- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06524089
Pilates versus ejercicios excéntricos en la esclerosis múltiple (MS)
Pilates versus ejercicios excéntricos en el dolor lumbar crónico con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes adultos con esclerosis múltiple con diagnóstico crónico de EM verificado por NSLBP por un neurólogo especializado serán interrogados y evaluados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: (Pilates o Excéntrico). Cada individuo de ambos grupos será examinado antes y después del programa de tratamiento de 6 semanas.
El dinamómetro de mano evaluó la fuerza isométrica de flexión y extensión del tronco. Intensidad del dolor mediante escala analógica casual (EVA). La Escala de deterioro del tronco (TIS) evalúa el equilibrio estático y dinámico al sentarse y la coordinación del tronco en posición sentada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12625
- Cairo university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 18 a 40 años.
- Recaída-remisión gratuita durante al menos 90 días antes de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica distinta a la EM.
- Una recaída en 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pilates
Quince pacientes recibirán ejercicios de Pilates
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El grupo de ejercicios de entrenamiento basados en Pilates realizará Pilates dividido en dos niveles (principiante e intermedio).
Cada nivel tendrá una duración de seis sesiones.
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Experimental: excéntrico
Quince pacientes recibirán entrenamiento excéntrico
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Grupo de ejercicios excéntricos de entrenamiento del tronco: El transcurso del período de intervención es de 12 sesiones en total, ejercicios realizados en dos o tres series con 10 a 15 repeticiones cada serie y 2 minutos de descanso entre cada serie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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VAS para medir la intensidad del dolor
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Al inicio y después de 6 semanas
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Función
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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La escala de deterioro del tronco (TIS) La subescala estática investiga: (1) la capacidad del sujeto para mantener una posición sentada con los pies apoyados; (2) la capacidad de mantener una posición sentada mientras las piernas están cruzadas pasivamente, y (3) la capacidad de mantener una posición sentada cuando el sujeto cruza las piernas activamente.
La subescala dinámica contiene ítems sobre flexión lateral del tronco y elevación unilateral de la cadera.
Para evaluar la coordinación del tronco, se pide al sujeto que rote la parte superior o inferior de su tronco 6 veces, iniciando los movimientos ya sea desde la cintura escapular o desde la cintura pélvica, respectivamente.
Para cada ítem se utiliza una escala ordinal de 2, 3 o 4 puntos.
En las subescalas de equilibrio y coordinación sentado estático y dinámico, las puntuaciones máximas que se pueden alcanzar son 7, 10 y 6 puntos.
Por tanto, TIS oscila entre 0 para un rendimiento mínimo y 23 para un rendimiento perfecto.
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Al inicio y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza de los músculos de la espalda
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Dinamómetro de mano que mide la fuerza muscular isométrica del tronco
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Al inicio y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karima A Hassan, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- PILATES 2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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