Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilates kontra ćwiczenia ekscentryczne na stwardnienie rozsiane (MS)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Karima Abdelaty Hassan, Cairo University

Pilates kontra ćwiczenia ekscentryczne w przewlekłym bólu krzyża w stwardnieniu rozsianym

Celem tego badania jest określenie, czy trening stabilizacyjny oparty na pilatesie lub trening ekscentryczny jest skuteczniejszy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża (NSLBP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Trzydziestu dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z przewlekłą chorobą NSLBP potwierdzoną diagnozą stwardnienia rozsianego przez wyspecjalizowanego neurologa zostanie przesłuchanych i przebadanych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (pilates lub ekscentryczna). Każda osoba w obu grupach zostanie zbadana przed i po 6-tygodniowym programie leczenia.

Za pomocą ręcznego dynamometru oceniono izometryczną siłę zgięcia i wyprostu tułowia. Natężenie bólu za pomocą zwykłej skali analogowej (VAS). Skala Upośledzenia Tułowia (TIS) ocenia statyczną i dynamiczną równowagę podczas siedzenia oraz koordynację tułowia w pozycji siedzącej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 12625
        • Cairo university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 18 do 40 lat.
  • Okres nawrotowo-remisyjny bezpłatny przez co najmniej 90 dni przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Choruje na chorobę neurologiczną inną niż stwardnienie rozsiane.
  • Nawrót w ciągu 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pilates
Piętnastu pacjentów otrzyma ćwiczenia Pilates
Grupa ćwiczeń treningowych opartych na pilatesie będzie wykonywała pilates podzielony na dwa poziomy (początkujący i średniozaawansowany). Każdy poziom będzie trwał sześć sesji.
Eksperymentalny: ekscentryczny
Piętnastu pacjentów zostanie poddanych ekscentrycznemu szkoleniu
Grupa ćwiczeń ekscentrycznego tułowia: Przebieg okresu interwencyjnego obejmuje łącznie 12 sesji, ćwiczenia wykonywane w dwóch do trzech seriach po 10 do 15 powtórzeń w każdej serii i 2 minuty przerwy pomiędzy każdą serią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
VAS do pomiaru nasilenia bólu
Na początku badania i po 6 tygodniach
Funkcjonować
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
Skala upośledzenia tułowia (TIS) Podskala statyczna bada: (1) zdolność pacjenta do utrzymania pozycji siedzącej z podpartymi stopami; (2) zdolność do utrzymania pozycji siedzącej, gdy nogi są biernie skrzyżowane oraz (3) zdolność do utrzymania pozycji siedzącej, gdy badany aktywnie krzyżuje nogi. Podskala dynamiczna zawiera pozycje dotyczące bocznego zgięcia tułowia i jednostronnego uniesienia biodra. Aby ocenić koordynację tułowia, badany proszony jest o 6-krotny obrót górną lub dolną częścią tułowia, rozpoczynając ruchy odpowiednio od obręczy barkowej lub miednicy. Dla każdej pozycji stosowana jest 2-, 3- lub 4-punktowa skala porządkowa. W podskalach równowagi i koordynacji siedzenia statycznego i dynamicznego maksymalne wyniki, jakie można uzyskać, to 7, 10 i 6 punktów. Dlatego TIS waha się od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla doskonałej wydajności.
Na początku badania i po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni pleców
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
Ręczny dynamometr mierzący izometryczną siłę mięśni tułowia
Na początku badania i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karima A Hassan, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj