- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06524089
Pilates versus excentrieke oefeningen bij multiple sclerose (MS)
Pilates versus excentrieke oefeningen bij chronische lage rugpijn met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig volwassen patiënten met multiple sclerose met chronische NSLBP, geverifieerde diagnose MS door een gespecialiseerde neuroloog, zullen worden ondervraagd en gescreend op basis van in- en exclusiecriteria.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: (Pilates of Eccentric). Ieder individu in beide groepen wordt voor en na het behandelprogramma van zes weken onderzocht.
De handdynamometer beoordeelde de isometrische kracht van de rompflexie en extensie. De pijnintensiteit werd beoordeeld op een toevallige analoge schaal (VAS). De Trunk Impairment Scale (TIS) evalueert de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie in zittende positie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12625
- Cairo university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 18 tot 40 jaar.
- Relapsing-remitting gratis gedurende minimaal 90 dagen vóór de test.
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische ziekte dan MS hebben.
- Een terugval binnen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates
Vijftien patiënten krijgen Pilates-oefeningen
|
Op Pilates gebaseerde trainingsoefeningengroep zal Pilates uitvoeren op twee niveaus (beginner en gemiddeld).
Elk niveau duurt zes sessies.
|
|
Experimenteel: excentriek
Vijftien patiënten krijgen een excentrieke training
|
groep excentrische romptrainingsoefeningen: het verloop van de interventieperiode bedraagt in totaal 12 sessies, oefeningen worden uitgevoerd voor twee tot drie sets met 10 tot 15 herhalingen per set en 2 minuten rust tussen elke set
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken
|
VAS voor het meten van de ernst van de pijn
|
Bij baseline en na 6 weken
|
|
Functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken
|
De schaal voor rompstoornissen (TIS) De statische subschaal onderzoekt: (1) het vermogen van de proefpersoon om een zittende positie te behouden met ondersteunde voeten; (2) het vermogen om een zittende positie te behouden terwijl de benen passief gekruist zijn, en (3) het vermogen om een zittende positie te behouden wanneer de proefpersoon de benen actief kruist.
De dynamische subschaal bevat items over lateroflexie van de romp en eenzijdig heffen van de heup.
Om de coördinatie van de romp te beoordelen, wordt de proefpersoon gevraagd het bovenste of onderste deel van zijn of haar romp zes keer te draaien, waarbij de bewegingen respectievelijk vanuit de schoudergordel of vanuit de bekkengordel worden geïnitieerd.
Voor elk item wordt een 2-, 3- of 4-punts ordinale schaal gebruikt.
Op de subschalen statische en dynamische zitbalans en coördinatie zijn de maximaal te behalen scores 7, 10 en 6 punten.
Daarom varieert TIS van 0 voor minimale prestaties tot 23 voor perfecte prestaties.
|
Bij baseline en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht in de rug
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken
|
Handdynamometer die isometrische rompspierkracht meet
|
Bij baseline en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Karima A Hassan, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PILATES 2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .