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Pilates versus exzentrische Übungen bei Multipler Sklerose (MS)

4. März 2025 aktualisiert von: Karima Abdelaty Hassan, Cairo University

Pilates versus exzentrische Übungen bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Multipler Sklerose

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Pilates-basiertes Stabilitäts- oder exzentrisches Training für Patienten mit Multipler Sklerose (MS) und chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSLBP) wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dreißig erwachsene Patienten mit Multipler Sklerose mit chronischem NSLBP, verifizierter MS-Diagnose durch einen spezialisierten Neurologen, werden befragt und nach Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: (Pilates oder Exzentriker). Jede Person in beiden Gruppen wird vor und nach dem 6-wöchigen Behandlungsprogramm untersucht.

Das Handdynamometer bewertete die Schmerzintensität der isometrischen Rumpfbeugung und -streckung anhand einer Casual-Analog-Skala (VAS). Die Trunk Impairment Scale (TIS) bewertet das statische und dynamische Sitzgleichgewicht und die Rumpfkoordination in sitzender Position.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 12625
        • Cairo university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 18 bis 40 Jahre.
  • Vor dem Test mindestens 90 Tage lang schubfrei.

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere neurologische Erkrankung als MS haben.
  • Ein Rückfall innerhalb von 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates
Fünfzehn Patienten erhalten Pilates-Übungen
Die auf Pilates basierende Trainingsgruppe führt Pilates in zwei Stufen (Anfänger und Mittelstufe) durch. Jedes Level dauert sechs Sitzungen.
Experimental: Exzenter
Fünfzehn Patienten erhalten ein exzentrisches Training
Übungsgruppe für exzentrisches Rumpftraining: Der Interventionszeitraum umfasst insgesamt 12 Sitzungen, wobei die Übungen in zwei bis drei Sätzen mit 10 bis 15 Wiederholungen pro Satz und 2 Minuten Pause zwischen jedem Satz durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
VAS zur Messung der Schmerzstärke
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Die Rumpfbeeinträchtigungsskala (TIS) Die statische Subskala untersucht: (1) die Fähigkeit des Probanden, eine sitzende Position mit unterstützten Füßen beizubehalten; (2) die Fähigkeit, eine sitzende Position beizubehalten, während die Beine passiv gekreuzt werden, und (3) die Fähigkeit, eine sitzende Position beizubehalten, wenn die Testperson die Beine aktiv überkreuzt. Die dynamische Subskala enthält Items zur seitlichen Beugung des Rumpfes und zum einseitigen Anheben der Hüfte. Um die Koordination des Rumpfes zu beurteilen, wird der Proband gebeten, den oberen oder unteren Teil seines Rumpfes sechsmal zu drehen und dabei die Bewegungen entweder vom Schultergürtel bzw. vom Beckengürtel aus einzuleiten. Für jedes Item wird eine 2-, 3- oder 4-stufige Ordinalskala verwendet. Auf den Subskalen statische und dynamische Sitzbalance und Koordination können maximal 7, 10 und 6 Punkte erreicht werden. Daher liegt der TIS zwischen 0 für eine minimale Leistung und 23 für eine perfekte Leistung.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Rückenmuskulatur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Handdynamometer zur Messung der isometrischen Rumpfmuskelkraft
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Karima A Hassan, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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