Os efeitos dos pacotes líquidos de chá de ervas Jing-Si e da bebida energética Jing-Si Herbal Tang Heng
Os efeitos dos pacotes líquidos de chá de ervas Jing-Si e da bebida energética Jing-Si Herbal Tang Heng no metabolismo e na inflamação em pacientes com doenças cardiovasculares
Através de pesquisas empíricas que avaliam os efeitos de "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" e "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" como tratamentos adjuvantes para várias doenças cardiovasculares, pretendemos fornecer evidências suficientes para responder às seguintes questões:
- Os "PACOTES LÍQUIDOS DE TEA DE ERVAS JING SI" e "BEBIDA EM PÓ DE JING SI HERBAL TANG HENG" podem melhorar significativamente várias respostas inflamatórias envolvidas no processo de aterosclerose, melhorando assim o prognóstico de pacientes com síndrome coronariana aguda e doença cardíaca isquêmica crônica?
- "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" e "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" podem fornecer uma terapia adjuvante saudável e eficaz para pacientes com hipertensão, diabetes e hiperlipidemia, reduzindo a pressão arterial (potencialmente relacionada aos receptores ACE2 conhecidos), glicose no sangue níveis (incluindo a melhoria da capacidade de secreção de insulina das células β pancreáticas e da eficiência de utilização da insulina celular) e níveis de colesterol?
- Os "PACOTES LÍQUIDOS DE TEA DE ERVAS JING SI" e "BEBIDA EM PÓ DE JING SI HERBAL TANG HENG" podem influenciar o prognóstico de várias doenças, incluindo as condições cardiovasculares mais críticas, como síndrome coronariana aguda e doença cardíaca isquêmica crônica, alterando a microbiota intestinal humana?
- "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" e "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" podem melhorar indicadores renais como BUN, creatinina, UACR e eGFR, protegendo assim os rins e reduzindo complicações como microalbuminúria?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A bebida herbácea Jing-Si é composta por oito ingredientes fitoterápicos nativos de Taiwan: artemísia, erva-de-peixe, houttuynia, lilyturf anão, flor de balão, folha de perilla, crisântemo e alcaçuz. Esses ingredientes são conhecidos por suas propriedades de eliminar o calor, dissipar o frio, ventilar os pulmões, transformar o catarro e eliminar a umidade. Estudos preliminares em células e animais demonstraram que esta bebida pode bloquear a ligação do novo coronavírus (SARS-CoV-2) às células e reduzir a penetração celular, evitando assim que o vírus entre nas células. Recentemente, o Jing-Si Herbal Drink em pó, conhecido como "Jing-Si Herbal Drink Concentrate Powder", recebeu uma licença específica de exportação do Ministério da Saúde e Bem-Estar. Uma equipe de pesquisa do Hospital Taipei Tzu Chi confirmou que a combinação do tratamento padrão com o Jing-Si Herbal Drink proporciona bons efeitos clínicos de proteção e segurança para pacientes com COVID-19 leve a moderado.
A enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2), codificada pelo gene ACE2 localizado no cromossomo X, regula a pressão arterial e as funções endócrinas, eliminando o vasopressor angiotensina II (Ang II), permitindo assim o relaxamento dos vasos sanguíneos. Estudos demonstraram que o receptor ACE2 humano é a porta de entrada para o novo coronavírus (SARS-CoV-2) entrar nas células. Tanto o novo coronavírus como o coronavírus SARS devem ligar-se ao receptor ACE2 através das suas proteínas spike para entrar nas células e replicar-se extensivamente, levando à patogenicidade. Portanto, é razoável levantar a hipótese de que a bebida à base de ervas Jing-Si pode bloquear a ligação do novo coronavírus (SARS-CoV-2) às células, regulando o receptor ACE2.
Recentemente, a equipe de pesquisa médica básica sobre bebidas à base de ervas do Hospital Hualien Tzu Chi demonstrou, por meio de experimentos com animais, que a bebida à base de ervas Jing-Si tem efeitos protetores antienvelhecimento significativos nas funções cardiovasculares e metabólicas em ratos idosos (ratos WKY de 24 meses de idade). ). Além disso, uma análise preliminar conduzida pelo laboratório do Professor Hong-Chih Han no Centro de Inovação e Pesquisa do Hospital Hualien Tzu Chi revelou que vários aspectos da função imunológica foram afetados positivamente pela Bebida Herbal Jing-Si. Foi observado que os níveis de IFN-γ no sangue dos indivíduos aumentaram significativamente 48-96 horas após o consumo da bebida à base de ervas Jing-Si, sugerindo que ela desempenha um papel importante na regulação imunológica.
A equipe de pesquisa e desenvolvimento de ervas da Jing-Si Abode se baseou na fórmula original do Jing-Si Herbal Drink para criar uma nova geração de bebidas à base de ervas: Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage. Esta nova fórmula incorpora pó de abóbora e extrato de melão amargo em pó (contendo peptídeos de melão amargo), além dos oito ingredientes vegetais originais da bebida concentrada de ervas. Espera-se que forneça proteção aprimorada para o açúcar no sangue e o metabolismo lipídico, bem como para a função imunológica. Recentemente, a equipe de pesquisa médica básica sobre bebidas fitoterápicas do Hospital Hualien Tzu Chi conduziu experimentos em animais que confirmaram preliminarmente os efeitos superiores de redução de açúcar no sangue da fórmula Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage em ratos diabéticos em comparação com o Jing-Si Herbal original. Fórmula para beber e o medicamento Metformina.
Os investigadores aproveitarão o atendimento profissional fornecido por médicos clínicos e as capacidades de pesquisa analítica de nosso laboratório básico para avaliar colaborativamente os efeitos de "Jing-Si Herbal Drink Concentrate" e "Jing-Si Herbal Drink Sugar-Balance Beverage" como tratamentos adjuvantes para pacientes com diversas doenças cardiovasculares. Os investigadores pretendem não apenas melhorar a qualidade de vida desses pacientes, mas também alcançar resultados benéficos no tratamento de algumas doenças e sintomas clinicamente desafiadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-75 anos.
- Diagnosticado com qualquer uma das seguintes doenças:
(1) Hipertensão (2) Hiperlipidemia (3) Diabetes (4) Doença isquêmica do coração"
Critério de exclusão:
- História do câncer.
- Indivíduos com doenças crônicas graves ou mal controladas, conforme determinado pelo investigador principal.
- Função renal deficiente (TFGe <40 ml/min/1,73m²).
- Grávida ou amamentando no momento da triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TL_TH
Os participantes tomam PACOTES LÍQUIDOS DE CHÁ DE ERVAS JING SI primeiro por 12 semanas e depois lavam por 12 semanas e, em seguida, tomam BEBIDA EM PÓ DE JING SI HERBAL TANG HENG por 12 semanas.
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Os PACOTES LÍQUIDOS DE CHÁ DE ERVAS JING SI contêm: oito ingredientes à base de ervas, incluindo principalmente lírio anão, houttuynia, flor de balão, siegesbeckia, alcaçuz, artemísia, folha de perilla e crisântemo.
Essas oito ervas nativas de Taiwan são conhecidas por suas habilidades de hidratar, dispersar o frio, aliviar a congestão pulmonar, dissolver o catarro, remover a umidade e eliminar o calor.
JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK contém: Com base nos oito ingredientes à base de ervas do Jingsi Herbal Drink Concentrate, esta bebida também inclui abóbora em pó e extrato de melão amargo em pó.
(Ingredientes: siegesbeckia, pó de ervas complexo Jingsi (fibra de dextrina, extratos de ervas (artemísia, siegesbeckia, lilyturf anão, houttuynia, flor de balão, alcaçuz, folha de perilla, crisântemo)), abóbora em pó, extrato de melão amargo em pó (extrato de melão amargo (contendo peptídeos de melão amargo), maltodextrina), pimenta preta, complexo de nicotinato de cromo (nicotinato de cromo, cloreto de sódio)).
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Comparador Ativo: TH_TL
Os participantes tomam JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK primeiro por 12 semanas e depois lavam por 12 semanas, e depois tomam JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS por 12 semanas.
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Os PACOTES LÍQUIDOS DE CHÁ DE ERVAS JING SI contêm: oito ingredientes à base de ervas, incluindo principalmente lírio anão, houttuynia, flor de balão, siegesbeckia, alcaçuz, artemísia, folha de perilla e crisântemo.
Essas oito ervas nativas de Taiwan são conhecidas por suas habilidades de hidratar, dispersar o frio, aliviar a congestão pulmonar, dissolver o catarro, remover a umidade e eliminar o calor.
JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK contém: Com base nos oito ingredientes à base de ervas do Jingsi Herbal Drink Concentrate, esta bebida também inclui abóbora em pó e extrato de melão amargo em pó.
(Ingredientes: siegesbeckia, pó de ervas complexo Jingsi (fibra de dextrina, extratos de ervas (artemísia, siegesbeckia, lilyturf anão, houttuynia, flor de balão, alcaçuz, folha de perilla, crisântemo)), abóbora em pó, extrato de melão amargo em pó (extrato de melão amargo (contendo peptídeos de melão amargo), maltodextrina), pimenta preta, complexo de nicotinato de cromo (nicotinato de cromo, cloreto de sódio)).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da intervenção no perfil lipídico
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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TCH、TG、HDL-C、LDL-C
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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Efeito do ácido úrico no sangue nas doenças cardiovasculares e no estado de inflamação corporal
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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Ácido úrico
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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Efeito da intervenção no açúcar em jejum
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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Glu-AC
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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Para avaliar a saúde metabólica
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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Ácido úrico
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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Status de açúcar no sangue a longo prazo
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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HbA1C
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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Avaliação do modelo homeostático (HOMA) de resistência à insulina
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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HOMA-IR é calculado pelo nível de insulina e Glu-AC
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a intervenção.
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Biomarcadores de inflamação
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção.
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proteína hs-C reativa
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção.
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O parâmetro hematológico para inflamação sistêmica e estresse
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção.
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proporção de neutrófilos para linfócitos, proporção de plaquetas para linfócitos
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção.
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marcador pró-inflamatório
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção.
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Glico-A
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção.
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Função do fígado
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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OBTENHO、GPT
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Função renal
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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BUN、Cre、eGFR (calculado por idade e Cre)
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Avaliação da atividade do microbioma intestinal
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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TMA、TMAO
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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A concentração do produto do microbioma intestinal
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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SCFA (ácido graxo de cadeia curta)
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Análise da microbiota intestinal em amostras de fezes usando sequenciamento de rRNA 16S
Prazo: Amostras de fezes serão coletadas no início do estudo (antes da intervenção) e 12 meses após a intervenção para avaliar as mudanças na composição e abundância da microbiota intestinal.
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Este estudo tem como objetivo analisar a microbiota intestinal em amostras de fezes para avaliar mudanças na composição e abundância microbiana após a intervenção.
O objetivo principal é determinar se a intervenção leva a mudanças significativas na diversidade e nas proporções relativas das bactérias intestinais.
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Amostras de fezes serão coletadas no início do estudo (antes da intervenção) e 12 meses após a intervenção para avaliar as mudanças na composição e abundância da microbiota intestinal.
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Composição da gordura corporal
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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IMC (calculado y peso e altura)
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Para avaliar a distribuição da gordura corporal
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Relação cintura-quadril
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Efeito da intervenção no controle da pressão arterial
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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pressão arterial
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Medição da função imunológica geral e resposta a infecção ou inflamação
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Leucócitos
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Avalie a função do sistema imunológico
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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CD3, CD4, CD8, CD56
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Avaliação da ativação de leucócitos
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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CD11b
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Avalia a capacidade do corpo de combater tumores e infecções.
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Células NK
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Para avaliar a ativação imunológica e a capacidade de apresentar antígenos às células T
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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HLA-DR
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Avaliação da resposta imune
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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IFN-gama、IL-6
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Marcador de inflamação
Prazo: Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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TNF-alfa
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Linha de base, 4 e 12 semanas após a administração de cada intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 113-012-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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