- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06524089
Pilates vs. eksentrinen harjoitukset multippeliskleroosissa (MS)
Pilates vs. eksentrinen harjoitukset krooniseen alaselkäkipuun MS-tautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä aikuista multippeliskleroosipotilasta, joilla on krooninen NSLBP-varmennettu MS-diagnoosi, jonka on tehnyt erikoistunut neurologi, kuulustetaan ja seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: (Pilates tai Eccentric). Kummankin ryhmän jokainen yksilö tutkitaan ennen ja jälkeen 6 viikon hoito-ohjelman.
Kädessä pidettävä dynamometri arvioi vartalon isometrisen taipumisen ja venytyksen voimakkuuden kivun voimakkuuden casual analogasteikolla (VAS). Trunk Impairment Scale (TIS) arvioi staattista ja dynaamista istumistasapainoa ja vartalon koordinaatiota istuma-asennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12625
- Cairo university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-40 vuotta.
- Ilmainen uusiutuvasta taudista vähintään 90 päivää ennen testausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin MS.
- Relapsi 3 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates
Viisitoista potilasta saa Pilates-harjoituksia
|
Pilates-pohjainen harjoitusryhmä suorittaa Pilatesin jaettuna kahteen tasoon (aloittelija ja keskitason).
Jokainen taso kestää kuusi istuntoa.
|
|
Kokeellinen: eksentrinen
Viisitoista potilasta saa eksentrinen koulutuksen
|
eksentrinen vartalon harjoitusryhmä: Interventiojakson kulku on yhteensä 12 harjoitusta, harjoituksia tehdään kahdesta kolmeen sarjaa, 10-15 toistoa jokaisessa sarjassa ja 2 minuutin tauko jokaisen sarjan välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
VAS kivun voimakkuuden mittaamiseen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Runkovaurion asteikko (TIS) Staattinen alaasteikko tutkii: (1) potilaan kykyä säilyttää istuma-asennossa jalat tuettuna; (2) kyky säilyttää istuma-asento, kun jalat ovat passiivisesti ristissä, ja (3) kyky säilyttää istuma-asento, kun koehenkilö ylittää jalat aktiivisesti.
Dynaaminen alaasteikko sisältää vartalon sivuttaista taivutusta ja lonkan yksipuolista nostamista koskevat tiedot.
Vartalon koordinaation arvioimiseksi koehenkilöä pyydetään kiertämään vartalon ylä- tai alaosaa 6 kertaa aloittaen liikkeet joko olkavyöstä tai lantiovyöstä.
Jokaisen kohteen kohdalla käytetään 2-, 3- tai 4-pisteen järjestysasteikkoa.
Staattisella ja dynaamisella istumistasapainon ja koordinaation ala-asteikoilla saavutettavat maksimipisteet ovat 7, 10 ja 6 pistettä.
Siksi TIS vaihtelee välillä 0 minimaalista suorituskykyä varten 23:een täydellisen suorituskyvyn saavuttamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkälihasten voimaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Kädessä pidettävä dynamometri, joka mittaa isometristä rungon lihasvoimaa
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karima A Hassan, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILATES 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .