-alpha
Ausgangswert, 4 und 12 Wochen nach jeder Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren