Gli effetti delle bustine liquide di tisana Jing-Si e della bevanda energetica Tang Heng alle erbe Jing-Si
Gli effetti delle bustine liquide di tè alle erbe Jing-Si e della bevanda energetica Tang Heng alle erbe Jing-Si sul metabolismo e sull'infiammazione in pazienti con malattie cardiovascolari
Attraverso la ricerca empirica che valuta gli effetti dei "PACCHETTI LIQUIDI DI TÈ ALLE ERBE JING SI" e della "BEVANDA IN POLVERE ALLE ERBE TANG HENG JING SI" come trattamenti aggiuntivi per varie malattie cardiovascolari, miriamo a fornire prove sufficienti per rispondere alle seguenti domande:
- "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" e "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" possono migliorare significativamente varie risposte infiammatorie coinvolte nel processo di aterosclerosi, migliorando così la prognosi dei pazienti con sindrome coronarica acuta e cardiopatia ischemica cronica?
- "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" e "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" possono fornire una terapia aggiuntiva sana ed efficace per i pazienti con ipertensione, diabete e iperlipidemia abbassando la pressione sanguigna (potenzialmente correlata ai noti recettori ACE2), la glicemia livelli (incluso il miglioramento della capacità di secrezione di insulina delle cellule β pancreatiche e dell’efficienza di utilizzo dell’insulina a livello cellulare) e livelli di colesterolo?
- "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" e "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" possono influenzare la prognosi di varie malattie, comprese le condizioni cardiovascolari più critiche come la sindrome coronarica acuta e la cardiopatia ischemica cronica, alterando il microbiota intestinale umano?
- "JING SI HERBAL TEA LIQUID PACKETS" e "JING SI HERBAL TANG HENG POWDER DRINK" possono migliorare gli indicatori renali come BUN, creatinina, UACR ed eGFR, proteggendo così i reni e riducendo complicazioni come la microalbuminuria?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La bevanda alle erbe Jing-Si è composta da otto ingredienti vegetali nativi di Taiwan: artemisia, erba di mare, houttuynia, ninfea nana, fiore di palloncino, foglia di perilla, crisantemo e liquirizia. Questi ingredienti sono noti per le loro proprietà di eliminare il calore, dissipare il freddo, ventilare i polmoni, trasformare il catarro ed eliminare l'umidità. Studi preliminari su cellule e animali hanno dimostrato che questa bevanda può bloccare il legame del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) con le cellule e ridurre la penetrazione cellulare, impedendo così al virus di entrare nelle cellule. Recentemente, la bevanda a base di erbe Jing-Si in polvere, nota come "polvere concentrata di bevanda a base di erbe Jing-Si", ha ricevuto una licenza specifica per l'esportazione dal Ministero della Salute e del Welfare. Un gruppo di ricerca dell’ospedale Taipei Tzu Chi ha confermato che la combinazione del trattamento standard con Jing-Si Herbal Drink fornisce buoni effetti clinici protettivi e sicurezza per i pazienti con COVID-19 da lieve a moderato.
L'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2), codificato dal gene ACE2 situato sul cromosoma X, regola la pressione sanguigna e le funzioni endocrine eliminando il vasopressore angiotensina II (Ang II), consentendo così il rilassamento dei vasi sanguigni. Gli studi hanno dimostrato che il recettore umano ACE2 è la porta d’ingresso del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) nelle cellule. Sia il nuovo coronavirus che il coronavirus della SARS devono legarsi al recettore ACE2 tramite le loro proteine spike per entrare nelle cellule e replicarsi ampiamente, portando alla patogenicità. È quindi ragionevole ipotizzare che la bevanda alle erbe Jing-Si possa bloccare il legame del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) alle cellule regolando il recettore ACE2.
Recentemente, il gruppo di ricerca medica di base sulle bevande a base di erbe presso l'ospedale Hualien Tzu Chi ha dimostrato attraverso esperimenti su animali che la bevanda a base di erbe Jing-Si ha significativi effetti protettivi antietà sulle funzioni cardiovascolari e metaboliche nei ratti anziani (ratti WKY di 24 mesi ). Inoltre, un'analisi preliminare condotta dal laboratorio del professor Hong-Chih Han presso il Centro di innovazione e ricerca dell'ospedale Hualien Tzu Chi ha rivelato che vari aspetti della funzione immunitaria sono stati influenzati positivamente dalla bevanda alle erbe Jing-Si. È stato osservato che i livelli di IFN-γ nel sangue dei soggetti aumentavano significativamente 48-96 ore dopo il consumo della bevanda a base di erbe Jing-Si, suggerendo che svolge un ruolo importante nella regolazione immunitaria.
Il team di ricerca e sviluppo sulle erbe di Jing-Si Abode si è basato sulla formula originale della bevanda alle erbe Jing-Si per creare una nuova generazione di bevande alle erbe: la bevanda Jing-Si Herbal Sugar-Balance. Questa nuova formula incorpora polvere di zucca ed estratto di melone amaro in polvere (contenente peptidi di melone amaro) oltre agli otto ingredienti vegetali originali della bevanda concentrata a base di erbe. Si prevede che fornisca una maggiore protezione per il metabolismo degli zuccheri nel sangue e dei lipidi, nonché per la funzione immunitaria. Recentemente, il gruppo di ricerca medica di base sulle bevande a base di erbe presso l'ospedale Hualien Tzu Chi ha condotto esperimenti sugli animali che hanno confermato in via preliminare gli effetti superiori di abbassamento dello zucchero nel sangue della formula Jing-Si Herbal Sugar-Balance Beverage nei ratti diabetici rispetto all'originale Jing-Si Herbal Beverage. Bere formula e il farmaco Metformina.
Gli investigatori sfrutteranno l'assistenza professionale fornita dai medici clinici e le capacità di ricerca analitica del nostro laboratorio di base per valutare in modo collaborativo gli effetti di "Jing-Si Herbal Drink Concentrate" e "Jing-Si Herbal Drink Sugar-Balance Beverage" come trattamenti aggiuntivi per pazienti affetti da varie malattie cardiovascolari. I ricercatori mirano non solo a migliorare la qualità della vita di questi pazienti, ma anche a ottenere risultati positivi nel trattamento di alcune malattie e sintomi clinicamente difficili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-75 anni.
- Diagnosi di una delle seguenti malattie:
(1) Ipertensione (2) Iperlipidemia (3) Diabete (4) Cardiopatia ischemica"
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro.
- Soggetti con malattie croniche gravi o scarsamente controllate come determinato dal ricercatore principale.
- Scarsa funzionalità renale (eGFR <40 ml/min/1,73 m²).
- Incinta o allattamento al momento dello screening.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TL_TH
I partecipanti prendono prima i PACCHETTI LIQUIDI DI TÈ ALLE ERBE JING SI per 12 settimane e poi si lavano per 12 settimane, quindi prendono la BEVANDA IN POLVERE JING SI ERBE TANG HENG per 12 settimane.
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I PACCHETTI LIQUIDI DI TISANA ALLE ERBE JING SI contengono: otto ingredienti a base di erbe, tra cui principalmente giglio nano, houttuynia, fiore di palloncino, siegesbeckia, liquirizia, artemisia, foglia di perilla e crisantemo.
Queste otto erbe autoctone di Taiwan sono note per la loro capacità di idratare, disperdere il freddo, alleviare la congestione polmonare, sciogliere il catarro, rimuovere l'umidità e eliminare il calore.
LA BEVANDA IN POLVERE JING SI ERBE TANG HENG contiene: Basata sugli otto ingredienti vegetali della bevanda concentrata alle erbe Jingsi, questa bevanda include inoltre polvere di zucca ed estratto di melone amaro in polvere.
(Ingredienti: siegesbeckia, polvere di erbe complesse Jingsi (fibra di destrina, estratti di erbe (artemisia, siegesbeckia, ninfea nana, houttuynia, fiore di palloncino, liquirizia, foglia di perilla, crisantemo)), polvere di zucca, estratto di melone amaro in polvere (estratto di melone amaro (contenente peptidi di melone amaro), maltodestrina), pepe nero, complesso di cromo nicotinato (nicotinato di cromo, cloruro di sodio)).
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Comparatore attivo: TH_TL
I partecipanti assumono prima la BEVANDA IN POLVERE JING SI ERBE TANG HENG per 12 settimane e poi si lavano per 12 settimane, quindi assumono PACCHETTI LIQUIDI DI TISANA ALLE ERBE JING SI per 12 settimane.
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I PACCHETTI LIQUIDI DI TISANA ALLE ERBE JING SI contengono: otto ingredienti a base di erbe, tra cui principalmente giglio nano, houttuynia, fiore di palloncino, siegesbeckia, liquirizia, artemisia, foglia di perilla e crisantemo.
Queste otto erbe autoctone di Taiwan sono note per la loro capacità di idratare, disperdere il freddo, alleviare la congestione polmonare, sciogliere il catarro, rimuovere l'umidità e eliminare il calore.
LA BEVANDA IN POLVERE JING SI ERBE TANG HENG contiene: Basata sugli otto ingredienti vegetali della bevanda concentrata alle erbe Jingsi, questa bevanda include inoltre polvere di zucca ed estratto di melone amaro in polvere.
(Ingredienti: siegesbeckia, polvere di erbe complesse Jingsi (fibra di destrina, estratti di erbe (artemisia, siegesbeckia, ninfea nana, houttuynia, fiore di palloncino, liquirizia, foglia di perilla, crisantemo)), polvere di zucca, estratto di melone amaro in polvere (estratto di melone amaro (contenente peptidi di melone amaro), maltodestrina), pepe nero, complesso di cromo nicotinato (nicotinato di cromo, cloruro di sodio)).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'intervento sul profilo lipidico
Lasso di tempo: Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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TCH、TG、HDL-C、LDL-C
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Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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Effetto dell'acido urico nel sangue sulle malattie cardiovascolari e sullo stato infiammatorio del corpo
Lasso di tempo: Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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Acido urico
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Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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Effetto dell'intervento sullo zucchero a digiuno
Lasso di tempo: Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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Glu-AC
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Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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Per valutare la salute metabolica
Lasso di tempo: Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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Acido urico
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Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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Stato della glicemia a lungo termine
Lasso di tempo: Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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HbA1C
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Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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Valutazione del modello omeostatico (HOMA) della resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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HOMA-IR viene calcolato in base al livello di insulina e Glu-AC
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Viene fornito il valore basale, 4 e 12 settimane dopo l'intervento.
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Biomarcatori dell'infiammazione
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento.
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proteina hs-C-reattiva
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento.
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Il parametro ematologico per l'infiammazione sistemica e lo stress
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento.
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rapporto neutrofili/linfociti, rapporto piastrine/linfociti
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento.
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marcatore proinfiammatorio
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento.
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Glico-A
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento.
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Funzionalità epatica
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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OTTENUTO、GPT
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Funzione renale
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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BUN、Cre、eGFR (calcolato in base all'età e al Cre)
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Valutazione dell'attività del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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TMA、TMAO
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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La concentrazione del prodotto del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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SCFA (acidi grassi a catena corta)
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Analisi del microbiota intestinale nei campioni di feci utilizzando il sequenziamento dell'rRNA 16S
Lasso di tempo: I campioni di feci verranno raccolti al basale (prima dell'intervento) e 12 mesi dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nella composizione e nell'abbondanza del microbiota intestinale.
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Questo studio mira ad analizzare il microbiota intestinale nei campioni di feci per valutare i cambiamenti nella composizione e nell'abbondanza microbica dopo l'intervento.
L’obiettivo primario è determinare se l’intervento porta a cambiamenti significativi nella diversità e nelle proporzioni relative dei batteri intestinali
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I campioni di feci verranno raccolti al basale (prima dell'intervento) e 12 mesi dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nella composizione e nell'abbondanza del microbiota intestinale.
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Composizione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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BMI (calcolato in peso e altezza)
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Per valutare la distribuzione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Rapporto vita-fianchi
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Effetto dell'intervento sul controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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pressione sanguigna
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Misurazione della funzione immunitaria complessiva e della risposta a infezioni o infiammazioni
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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WBC
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Valutare la funzione del sistema immunitario
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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CD3, CD4, CD8, CD56
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Valutazione dell'attivazione dei leucociti
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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CD11b
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Per valutare la capacità dell'organismo di combattere tumori e infezioni.
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Cellule NK
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Per valutare l’attivazione immunitaria e la capacità di presentare antigeni alle cellule T
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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HLA-DR
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Valutazione della risposta immunitaria
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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IFN-gamma, IL-6
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Indicatore di infiammazione
Lasso di tempo: Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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TNF-alfa
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Viene fornito il valore di base, 4 e 12 settimane dopo ciascun intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 113-012-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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