Pilates versus excentrická cvičení na roztroušenou sklerózu (MS)
4. března 2025 aktualizováno: Karima Abdelaty Hassan, Cairo University
Pilates versus excentrická cvičení při chronické bolesti dolní části zad s roztroušenou sklerózou
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (NSLBP) účinnější stabilizace nebo excentrický trénink založený na pilates.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou s chronickou diagnózou RS ověřenou NSLBP specializovaným neurologem bude dotázáno a vyšetřeno podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (Pilates nebo Excentric). Každý jedinec v obou skupinách bude vyšetřen před a po 6týdenním léčebném programu.
Ruční dynamometr hodnotil izometrickou flexi trupu a sílu extenze Intenzitu bolesti pomocí příležitostné analogové stupnice (VAS). Trunk Impairment Scale (TIS) vyhodnocuje statickou a dynamickou rovnováhu sedu a koordinaci trupu v sedě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12625
- Cairo university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 18 až 40 let.
- Relaps-remitent zdarma po dobu nejméně 90 dnů před testováním.
Kritéria vyloučení:
- Máte jiné neurologické onemocnění než MS.
- Recidiva do 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates
Patnáct pacientů dostane cvičení pilates
|
Skupina cvičení na bázi pilates bude provádět pilates rozdělený do dvou úrovní (začátečník a středně pokročilý).
Každá úroveň bude trvat šest sezení.
|
|
Experimentální: výstřední
Patnáct pacientů absolvuje excentrický výcvik
|
Skupina cvičení excentrického trupu: Průběh období intervence je celkem 12 sezení, cvičení se provádí ve dvou až třech sériích s 10 až 15 opakováními v každé sérii a 2 minutami odpočinku mezi každou sérií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzitu bolesti
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
VAS pro měření intenzity bolesti
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
|
Funkce
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Škála postižení trupu (TIS) Statická subškála zkoumá: (1) schopnost subjektu udržet polohu vsedě s podepřenými chodidly; (2) schopnost udržet polohu vsedě, když jsou nohy pasivně zkříženy, a (3) schopnost udržet polohu vsedě, když subjekt překříží nohy aktivně.
Dynamická subškála obsahuje položky o laterální flexi trupu a jednostranném zvedání kyčle.
Pro posouzení koordinace trupu je subjekt požádán, aby 6krát otáčel horní nebo spodní částí svého trupu, přičemž zahajuje pohyby buď z pletence ramenního nebo z pletence pánevního.
Pro každou položku se používá 2-, 3- nebo 4bodová pořadová stupnice.
Na statické a dynamické subškále rovnováhy a koordinace sedu lze dosáhnout maximálního skóre 7, 10 a 6 bodů.
Proto se TIS pohybuje mezi 0 pro minimální výkon až 23 pro dokonalý výkon.
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla zádových svalů
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Ruční dynamometr měřící izometrickou sílu svalů trupu
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karima A Hassan, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PILATES 2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .