- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06524089
Pilates versus excentriske øvelser på multipel sklerose (MS)
Pilates versus excentriske øvelser ved kroniske lændesmerter med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive voksne patienter med multipel sklerose med kronisk NSLBP verificeret diagnose af MS af en specialiseret neurolog vil blive udspurgt og screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af to grupper: (Pilates eller excentrisk). Hvert individ i begge grupper vil blive undersøgt før og efter det 6-ugers behandlingsprogram.
Det håndholdte dynamometer vurderede isometrisk trunkfleksion og ekstensionsstyrke Smerteintensitet ved casual analog scale (VAS). Trunk Impairment Scale (TIS) evaluerer statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination i siddende stilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12625
- Cairo university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18 til 40 år.
- Fri for tilbagefald-remittering i mindst 90 dage før testning.
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden neurologisk sygdom end MS.
- Et tilbagefald inden for 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates
Femten patienter vil modtage pilatesøvelser
|
Pilatesbaseret træningsgruppe vil udføre Pilates opdelt i to niveauer (begynder og mellemliggende).
Hvert niveau varer i seks sessioner.
|
|
Eksperimentel: excentrisk
Femten patienter vil modtage excentrisk træning
|
excentrisk trunk træningsgruppe: Interventionsperiodens forløb er i alt 12 sessioner, øvelser udført i to til tre sæt med 10 til 15 gentagelser hvert sæt og 2 min hvile mellem hvert sæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
VAS til måling af smertens sværhedsgrad
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
|
Fungere
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Trunk impairment scale (TIS) Den statiske subskala undersøger: (1) individets evne til at opretholde en siddende stilling med støttede fødder; (2) evnen til at opretholde en siddende stilling, mens benene er passivt krydsede, og (3) evnen til at opretholde en siddende stilling, når forsøgspersonen krydser benene aktivt.
Den dynamiske delskala indeholder punkter om lateral fleksion af trunken og unilateral løft af hoften.
For at vurdere koordinationen af stammen bliver forsøgspersonen bedt om at rotere den øverste eller nederste del af sin krop 6 gange, hvorved bevægelserne igangsættes enten fra henholdsvis skulderbæltet eller fra bækkenbækkenet.
For hvert emne anvendes en 2-, 3- eller 4-punkts ordensskala.
På de statiske og dynamiske siddebalance- og koordinationsunderskalaer er de maksimale scorer, der kan opnås, 7, 10 og 6 point.
Derfor varierer TIS mellem 0 for en minimal ydeevne til 23 for en perfekt ydeevne.
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ryg muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Håndholdt dynamometer, der måler isometrisk trunk muskelstyrke
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Karima A Hassan, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PILATES 2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .