- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06524089
Pilates versus exercícios excêntricos na esclerose múltipla (MS)
Pilates versus exercícios excêntricos na dor lombar crônica com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes adultos com esclerose múltipla com diagnóstico de EM verificado por NSLBP crônico por um neurologista especializado serão questionados e triados de acordo com critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um de dois grupos: (Pilates ou Excêntrico). Cada indivíduo em ambos os grupos será examinado antes e depois do programa de tratamento de 6 semanas.
O dinamômetro portátil avaliou a força isométrica de flexão e extensão do tronco. Intensidade da dor por escala analógica casual (EVA). A Escala de Imparidade do Tronco (TIS) avalia o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do tronco na posição sentada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12625
- Cairo university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 40 anos.
- Recorrente-remitente livre por pelo menos 90 dias antes do teste.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica diferente de EM.
- Uma recaída dentro de 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pilates
Quinze pacientes receberão exercícios de Pilates
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O grupo de exercícios de treinamento baseado em Pilates realizará Pilates dividido em dois níveis (iniciante e intermediário).
Cada nível durará seis sessões.
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Experimental: excêntrico
Quinze pacientes receberão treinamento excêntrico
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grupo de exercícios de treinamento de tronco excêntrico: O curso do período de intervenção é de 12 sessões no total, exercícios realizados em duas a três séries com 10 a 15 repetições cada série e 2 minutos de descanso entre cada série
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: No início do estudo e após 6 semanas
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VAS para medir a intensidade da dor
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No início do estudo e após 6 semanas
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Função
Prazo: No início do estudo e após 6 semanas
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Escala de Comprometimento do Tronco (TIS) A subescala estática investiga: (1) a capacidade do sujeito de manter a posição sentada com os pés apoiados; (2) a capacidade de manter a posição sentada enquanto as pernas estão cruzadas passivamente e (3) a capacidade de manter a posição sentada quando o sujeito cruza as pernas ativamente.
A subescala dinâmica contém itens sobre flexão lateral do tronco e elevação unilateral do quadril.
Para avaliar a coordenação do tronco, o sujeito é solicitado a girar a parte superior ou inferior do tronco 6 vezes, iniciando os movimentos a partir da cintura escapular ou da cintura pélvica, respectivamente.
Para cada item é utilizada uma escala ordinal de 2, 3 ou 4 pontos.
Nas subescalas de equilíbrio e coordenação sentada estática e dinâmica, as pontuações máximas que podem ser alcançadas são 7, 10 e 6 pontos.
Portanto, o TIS varia entre 0 para um desempenho mínimo e 23 para um desempenho perfeito.
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No início do estudo e após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força muscular nas costas
Prazo: No início do estudo e após 6 semanas
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Dinamômetro portátil que mede a força muscular isométrica do tronco
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No início do estudo e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karima A Hassan, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILATES 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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