- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06524089
Pilates versus exercices excentriques sur la sclérose en plaques (MS)
Pilates et exercices excentriques dans la lombalgie chronique associée à la sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients adultes atteints de sclérose en plaques avec un diagnostic chronique de SEP vérifié par le NSLBP par un neurologue spécialisé seront interrogés et dépistés selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants : (Pilates ou Excentrique). Chaque individu des deux groupes sera examiné avant et après le programme de traitement de 6 semaines.
Le dynamomètre portatif a évalué la force de flexion et d'extension isométrique du tronc. L'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle analogique occasionnelle (EVA). L’échelle de déficience du tronc (TIS) évalue l’équilibre statique et dynamique ainsi que la coordination du tronc en position assise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12625
- Cairo university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 18 à 40 ans.
- Rechute-rémission gratuite pendant au moins 90 jours avant le test.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique autre que la SEP.
- Une rechute dans les 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pilates
Quinze patients recevront des exercices de Pilates
|
Le groupe d'exercices d'entraînement basés sur le Pilates effectuera du Pilates divisé en deux niveaux (débutant et intermédiaire).
Chaque niveau durera six sessions.
|
|
Expérimental: excentrique
Quinze patients recevront une formation excentrique
|
Groupe d'exercices d'entraînement du tronc excentrique : Le déroulement de la période d'intervention est de 12 séances au total, exercices effectués pendant deux à trois séries avec 10 à 15 répétitions par série et 2 minutes de repos entre chaque série.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité de la douleur
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
EVA pour mesurer la gravité de la douleur
|
Au départ et après 6 semaines
|
|
Fonction
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
L'échelle de déficience du tronc (TIS) La sous-échelle statique étudie : (1) la capacité du sujet à maintenir une position assise avec les pieds soutenus ; (2) la capacité de maintenir une position assise pendant que les jambes sont croisées passivement, et (3) la capacité de maintenir une position assise lorsque le sujet croise activement les jambes.
La sous-échelle dynamique contient des éléments sur la flexion latérale du tronc et le soulèvement unilatéral de la hanche.
Pour évaluer la coordination du tronc, il est demandé au sujet de faire pivoter la partie supérieure ou inférieure de son tronc 6 fois, en initiant les mouvements soit à partir de la ceinture scapulaire, soit à partir de la ceinture pelvienne, respectivement.
Pour chaque élément, une échelle ordinale de 2, 3 ou 4 points est utilisée.
Sur les sous-échelles statiques et dynamiques d’équilibre et de coordination en position assise, les scores maximaux pouvant être atteints sont de 7, 10 et 6 points.
Ainsi, le TIS varie entre 0 pour une performance minimale et 23 pour une performance parfaite.
|
Au départ et après 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
force musculaire du dos
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Dynamomètre portatif mesurant la force musculaire isométrique du tronc
|
Au départ et après 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karima A Hassan, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILATES 2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .