Пилатес против эксцентрических упражнений при рассеянном склерозе (MS)
4 марта 2025 г. обновлено: Karima Abdelaty Hassan, Cairo University
Пилатес в сравнении с эксцентрическими упражнениями при хронической боли в пояснице при рассеянном склерозе
Целью этого исследования является определение того, являются ли упражнения на стабилизацию или эксцентрические тренировки на основе пилатеса более эффективными для пациентов с рассеянным склерозом (РС) и хронической неспецифической болью в пояснице (НСБП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать взрослых пациентов с рассеянным склерозом и хронической NSLBP, подтвержденный диагнозом рассеянного склероза специализированным неврологом, будут опрошены и проверены в соответствии с критериями включения и исключения.
Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп: (Пилатес или Эксцентрика). Каждый человек в обеих группах будет обследован до и после 6-недельной программы лечения.
Ручной динамометр оценивал силу изометрического сгибания и разгибания туловища. Интенсивность боли по случайной аналоговой шкале (ВАШ). Шкала нарушения туловища (TIS) оценивает статический и динамический баланс сидя и координацию туловища в сидячем положении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12625
- Cairo university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до 40 лет.
- Рецидивно-ремиттирующая форма свободна в течение как минимум 90 дней до тестирования.
Критерий исключения:
- Наличие неврологического заболевания, отличного от рассеянного склероза.
- Рецидив через 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилатес
Пятнадцать пациентов получат упражнения по пилатесу
|
Группа тренировочных упражнений на основе пилатеса будет выполнять пилатес, разделенную на два уровня (начинающий и средний).
Каждый уровень продлится шесть сессий.
|
|
Экспериментальный: эксцентричный
Пятнадцать пациентов пройдут эксцентрическое обучение
|
Группа упражнений для тренировки эксцентрического туловища: курс интервенционного периода составляет всего 12 занятий, упражнения выполняются в двух-трех подходах с 10-15 повторениями в каждом подходе и 2-минутным отдыхом между каждым подходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
ВАШ для измерения тяжести боли
|
Исходно и через 6 недель
|
|
Функция
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Шкала нарушения туловища (TIS). Статическая подшкала исследует: (1) способность субъекта сохранять сидячее положение с опорой на ноги; (2) способность сохранять сидячее положение, когда ноги пассивно скрещены, и (3) способность сохранять сидячее положение, когда субъект активно скрещивает ноги.
Динамическая подшкала содержит пункты по боковому сгибанию туловища и одностороннему подъему бедра.
Для оценки координации туловища испытуемого просят повернуть верхнюю или нижнюю часть туловища 6 раз, начиная движения либо с плечевого, либо с тазового пояса соответственно.
Для каждого пункта используется 2-, 3- или 4-балльная порядковая шкала.
По статическим и динамическим субшкалам баланса и координации сидя максимальные баллы, которые можно получить, составляют 7, 10 и 6 баллов.
Таким образом, TIS варьируется от 0 для минимальной производительности до 23 для идеальной производительности.
|
Исходно и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила мышц спины
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Ручной динамометр для измерения изометрической силы мышц туловища
|
Исходно и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Karima A Hassan, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Demaneuf T, Aitken Z, Karahalios A, Leong TI, De Livera AM, Jelinek GA, Weiland TJ, Marck CH. Effectiveness of Exercise Interventions for Pain Reduction in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):128-139. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.178. Epub 2018 Sep 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILATES 2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .