Pilates versus eksentriske øvelser på multippel sklerose (MS)
4. mars 2025 oppdatert av: Karima Abdelaty Hassan, Cairo University
Pilates versus eksentriske øvelser ved kroniske korsryggsmerter med multippel sklerose
Denne studien tar sikte på å finne ut om Pilates-basert stabilitet eller eksentrisk trening er mer effektivt for pasienter med multippel sklerose (MS) med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti voksne pasienter med multippel sklerose med kronisk NSLBP bekreftet diagnose av MS av en spesialisert nevrolog vil bli avhørt og screenet i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av to grupper: (Pilates eller eksentrisk). Hvert individ i begge gruppene vil bli undersøkt før og etter det 6-ukers behandlingsprogrammet.
Det håndholdte dynamometeret vurderte isometrisk trunkfleksjon og ekstensjonsstyrke Smerteintensitet ved tilfeldig analog skala (VAS). Trunk Impairment Scale (TIS) evaluerer statisk og dynamisk sittebalanse og trunkkoordinasjon i sittende stilling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12625
- Cairo university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 18 til 40 år.
- Fri for tilbakefall-remittering i minst 90 dager før testing.
Ekskluderingskriterier:
- Har en annen nevrologisk sykdom enn MS.
- Et tilbakefall innen 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates
Femten pasienter vil få pilatesøvelser
|
Pilatesbasert treningsgruppe vil utføre Pilates delt inn i to nivåer (nybegynner og middels).
Hvert nivå varer i seks økter.
|
|
Eksperimentell: eksentrisk
Femten pasienter vil få eksentrisk opplæring
|
Eksentrisk trunk treningsgruppe: Forløpet av intervensjonsperioden er totalt 12 økter, øvelser utført i to til tre sett med 10 til 15 repetisjoner hvert sett og 2 min hvile mellom hvert sett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
VAS for måling av smertens alvorlighetsgrad
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
|
Funksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
Trunk impairment scale (TIS) Den statiske subskalaen undersøker: (1) evnen til forsøkspersonen til å opprettholde en sittestilling med føttene støttet; (2) evnen til å opprettholde en sittestilling mens bena er passivt krysset, og (3) evnen til å opprettholde en sittestilling når forsøkspersonen krysser bena aktivt.
Den dynamiske underskalaen inneholder elementer om lateral fleksjon av stammen og unilateral løfting av hoften.
For å vurdere koordinasjonen av stammen, blir forsøkspersonen bedt om å rotere den øvre eller nedre delen av sin trunk 6 ganger, og sette i gang bevegelsene enten fra henholdsvis skulderbeltet eller fra bekkenbeltet.
For hvert element brukes en 2-, 3- eller 4-punkts ordensskala.
På de statiske og dynamiske sittende balanse- og koordinasjonsunderskalaene er de maksimale poengsummene som kan oppnås 7, 10 og 6 poeng.
Derfor varierer TIS mellom 0 for en minimal ytelse til 23 for en perfekt ytelse.
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ryggmuskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
Håndholdt dynamometer som måler isometrisk trunk muskelstyrke
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Karima A Hassan, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PILATES 2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .