- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06524089
Pilates contro esercizi eccentrici sulla sclerosi multipla (MS)
Pilates contro esercizi eccentrici nella lombalgia cronica con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti adulti con sclerosi multipla con diagnosi di SM cronica verificata da NSLBP da parte di un neurologo specializzato saranno interrogati e selezionati secondo criteri di inclusione ed esclusione.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: (Pilates o Eccentrico). Ogni individuo in entrambi i gruppi verrà esaminato prima e dopo il programma di trattamento di 6 settimane.
Il dinamometro portatile ha valutato la flessione isometrica del tronco e la forza di estensione. L'intensità del dolore mediante scala analogica casuale (VAS). La Trunk Impairment Scale (TIS) valuta l’equilibrio statico e dinamico della seduta e la coordinazione del tronco in posizione seduta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12625
- Cairo university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 18 ai 40 anni.
- Recidivante-remittente libero per almeno 90 giorni prima del test.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica diversa dalla SM.
- Una ricaduta entro 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pilates
Quindici pazienti riceveranno esercizi di Pilates
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Il gruppo di esercizi di allenamento basato sul Pilates eseguirà il Pilates diviso in due livelli (principiante e intermedio).
Ogni livello durerà sei sessioni.
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Sperimentale: eccentrico
Quindici pazienti riceveranno un allenamento eccentrico
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Gruppo di esercizi di allenamento del tronco eccentrico: il corso del periodo di intervento è di 12 sessioni totali, esercizi eseguiti per due o tre serie con da 10 a 15 ripetizioni per ciascuna serie e 2 minuti di riposo tra ciascuna serie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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VAS per misurare la gravità del dolore
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Al basale e dopo 6 settimane
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Funzione
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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La scala della compromissione del tronco (TIS) La sottoscala statica indaga: (1) la capacità del soggetto di mantenere la posizione seduta con i piedi appoggiati; (2) la capacità di mantenere una posizione seduta mentre le gambe sono incrociate passivamente e (3) la capacità di mantenere una posizione seduta quando il soggetto incrocia attivamente le gambe.
La sottoscala dinamica contiene item sulla flessione laterale del tronco e sul sollevamento unilaterale dell'anca.
Per valutare la coordinazione del tronco, al soggetto viene chiesto di ruotare la parte superiore o inferiore del tronco per 6 volte, iniziando i movimenti rispettivamente dal cingolo scapolare o dal cingolo pelvico.
Per ogni item viene utilizzata una scala ordinale a 2, 3 o 4 punti.
Nelle sottoscale dell'equilibrio e della coordinazione da seduti statici e dinamici i punteggi massimi che possono essere raggiunti sono 7, 10 e 6 punti.
Pertanto, il TIS varia da 0 per una prestazione minima a 23 per una prestazione perfetta.
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Al basale e dopo 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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forza muscolare della schiena
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Dinamometro portatile che misura la forza muscolare isometrica del tronco
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Al basale e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Karima A Hassan, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PILATES 2024
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