- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06524089
Pilates versus exzentrische Übungen bei Multipler Sklerose (MS)
Pilates versus exzentrische Übungen bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig erwachsene Patienten mit Multipler Sklerose mit chronischem NSLBP, verifizierter MS-Diagnose durch einen spezialisierten Neurologen, werden befragt und nach Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: (Pilates oder Exzentriker). Jede Person in beiden Gruppen wird vor und nach dem 6-wöchigen Behandlungsprogramm untersucht.
Das Handdynamometer bewertete die Schmerzintensität der isometrischen Rumpfbeugung und -streckung anhand einer Casual-Analog-Skala (VAS). Die Trunk Impairment Scale (TIS) bewertet das statische und dynamische Sitzgleichgewicht und die Rumpfkoordination in sitzender Position.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12625
- Cairo university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 18 bis 40 Jahre.
- Vor dem Test mindestens 90 Tage lang schubfrei.
Ausschlusskriterien:
- Eine andere neurologische Erkrankung als MS haben.
- Ein Rückfall innerhalb von 3 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates
Fünfzehn Patienten erhalten Pilates-Übungen
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Die auf Pilates basierende Trainingsgruppe führt Pilates in zwei Stufen (Anfänger und Mittelstufe) durch.
Jedes Level dauert sechs Sitzungen.
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Experimental: Exzenter
Fünfzehn Patienten erhalten ein exzentrisches Training
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Übungsgruppe für exzentrisches Rumpftraining: Der Interventionszeitraum umfasst insgesamt 12 Sitzungen, wobei die Übungen in zwei bis drei Sätzen mit 10 bis 15 Wiederholungen pro Satz und 2 Minuten Pause zwischen jedem Satz durchgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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VAS zur Messung der Schmerzstärke
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Die Rumpfbeeinträchtigungsskala (TIS) Die statische Subskala untersucht: (1) die Fähigkeit des Probanden, eine sitzende Position mit unterstützten Füßen beizubehalten; (2) die Fähigkeit, eine sitzende Position beizubehalten, während die Beine passiv gekreuzt werden, und (3) die Fähigkeit, eine sitzende Position beizubehalten, wenn die Testperson die Beine aktiv überkreuzt.
Die dynamische Subskala enthält Items zur seitlichen Beugung des Rumpfes und zum einseitigen Anheben der Hüfte.
Um die Koordination des Rumpfes zu beurteilen, wird der Proband gebeten, den oberen oder unteren Teil seines Rumpfes sechsmal zu drehen und dabei die Bewegungen entweder vom Schultergürtel bzw. vom Beckengürtel aus einzuleiten.
Für jedes Item wird eine 2-, 3- oder 4-stufige Ordinalskala verwendet.
Auf den Subskalen statische und dynamische Sitzbalance und Koordination können maximal 7, 10 und 6 Punkte erreicht werden.
Daher liegt der TIS zwischen 0 für eine minimale Leistung und 23 für eine perfekte Leistung.
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kraft der Rückenmuskulatur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Handdynamometer zur Messung der isometrischen Rumpfmuskelkraft
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Karima A Hassan, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PILATES 2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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