Virkningerne af Jing-Si urtete væskepakker og Jing-Si urte Tang Heng Power Drink
Virkningerne af Jing-Si urtete væskepakker og Jing-Si urte Tang Heng Power Drink på stofskifte og inflammation hos patienter med hjerte-kar-sygdomme
Gennem empirisk forskning, der evaluerer virkningerne af "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" og "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" som supplerende behandlinger for forskellige hjerte-kar-sygdomme, sigter vi mod at give tilstrækkelig dokumentation til at løse følgende spørgsmål:
- Kan "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" og "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" signifikant forbedre forskellige inflammatoriske reaktioner involveret i ateroskleroseprocessen og derved forbedre prognosen for patienter med akut koronarsyndrom og kronisk iskæmisk hjertesygdom?
- Kan "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" og "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" give en sund og effektiv supplerende behandling til patienter med hypertension, diabetes og hyperlipidæmi ved at sænke blodtrykket (potentielt relateret til kendte ACE2-receptorer), blodsukker niveauer (herunder forbedring af pancreas β-celle insulinudskillelseskapacitet og cellulær insulinudnyttelseseffektivitet), og kolesterolniveauer?
- Kan "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" og "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" påvirke prognosen for forskellige sygdomme, herunder de mest kritiske kardiovaskulære tilstande såsom akut koronarsyndrom og kronisk iskæmisk hjertesygdom, ved at ændre den menneskelige tarmmikrobiota?
- Kan "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" og "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" forbedre nyreindikatorer såsom BUN, kreatinin, UACR og eGFR og derved beskytte nyrerne og reducere komplikationer som mikroalbuminuri?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jing-Si urtedrik er sammensat af otte indfødte taiwanske urteingredienser: bynke, fiskeurt, houttuynia, dværg lilyturf, ballonblomst, perillablad, krysantemum og lakrids. Disse ingredienser er kendt for deres egenskaber til at fjerne varme, fjerne kulde, ventilere lungerne, omdanne slim og fjerne fugt. Foreløbige celle- og dyreforsøg har vist, at denne drik kan blokere bindingen af det nye coronavirus (SARS-CoV-2) til celler og reducere cellulær penetration og derved forhindre virussen i at trænge ind i cellerne. For nylig modtog Jing-Si Urtedrink i pulverform, kendt som "Jing-Si Herbal Drink Concentrate Powder", en eksportspecifik licens fra Ministeriet for Sundhed og Velfærd. Et forskerhold fra Taipei Tzu Chi Hospital har bekræftet, at kombination af standardbehandling med Jing-Si Herbal Drink giver gode kliniske beskyttende virkninger og sikkerhed for patienter med mild til moderat COVID-19.
Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2), der kodes af ACE2-genet placeret på X-kromosomet, regulerer blodtryk og endokrine funktioner ved at rense vasopressoren angiotensin II (Ang II), hvorved blodkarrene kan slappe af. Undersøgelser har vist, at den humane ACE2-receptor er porten for det nye coronavirus (SARS-CoV-2) til at trænge ind i celler. Både den nye coronavirus og SARS-coronavirus skal binde sig til ACE2-receptoren via deres spidsproteiner for at komme ind i celler og replikere i vid udstrækning, hvilket fører til patogenicitet. Det er derfor rimeligt at antage, at Jing-Si Herbal Drink kan blokere bindingen af det nye coronavirus (SARS-CoV-2) til celler ved at regulere ACE2-receptoren.
For nylig har det grundlæggende medicinske forskerhold i urtedrikke på Hualien Tzu Chi Hospital demonstreret gennem dyreforsøg, at Jing-Si Herbal Drink har betydelige anti-aging beskyttende virkninger på kardiovaskulære og metaboliske funktioner hos ældre rotter (24 måneder gamle WKY rotter) ). Derudover afslørede en foreløbig analyse udført af professor Hong-Chih Han's laboratorium på Hualien Tzu Chi Hospitalets innovations- og forskningscenter, at forskellige aspekter af immunfunktionen blev positivt påvirket af Jing-Si-urtedrikken. Det blev observeret, at IFN-y-niveauer i blodet hos forsøgspersoner steg signifikant 48-96 timer efter indtagelse af Jing-Si-urtedrik, hvilket tyder på, at det spiller en vigtig rolle i immunreguleringen.
Jing-Si Abode Herbal Research and Development Team har bygget på den originale Jing-Si Herbal Drink-formel for at skabe en ny generation af urtedrik: Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage. Denne nye formel indeholder græskarpulver og bitter melonekstraktpulver (indeholdende bitre melonpeptider) ud over de otte originale urteingredienser i den koncentrerede urtedrik. Det forventes at give øget beskyttelse af blodsukker og lipidmetabolisme samt immunfunktion. For nylig gennemførte det grundlæggende medicinske forskerhold i urtedrikke på Hualien Tzu Chi Hospital dyreforsøg, der foreløbigt bekræftede de overlegne blodsukkersænkende virkninger af Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage-formlen hos diabetiske rotter sammenlignet med den originale Jing-Si Herbal Drik formel og stoffet Metformin.
Efterforskerne vil udnytte den professionelle pleje, som kliniske læger yder, og de analytiske forskningskapaciteter i vores grundlæggende laboratorium til i fællesskab at evaluere virkningerne af "Jing-Si Herbal Drink Concentrate" og "Jing-Si Herbal Drink Sugar-Balance Beverage" som supplerende behandlinger for patienter med forskellige hjerte-kar-sygdomme. Efterforskerne sigter mod ikke kun at forbedre livskvaliteten for disse patienter, men også at opnå gavnlige resultater i behandlingen af nogle klinisk udfordrende sygdomme og symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-75 år.
- Diagnosticeret med en af følgende sygdomme:
(1) Hypertension (2) Hyperlipidæmi (3) Diabetes (4) Iskæmisk hjertesygdom"
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kræft.
- Forsøgspersoner med alvorlige eller dårligt kontrollerede kroniske sygdomme som bestemt af den primære investigator.
- Dårlig nyrefunktion (eGFR <40 ml/min/1,73m²).
- Gravid eller ammende på tidspunktet for screeningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TL_TH
Deltagerne tager først JING SI URTETE VÆSKE PAKKER i 12 uger og derefter udvaskning i 12 uger, og derefter tager JING SI URTE TANG HENG POWDER DRIK i 12 uger.
|
JING SI URTETE VÆSKE-PAKKER indeholder: otte urteingredienser, primært inklusive dværglilyturf, houttuynia, ballonblomst, siegesbeckia, lakrids, bynke, perillablad og krysantemum.
Disse otte indfødte taiwanske urter er kendt for deres evner til at fugte, sprede kulde, lindre lungeoverbelastning, opløse slim, fjerne fugt og rense varme.
JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK indeholder: Baseret på de otte urteingredienser i Jingsi Herbal Drink Concentrate, indeholder denne drik desuden græskarpulver og bitter melonekstraktpulver.
(Ingredienser: siegesbeckia, Jingsi-kompleks urtepulver (dextrinfiber, urteekstrakter (bynke, siegesbeckia, dværglilyturf, houttuynia, ballonblomst, lakrids, perillablad, krysantemum)), græskarpulver, bitter melonekstraktpulver (bitter melonekstrakt (indeholdende) bitter melon peptider), maltodextrin), sort peber, krom nikotinat kompleks (chrom nikotinat, natriumchlorid)).
|
|
Aktiv komparator: TH_TL
Deltagerne tager først JING SI URTE TANG HENG POWDER DRIK i 12 uger og derefter udvaskning i 12 uger, og derefter tager JING SI URTETE VÆSKE-PAKKER i 12 uger.
|
JING SI URTETE VÆSKE-PAKKER indeholder: otte urteingredienser, primært inklusive dværglilyturf, houttuynia, ballonblomst, siegesbeckia, lakrids, bynke, perillablad og krysantemum.
Disse otte indfødte taiwanske urter er kendt for deres evner til at fugte, sprede kulde, lindre lungeoverbelastning, opløse slim, fjerne fugt og rense varme.
JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK indeholder: Baseret på de otte urteingredienser i Jingsi Herbal Drink Concentrate, indeholder denne drik desuden græskarpulver og bitter melonekstraktpulver.
(Ingredienser: siegesbeckia, Jingsi-kompleks urtepulver (dextrinfiber, urteekstrakter (bynke, siegesbeckia, dværglilyturf, houttuynia, ballonblomst, lakrids, perillablad, krysantemum)), græskarpulver, bitter melonekstraktpulver (bitter melonekstrakt (indeholdende) bitter melon peptider), maltodextrin), sort peber, krom nikotinat kompleks (chrom nikotinat, natriumchlorid)).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af intervention på lipidprofil
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
TCH, TG, HDL-C, LDL-C
|
Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
|
Effekt af urinsyre i blodet på kardiovaskulær sygdom og kropsinflammationsstatus
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
Urinsyre
|
Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
|
Effekt af intervention på fastesukker
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
Glu-AC
|
Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
|
For at evaluere den metaboliske sundhed
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
Urinsyre
|
Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
|
Langsigtet blodsukkerstatus
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
HbA1C
|
Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
|
Homøostatisk modelvurdering (HOMA) af insulinresistens
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
HOMA-IR beregnes ved insulinniveau og Glu-AC
|
Baseline, 4 og 12 uger efter intervention er givet.
|
|
Inflammation biomarkører
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet.
|
hs-C-reaktivt protein
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet.
|
|
Den hæmatologiske parameter for systemisk inflammation og stress
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet.
|
neutrofil-til-lymfocyt-forhold, blodplade-til-lymfocyt-forhold
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet.
|
|
proinflammatorisk markør
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet.
|
Glyc-A
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet.
|
|
Leverfunktion
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
FÅET, GPT
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
BUN、Cre、eGFR(Beregnet efter alder og Cre)
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
Evaluering af aktivitet af tarmmikrobiom
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
TMA, TMAO
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
Koncentrationen af produktet af tarmmikrobiom
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
SCFA (kortkædet fedtsyre)
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
Analyse af tarmmikrobiota i afføringsprøver ved hjælp af 16S rRNA-sekventering
Tidsramme: Afføringsprøver vil blive indsamlet ved baseline (før intervention) og 12 måneder efter intervention for at vurdere ændringer i tarmmikrobiotasammensætning og mængde.
|
Denne undersøgelse har til formål at analysere tarmmikrobiotaen i afføringsprøver for at vurdere ændringer i mikrobiel sammensætning og mængde efter interventionen.
Det primære formål er at afgøre, om interventionen fører til væsentlige skift i mangfoldigheden og relative andel af tarmbakterier
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet ved baseline (før intervention) og 12 måneder efter intervention for at vurdere ændringer i tarmmikrobiotasammensætning og mængde.
|
|
Kropsfedtsammensætning
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
BMI (beregnet y vægt og højde)
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
At evaluere fordelingen af kropsfedt
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
Talje-til-hofte-forhold
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
Effekt af intervention på blodtrykskontrol
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
blodtryk
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
Måling af overordnet immunfunktion og respons på infektion eller betændelse
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
WBC
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
Evaluer immunsystemets funktion
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
CD3, CD4, CD8, CD56
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
Vurdering af leukocytaktivering
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
CD11b
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
At evaluere kroppens evne til at bekæmpe tumorer og infektioner.
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
NK celler
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
At vurdere immunaktivering og evnen til at præsentere antigener til T-celler
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
HLA-DR
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
Vurdering af immunrespons
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
IFN-gamma, IL-6
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
|
Markør for betændelse
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
TNF-alfa
|
Baseline, 4 og 12 uger efter hver intervention er givet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 113-012-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .