- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06524089
Pilates kontra ćwiczenia ekscentryczne na stwardnienie rozsiane (MS)
Pilates kontra ćwiczenia ekscentryczne w przewlekłym bólu krzyża w stwardnieniu rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z przewlekłą chorobą NSLBP potwierdzoną diagnozą stwardnienia rozsianego przez wyspecjalizowanego neurologa zostanie przesłuchanych i przebadanych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (pilates lub ekscentryczna). Każda osoba w obu grupach zostanie zbadana przed i po 6-tygodniowym programie leczenia.
Za pomocą ręcznego dynamometru oceniono izometryczną siłę zgięcia i wyprostu tułowia. Natężenie bólu za pomocą zwykłej skali analogowej (VAS). Skala Upośledzenia Tułowia (TIS) ocenia statyczną i dynamiczną równowagę podczas siedzenia oraz koordynację tułowia w pozycji siedzącej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12625
- Cairo university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 18 do 40 lat.
- Okres nawrotowo-remisyjny bezpłatny przez co najmniej 90 dni przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Choruje na chorobę neurologiczną inną niż stwardnienie rozsiane.
- Nawrót w ciągu 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilates
Piętnastu pacjentów otrzyma ćwiczenia Pilates
|
Grupa ćwiczeń treningowych opartych na pilatesie będzie wykonywała pilates podzielony na dwa poziomy (początkujący i średniozaawansowany).
Każdy poziom będzie trwał sześć sesji.
|
|
Eksperymentalny: ekscentryczny
Piętnastu pacjentów zostanie poddanych ekscentrycznemu szkoleniu
|
Grupa ćwiczeń ekscentrycznego tułowia: Przebieg okresu interwencyjnego obejmuje łącznie 12 sesji, ćwiczenia wykonywane w dwóch do trzech seriach po 10 do 15 powtórzeń w każdej serii i 2 minuty przerwy pomiędzy każdą serią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
|
VAS do pomiaru nasilenia bólu
|
Na początku badania i po 6 tygodniach
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
|
Skala upośledzenia tułowia (TIS) Podskala statyczna bada: (1) zdolność pacjenta do utrzymania pozycji siedzącej z podpartymi stopami; (2) zdolność do utrzymania pozycji siedzącej, gdy nogi są biernie skrzyżowane oraz (3) zdolność do utrzymania pozycji siedzącej, gdy badany aktywnie krzyżuje nogi.
Podskala dynamiczna zawiera pozycje dotyczące bocznego zgięcia tułowia i jednostronnego uniesienia biodra.
Aby ocenić koordynację tułowia, badany proszony jest o 6-krotny obrót górną lub dolną częścią tułowia, rozpoczynając ruchy odpowiednio od obręczy barkowej lub miednicy.
Dla każdej pozycji stosowana jest 2-, 3- lub 4-punktowa skala porządkowa.
W podskalach równowagi i koordynacji siedzenia statycznego i dynamicznego maksymalne wyniki, jakie można uzyskać, to 7, 10 i 6 punktów.
Dlatego TIS waha się od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla doskonałej wydajności.
|
Na początku badania i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni pleców
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
|
Ręczny dynamometr mierzący izometryczną siłę mięśni tułowia
|
Na początku badania i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karima A Hassan, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILATES 2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .